O efeito do café após a ressecção do intestino delgado
15 de agosto de 2023 atualizado por: Mount Carmel Health System
O efeito do consumo de café no retorno à função intestinal após a ressecção do intestino delgado
O íleo pós-operatório ("pós-op íleo") é uma condição que pode ocorrer após a cirurgia.
Isso significa que os intestinos param de funcionar corretamente e os alimentos e líquidos não passam normalmente.
O íleo pós-operatório pode ser desconfortável e requer uma internação hospitalar mais longa até que os intestinos comecem a funcionar corretamente novamente.
Atualmente não existem métodos eficazes para prevenir íleo pós-operatório.
Alguns estudos sugerem que há um benefício em beber café após cirurgias de câncer de cólon ou ginecológicas com muito pouco risco.
No entanto, os efeitos do café após a cirurgia do intestino delgado não foram estudados.
Este estudo randomizado e controlado comparará os resultados de pacientes que recebem café durante a internação após cirurgia do intestino delgado com pacientes semelhantes que recebem água morna.
Cerca de 60 pacientes estarão em cada grupo.
Os principais desfechos são o tempo até a retirada da sonda nasogástrica e o tempo de internação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Mount Carmel Health System
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à ressecção do intestino delgado. Pode ser eletivo, urgente ou emergente.
Critério de exclusão:
- Paciente com fibrilação atrial considerado não consumidor de café (bebe café menos de 3 dias por semana nas últimas 4 semanas)
- Pacientes submetidos à ressecção do cólon sem remoção de qualquer porção do intestino delgado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Café
100 cc de café administrados três vezes ao dia até que o retorno à função intestinal tenha sido estabelecido.
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Café coado com cafeína, 100 cc cada dose
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Comparador de Placebo: Água
100 cc de água morna administrada três vezes ao dia até que o retorno à função intestinal tenha sido estabelecido.
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Água da torneira aquecida à mesma temperatura do café
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para remoção da sonda nasogástrica
Prazo: Desde a data de admissão hospitalar até à data de alta hospitalar (previsão até 2 semanas)
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Tempo na colocação até o Tempo na remoção até a conclusão do estudo
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Desde a data de admissão hospitalar até à data de alta hospitalar (previsão até 2 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para retorno da função intestinal
Prazo: Desde a data de admissão hospitalar até à data de alta hospitalar (previsão até 2 semanas)
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Tempo desde o final da cirurgia até o tempo do primeiro flatulência ou evacuação até a conclusão do estudo
|
Desde a data de admissão hospitalar até à data de alta hospitalar (previsão até 2 semanas)
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Duração da estadia
Prazo: Desde a data de admissão hospitalar até à data de alta hospitalar (previsão até 2 semanas)
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Tempo desde o final da cirurgia até a ordem de alta por escrito
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Desde a data de admissão hospitalar até à data de alta hospitalar (previsão até 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Fernando Aguila, MD, Mount Carmel Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Coffee Small Bowel
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para compartilhar dados de pacientes individuais no momento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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