Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van koffie na resectie van de dunne darm

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Mount Carmel Health System

Het effect van koffieconsumptie op de terugkeer naar de darmfunctie na resectie van de dunne darm

Postoperatieve ileus ("postoperatieve ileus") is een aandoening die kan optreden na een operatie. Dit betekent dat de darmen niet meer goed werken en voedsel en vloeistoffen niet op de normale manier kunnen passeren. Postoperatieve ileus kan ongemakkelijk zijn en een langer verblijf in het ziekenhuis vereisen totdat de darmen weer correct beginnen te functioneren. Momenteel zijn er geen effectieve methoden om postoperatieve ileus te voorkomen. Sommige studies suggereren dat er een voordeel is van het drinken van koffie na colon- of gynaecologische kankeroperaties met zeer weinig risico. De effecten van koffie na een dunnedarmoperatie zijn echter niet onderzocht. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie vergelijkt de resultaten van patiënten die koffie krijgen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis na een dunnedarmoperatie met vergelijkbare patiënten die warm water krijgen. In elke groep zullen ongeveer 60 patiënten zitten. De belangrijkste uitkomsten zijn de tijd tot de neussonde wordt verwijderd en de duur van het ziekenhuisverblijf.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Mount Carmel Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een dunnedarmresectie ondergaan. Kan electief, urgent of opkomend zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met boezemfibrilleren die wordt beschouwd als een niet-koffiedrinker (drinkt de afgelopen 4 weken minder dan 3 dagen per week koffie)
  • Patiënten die colonresectie ondergaan zonder verwijdering van enig deel van de dunne darm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koffie
Driemaal daags 100 cc koffie toegediend totdat de darmfunctie is hersteld.
Voedingssupplement: Koffie
Gebrouwen koffie met cafeïne, 100 cc per dosis
Placebo-vergelijker: Water
Driemaal daags 100 cc warm water toegediend totdat de darmfunctie is hersteld.
Ander: Water
Kraanwater verwarmd tot dezelfde temperatuur als koffie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot het verwijderen van de neussonde
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (verwacht tot 2 weken)
Tijd bij plaatsing tot Tijd bij verwijdering tot voltooiing van de studie
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (verwacht tot 2 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot terugkeer van de darmfunctie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (verwacht tot 2 weken)
Tijd vanaf het einde van de operatie tot het moment van eerste flatus of stoelgang tot voltooiing van het onderzoek
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (verwacht tot 2 weken)
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (verwacht tot 2 weken)
Tijd vanaf het einde van de operatie tot de tijd dat de ontslagopdracht is geschreven
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (verwacht tot 2 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mount Carmel Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernando Aguila, MD, Mount Carmel Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Coffee Small Bowel

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn op dit moment geen plannen om individuele patiëntgegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve ileus

Klinische onderzoeken op Koffie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren