L'effet du café après la résection de l'intestin grêle
15 août 2023 mis à jour par: Mount Carmel Health System
L'effet de la consommation de café sur le retour à la fonction intestinale après une résection de l'intestin grêle
L'iléus post-opératoire ("iléus post-opératoire") est une affection qui peut survenir après une intervention chirurgicale.
Cela signifie que les intestins cessent de fonctionner correctement et que les aliments et les liquides ne passeront pas normalement.
L'iléus post-opératoire peut être inconfortable et nécessiter une hospitalisation plus longue jusqu'à ce que les intestins recommencent à fonctionner correctement.
Il n'existe actuellement aucune méthode efficace pour prévenir l'iléus post-opératoire.
Certaines études suggèrent qu'il y a un avantage à boire du café après une chirurgie du côlon ou un cancer gynécologique avec très peu de risques.
Cependant, les effets du café après une chirurgie de l'intestin grêle n'ont pas été étudiés.
Cet essai randomisé et contrôlé comparera les résultats des patients qui reçoivent du café pendant leur séjour à l'hôpital après une chirurgie de l'intestin grêle à des patients similaires qui reçoivent de l'eau chaude.
Environ 60 patients seront dans chaque groupe.
Les principaux résultats sont le temps jusqu'à ce que la sonde nasogastrique soit retirée et la durée du séjour à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
- Mount Carmel Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une résection de l'intestin grêle. Peut être électif, urgent ou émergent.
Critère d'exclusion:
- Patient atteint de fibrillation auriculaire considéré comme un non-buveur de café (boit du café moins de 3 jours par semaine au cours des 4 dernières semaines)
- Patients subissant une résection du côlon sans ablation d'aucune partie de l'intestin grêle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Café
100 cc de café administrés trois fois par jour jusqu'à ce que le retour à la fonction intestinale soit établi.
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Café infusé et caféiné, 100 cc par dose
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Comparateur placebo: Eau
100 cc d'eau tiède administrée trois fois par jour jusqu'à ce que le retour à la fonction intestinale soit établi.
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Eau du robinet chauffée à la même température que le café
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de retrait de la sonde nasogastrique
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (prévu jusqu'à 2 semaines)
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Temps de placement jusqu'au temps de retrait jusqu'à la fin de l'étude
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (prévu jusqu'à 2 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de retour de la fonction intestinale
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (prévu jusqu'à 2 semaines)
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Temps écoulé entre la fin de la chirurgie et le moment des premiers flatulences ou des selles jusqu'à la fin de l'étude
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (prévu jusqu'à 2 semaines)
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Durée du séjour
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (prévu jusqu'à 2 semaines)
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Délai entre la fin de la chirurgie et le délai de rédaction de l'ordre de sortie
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (prévu jusqu'à 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernando Aguila, MD, Mount Carmel Health System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2017
Première publication (Réel)
8 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Coffee Small Bowel
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des patients pour le moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .