Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kawy po resekcji jelita cienkiego

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mount Carmel Health System

Wpływ spożycia kawy na powrót funkcji jelit po resekcji jelita cienkiego

Pooperacyjna niedrożność jelit („niedrożność pooperacyjna”) to stan, który może wystąpić po operacji. Oznacza to, że jelita przestają działać prawidłowo, a pokarmy i płyny nie przechodzą przez nie w normalny sposób. Pooperacyjna niedrożność jelit może być niewygodna i wymagać dłuższego pobytu w szpitalu, aż jelita znów zaczną prawidłowo funkcjonować. Obecnie nie ma skutecznych metod zapobiegania pooperacyjnej niedrożności jelit. Niektóre badania sugerują, że picie kawy po operacjach raka okrężnicy lub ginekologii przynosi korzyści przy bardzo niewielkim ryzyku. Jednak nie badano wpływu kawy po operacji jelita cienkiego. Ta randomizowana, kontrolowana próba porówna wyniki pacjentów, którzy piją kawę podczas pobytu w szpitalu po operacji jelita cienkiego z podobnymi pacjentami, którzy otrzymują ciepłą wodę. W każdej grupie znajdzie się około 60 pacjentów. Główne wyniki to czas do usunięcia sondy nosowo-żołądkowej i długość pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Mount Carmel Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani resekcji jelita cienkiego. Może być planowy, pilny lub pilny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z migotaniem przedsionków, który nie pije kawy (pije kawę mniej niż 3 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 4 tygodni)
  • Pacjenci poddawani resekcji okrężnicy bez usunięcia jakiejkolwiek części jelita cienkiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kawa
100 ml kawy podawane trzy razy dziennie do czasu powrotu do pracy jelit.
Suplement diety: Kawa
Parzona kawa z kofeiną, 100 ml w każdej dawce
Komparator placebo: Woda
100 cm3 ciepłej wody podawane trzy razy dziennie, aż do przywrócenia funkcji jelit.
Inny: Woda
Woda z kranu podgrzewana do tej samej temperatury co kawa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do usunięcia sondy nosowo-żołądkowej
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala (przewidywany czas do 2 tygodni)
Czas od umieszczenia do Czas od usunięcia do zakończenia badania
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala (przewidywany czas do 2 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas powrotu funkcji jelit
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala (przewidywany czas do 2 tygodni)
Czas od zakończenia operacji do czasu wystąpienia pierwszego wzdęcia lub wypróżnienia do zakończenia badania
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala (przewidywany czas do 2 tygodni)
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala (przewidywany czas do 2 tygodni)
Czas od zakończenia operacji do czasu napisania polecenia wypisu
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala (przewidywany czas do 2 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mount Carmel Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernando Aguila, MD, Mount Carmel Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Coffee Small Bowel

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania danych poszczególnych pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjna niedrożność jelit

Badania kliniczne na Kawa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj