Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kaffe etter reseksjon av tynntarm

15. august 2023 oppdatert av: Mount Carmel Health System

Effekten av kaffeforbruk på retur til tarmfunksjon etter tynntarmsreseksjon

Postoperativ ileus ("post-op ileus") er en tilstand som kan oppstå etter operasjon. Dette betyr at tarmene slutter å fungere som de skal, og mat og væske vil ikke passere gjennom på normal måte. Post-op ileus kan være ubehagelig og kreve lengre sykehusopphold inntil tarmene begynner å fungere korrekt igjen. Foreløpig er det ingen effektive metoder for å forhindre post-op ileus. Noen studier tyder på at det er en fordel å drikke kaffe etter tykktarms- eller gynekologiske kreftoperasjoner med svært liten risiko. Effekten av kaffe etter tynntarmkirurgi har imidlertid ikke blitt studert. Denne randomiserte, kontrollerte studien vil sammenligne resultatene til pasienter som får kaffe under sykehusoppholdet etter tynntarmoperasjoner med lignende pasienter som får varmt vann. Rundt 60 pasienter vil være i hver gruppe. Hovedresultatene er tiden til nasogastrisk sonde er fjernet og lengden på sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Mount Carmel Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår tynntarmreseksjon. Kan være valgfri, haster eller akutt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med atrieflimmer som regnes som en ikke-kaffedrikker (drikker kaffe mindre enn 3 dager i uken i løpet av de siste 4 ukene)
  • Pasienter som gjennomgår tykktarmsreseksjon uten fjerning av noen del av tynntarmen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kaffe
100 cc kaffe administrert tre ganger per dag inntil retur til tarmfunksjon er etablert.
Kosttilskudd: Kaffe
Brygget, koffeinholdig kaffe, 100 cc hver dose
Placebo komparator: Vann
100 cc med varmt vann administrert tre ganger per dag inntil retur til tarmfunksjon er etablert.
Annen: Vann
Vann fra springen varmes opp til samme temperatur som kaffe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for fjerning av nasogastrisk sonde
Tidsramme: Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for utskrivning (forventet inntil 2 uker)
Tid ved utplassering til Tid ved fjerning gjennom studieavslutning
Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for utskrivning (forventet inntil 2 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å returnere tarmfunksjonen
Tidsramme: Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for utskrivning (forventet inntil 2 uker)
Tid fra slutten av operasjonen til tidspunktet for første flatus eller tarmbevegelse gjennom fullføring av studien
Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for utskrivning (forventet inntil 2 uker)
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for utskrivning (forventet inntil 2 uker)
Tid fra avsluttet operasjon til Tidsskrift for utskrivningsordre
Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for utskrivning (forventet inntil 2 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mount Carmel Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernando Aguila, MD, Mount Carmel Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Coffee Small Bowel

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele individuelle pasientdata for øyeblikket.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ Ileus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere