小腸切除後のコーヒーの効果
2023年8月15日 更新者：Mount Carmel Health System
小腸切除後の腸機能の回復に対するコーヒー消費の影響
術後イレウス（「術後イレウス」）は、手術後に発生する可能性がある状態です。
これは、腸が正常に機能しなくなり、食物や液体が正常に通過できなくなることを意味します。
術後のイレウスは不快で、腸が再び正常に機能し始めるまで、より長い入院が必要になる場合があります。
現在、術後イレウスを予防する効果的な方法はありません。
いくつかの研究では、結腸がんまたは婦人科がんの手術後にコーヒーを飲むことにはリスクがほとんどなく、有益であることが示されています。
ただし、小腸手術後のコーヒーの影響は研究されていません。
この無作為対照試験では、小腸手術後の入院中にコーヒーを飲んだ患者と、温水を飲んだ同様の患者の転帰を比較します。
各グループには約60人の患者がいます。
主な結果は、経鼻胃管が抜去されるまでの時間と入院期間です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43213
- Mount Carmel Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 小腸切除術を受けている患者。 選択的、緊急、または緊急の場合があります。
除外基準:
- コーヒーを飲まないと見なされる心房細動の患者 (過去 4 週間で週に 3 日未満コーヒーを飲む)
- 小腸の一部を切除せずに結腸切除を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コーヒー
腸の機能が回復するまで、100ccのコーヒーを1日3回投与します。
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淹れたてのカフェイン入りコーヒー、1 回 100 cc
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プラセボコンパレーター：水
腸の機能が回復するまで、100ccの温水を1日3回投与します。
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コーヒーと同じ温度に加熱された水道水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経鼻胃管抜去までの時間
時間枠：入院日から退院日まで（最長2週間を予定）
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留置時からスタディ完了までの除去時
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入院日から退院日まで（最長2週間を予定）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸機能の回復時間
時間枠：入院日から退院日まで（最長2週間を予定）
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手術終了から試験完了までの最初の放屁または排便までの時間
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入院日から退院日まで（最長2週間を予定）
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滞在日数
時間枠：入院日から退院日まで（最長2週間を予定）
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手術終了から退院指示書作成までの時間
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入院日から退院日まで（最長2週間を予定）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fernando Aguila, MD、Mount Carmel Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月15日
一次修了 (実際)
2022年1月13日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月4日
最初の投稿 (実際)
2017年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月15日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Coffee Small Bowel
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現時点では、個々の患者データを共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。