Эффект кофе после резекции тонкой кишки
15 августа 2023 г. обновлено: Mount Carmel Health System
Влияние потребления кофе на восстановление функции кишечника после резекции тонкой кишки
Послеоперационная непроходимость кишечника («послеоперационная непроходимость кишечника») — это состояние, которое может возникнуть после хирургического вмешательства.
Это означает, что кишечник перестает работать правильно, и пища и жидкости не проходят нормально.
Послеоперационная кишечная непроходимость может вызывать дискомфорт и требовать более длительного пребывания в больнице, пока кишечник снова не начнет нормально функционировать.
В настоящее время не существует эффективных методов профилактики послеоперационной кишечной непроходимости.
Некоторые исследования показывают, что есть польза от употребления кофе после операций по поводу рака толстой кишки или гинекологических операций с очень небольшим риском.
Однако влияние кофе после операции на тонкой кишке не изучалось.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будут сравниваться результаты пациентов, получавших кофе во время пребывания в больнице после операции на тонкой кишке, с аналогичными пациентами, получавшими теплую воду.
В каждой группе будет около 60 пациентов.
Основными исходами являются время до удаления назогастрального зонда и продолжительность пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
- Mount Carmel Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие резекцию тонкой кишки. Может быть плановым, срочным или экстренным.
Критерий исключения:
- Пациент с мерцательной аритмией, который считается не пьющим кофе (пьет кофе менее 3 дней в неделю в течение последних 4 недель)
- Пациенты, перенесшие резекцию толстой кишки без удаления какой-либо части тонкой кишки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кофе
100 мл кофе вводят три раза в день до восстановления функции кишечника.
|
Сваренный кофе с кофеином, по 100 мл на порцию
|
|
Плацебо Компаратор: Вода
100 мл теплой воды вводят три раза в день до восстановления функции кишечника.
|
Водопроводная вода нагревается до температуры кофе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до удаления назогастрального зонда
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки из больницы (ожидается до 2 недель)
|
Время от размещения до времени отстранения по завершению исследования
|
С даты госпитализации до даты выписки из больницы (ожидается до 2 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления функции кишечника
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки из больницы (ожидается до 2 недель)
|
Время от окончания операции до времени появления первых газов или дефекации до завершения исследования
|
С даты госпитализации до даты выписки из больницы (ожидается до 2 недель)
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки из больницы (ожидается до 2 недель)
|
Время от окончания операции до времени написания приказа о выписке
|
С даты госпитализации до даты выписки из больницы (ожидается до 2 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fernando Aguila, MD, Mount Carmel Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Coffee Small Bowel
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время не планируется делиться данными об отдельных пациентах.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кофе
-
Fatma Özsel ÖzcanЗавершенныйВоспаление | Метаболизм глюкозы | Метаболизм упражнений | Спортивное питание | Жирный метаболизмТурция
-
Universidad Rey Juan CarlosЗапись по приглашениюУпражнение | Кофеин | Эргогеники | Езда на велосипеде | Жирный метаболизмИспания