Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kaffe efter resektion af tyndtarm

15. august 2023 opdateret af: Mount Carmel Health System

Effekten af ​​kaffeforbrug på tilbagevenden til tarmfunktion efter tyndtarmsresektion

Postoperativ ileus ("post-op ileus") er en tilstand, der kan opstå efter operation. Det betyder, at tarmene holder op med at fungere korrekt, og mad og væsker vil ikke passere igennem på normal vis. Post-op ileus kan være ubehageligt og kræve et længere hospitalsophold, indtil tarmene begynder at fungere korrekt igen. I øjeblikket er der ingen effektive metoder til at forebygge post-op ileus. Nogle undersøgelser tyder på, at der er en fordel ved at drikke kaffe efter tyktarms- eller gynækologiske kræftoperationer med meget lille risiko. Effekten af ​​kaffe efter tyndtarmsoperation er dog ikke blevet undersøgt. Dette randomiserede, kontrollerede forsøg vil sammenligne resultaterne af patienter, der får kaffe under deres hospitalsophold efter tyndtarmsoperation, med lignende patienter, der får varmt vand. Omkring 60 patienter vil være i hver gruppe. De vigtigste resultater er tid, indtil nasogastrisk sonde er fjernet, og længden af ​​hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Mount Carmel Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår tyndtarmsresektion. Kan være valgfri, akut eller akut.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med atrieflimren, der betragtes som en ikke-kaffedrikker (drikker kaffe mindre end 3 dage om ugen i løbet af de sidste 4 uger)
  • Patienter, der gennemgår tyktarmsresektion uden fjernelse af nogen del af tyndtarmen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kaffe
100 cc kaffe indgivet tre gange dagligt, indtil tilbagevenden til tarmfunktionen er etableret.
Kosttilskud: Kaffe
Brygget, koffeinholdig kaffe, 100 cc hver dosis
Placebo komparator: Vand
100 cc varmt vand administreret tre gange om dagen, indtil tilbagevenden til tarmfunktionen er etableret.
Andet: Vand
Postevand opvarmet til samme temperatur som kaffe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til fjernelse af nasogastrisk sonde
Tidsramme: Fra dato for hospitalsindlæggelse til dato for hospitalsudskrivning (forventet op til 2 uger)
Tid ved anbringelse til Tid ved fjernelse gennem studieafslutning
Fra dato for hospitalsindlæggelse til dato for hospitalsudskrivning (forventet op til 2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at vende tilbage af tarmfunktionen
Tidsramme: Fra dato for hospitalsindlæggelse til dato for hospitalsudskrivning (forventet op til 2 uger)
Tid fra slutningen af ​​operationen til tidspunktet for første flatus eller afføring gennem undersøgelsens afslutning
Fra dato for hospitalsindlæggelse til dato for hospitalsudskrivning (forventet op til 2 uger)
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra dato for hospitalsindlæggelse til dato for hospitalsudskrivning (forventet op til 2 uger)
Tid fra afslutning af operation til Tidsskrift for udskrivning
Fra dato for hospitalsindlæggelse til dato for hospitalsudskrivning (forventet op til 2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mount Carmel Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando Aguila, MD, Mount Carmel Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Coffee Small Bowel

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle patientdata på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ Ileus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner