肥胖成人的运动和哮喘
2017年10月13日 更新者：University of Arizona
有氧运动对肥胖成人哮喘反应的影响
该试点研究将使用未掩蔽的平行组随机设计。
30 名患有轻度-中度持续性哮喘的成人超重或肥胖受试者将被随机分配到两组中的一组：12 周的家庭中等强度有氧运动与无干预。
该研究将包括 2 次门诊就诊和 12 通电话。
将在访问 1 和 2 期间进行运动测试以评估身体健康水平。将进行生物标志物、炎症标志物和其他评估的血液采样。
研究概览
详细说明
这项试点研究的主要目的是招募和留住患有轻度-中度持续性哮喘的肥胖成人，以参与一项研究方案，其中包括在家庭环境中进行中等强度水平的锻炼。 研究人员的主要假设是，与无干预相比，12 周的中等强度有氧运动会降低脂肪因子（瘦素、脂联素）和其他促炎标志物的血清水平。 研究人员还将分析干预对健康水平、肺功能、哮喘症状、哮喘控制和哮喘相关生活质量的影响。
鉴于这是概念验证/可行性研究，因此没有主要结果衡量标准。 将评估以下措施：
- 肥胖相关生物标志物和其他炎症反应标志物：
- 哮喘症状和哮喘控制措施：
- 肺功能
- 健身水平和身体活动水平：
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- The University of Arizona and the Tucson Unified School District
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医生诊断为哮喘
- 目前规定每日控制哮喘药物作为轻度-中度持续性哮喘的证据
- 身体质量指数 BMI ≥ 30-45 kg/m2
排除标准：
- 在研究前 6 个月定期进行有氧运动（每周 3 次或更多次，持续时间超过 20 分钟）的个体
- 非常严重肥胖的参与者（WHO 肥胖 III 级）- BMI≥ 45 kg/m2
- 患有其他具有临床意义的重大疾病（例如先天性心脏病、幼年型关节炎、炎症性肠病、囊性纤维化或其他会限制参与锻炼方案或干扰研究测量的情况）的个人将不符合资格。
- 不受控制的高血压（静息收缩压 > 150 毫米汞柱，和/或舒张压 > 90 毫米汞柱，尽管使用了抗高血压药物。
- 目前使用 β 受体阻滞剂
- 根据自我报告获得的当前怀孕、前六个月怀孕或计划在未来三个月内怀孕。
- 在过去 6 周内经历过临床显着恶化的参与者将被排除在外。 这包括计划外的医生就诊、急诊室就诊或住院相关或使用全身性皮质类固醇治疗哮喘。
- 无法或不愿提供同意
- 无法或不愿执行锻炼方案并提供研究测量值，
- 无法执行基线测量
- 打算在研究开始后的 3 个月内搬出该地区
- 无法通过电话联系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：居家有氧运动
参与者将被规定每周锻炼目标，从每周 75 分钟（例如，每天 15 分钟，每周 5 天）开始，到第 12 周逐渐增加到每周 200 分钟（例如，每天 40 分钟，每周 5 天）。锻炼将包括参与者对移动性锻炼的偏好，最有可能是步行。
有氧运动，类似于快走，将被推荐为主要运动方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肥胖相关生物标志物
大体时间：访问 1（基线）和访问 2（研究结束 - 12 周后）的变化
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将在外周血中评估肥胖标志物：瘦素和脂联素，这两种脂肪因子之前被认为与哮喘和肥胖之间的联系有关，将通过 ELISA 在外周血中进行测量
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访问 1（基线）和访问 2（研究结束 - 12 周后）的变化
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哮喘症状
大体时间：访问 1（基线）和访问 2（研究结束 - 12 周后）的变化
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哮喘症状将通过哮喘症状效用指数 (ASUI) 来衡量
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访问 1（基线）和访问 2（研究结束 - 12 周后）的变化
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肺功能
大体时间：访问 1（基线）和访问 2（研究结束 - 12 周后）的变化
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肺功能将根据 ATS 指南通过肺量计进行评估。
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访问 1（基线）和访问 2（研究结束 - 12 周后）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chrstian Bime, MD、University of Arizona, College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月13日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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