- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03143621
Kahvin vaikutus ohutsuolen resektion jälkeen
tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Mount Carmel Health System
Kahvin kulutuksen vaikutus suolen toiminnan palautumiseen ohutsuolen leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen ileus ("post-op ileus") on tila, joka voi ilmaantua leikkauksen jälkeen.
Tämä tarkoittaa, että suolet lakkaavat toimimasta kunnolla ja ruoka ja nesteet eivät kulje läpi normaalilla tavalla.
Leikkauksen jälkeinen ileus voi olla epämiellyttävä ja vaatia pidemmän sairaalahoidon, kunnes suolet alkavat toimia uudelleen.
Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokkaita menetelmiä post-op ileuksen ehkäisyyn.
Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että kahvin juomisesta on hyötyä paksusuolen- tai gynekologisen syövän leikkauksen jälkeen erittäin pienellä riskillä.
Kahvin vaikutuksia ohutsuolen leikkauksen jälkeen ei kuitenkaan ole tutkittu.
Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan niiden potilaiden tuloksia, jotka saavat kahvia sairaalahoidon aikana ohutsuolen leikkauksen jälkeen, vastaaviin potilaisiin, jotka saavat lämmintä vettä.
Jokaisessa ryhmässä on noin 60 potilasta.
Tärkeimmät tulokset ovat aika nenämahaletkun poistamiseen ja sairaalahoidon pituus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Mount Carmel Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään ohutsuolen resektio. Voi olla valinnainen, kiireellinen tai ennakoiva.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on eteisvärinä ja jota ei pidetä kahvin juojana (juo kahvia vähemmän kuin 3 päivää viikossa viimeisen 4 viikon aikana)
- Potilaat, joille tehdään paksusuolen resektio ilman ohutsuolen osan poistamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahvi
100 cc kahvia kolme kertaa päivässä, kunnes suolen toiminta on palautunut.
|
Keitetty, kofeiiniton kahvi, 100 cc jokaista annosta
|
|
Placebo Comparator: Vesi
100 cc lämmintä vettä kolme kertaa päivässä, kunnes suolen toiminta on palautunut.
|
Vesijohtovesi lämmitetty samaan lämpötilaan kuin kahvi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika nenämahaletkun poistamiseen
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta lähtöpäivään (arvioitu enintään 2 viikkoa)
|
Aika sijoituksesta poistoaikaan opintojen päättyessä
|
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta lähtöpäivään (arvioitu enintään 2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika palauttaa suolen toiminta
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta lähtöpäivään (arvioitu enintään 2 viikkoa)
|
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen flatus- tai suolenliikkeeseen tutkimuksen päättymiseen asti
|
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta lähtöpäivään (arvioitu enintään 2 viikkoa)
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta lähtöpäivään (arvioitu enintään 2 viikkoa)
|
Aika leikkauksen päättymisestä lähtömääräyksen kirjoittamiseen
|
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta lähtöpäivään (arvioitu enintään 2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando Aguila, MD, Mount Carmel Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Coffee Small Bowel
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole tarkoitus jakaa yksittäisiä potilastietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen Ileus
-
Yale UniversityG-Tech CorporationValmisRuoansulatuskanavan sairaudet | Ileus | Ileus halvaantunutYhdysvallat
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemCedars-Sinai Medical CenterTuntematonPostoperatiivinen IleusYhdysvallat
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Valmis
-
Erzincan Military HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen IleusTurkki
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisLeikkauksen jälkeinen IleusBelgia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentLopetettuLeikkauksen jälkeinen IleusBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenLopetettuLeikkauksen jälkeinen IleusBelgia
-
Seoul National University HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen IleusKorean tasavalta
-
Alberta Children's HospitalPeruutettuLeikkauksen jälkeinen IleusKanada
-
University Hospital, AngersValmisLeikkauksen jälkeinen IleusRanska
Kliiniset tutkimukset Kahvi
-
University Health Network, TorontoIlmoittautuminen kutsusta