Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja astma lihavilla aikuisilla

perjantai 13. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Arizona

Aerobisen harjoituksen vaikutukset astmaattisiin vasteisiin lihavilla aikuisilla

Tässä pilottitutkimuksessa käytetään peittämätöntä, rinnakkaista ryhmää, satunnaistettua suunnittelua. Kolmekymmentä aikuista ylipainoista tai liikalihavaa henkilöä, joilla on lievä tai kohtalainen jatkuva astma, jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: 12 viikkoa kotona tehtyä kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua vs. ei interventiota. Tutkimus sisältää 2 klinikkakäyntiä ja 12 puhelua. Harjoitustestejä fyysisen kuntotason arvioimiseksi tehdään käyntien 1 ja 2 aikana. Verinäytteet otetaan biomarkkereista, tulehdusmarkkereista ja muista arvioinneista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on rekrytoida ja säilyttää lihavia aikuisia, joilla on lievä tai keskivaikea jatkuva astma. Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi on, että verrattuna siihen, että ei interventiota, 12 viikon mittainen kohtalaisen intensiivinen aerobinen harjoittelu heikentää seerumin adipokiinien (leptiini, adiponektiini) ja muiden tulehdusta edistävien merkkiaineiden tasoja. Tutkijat analysoivat myös toimenpiteen vaikutusta kuntotasoon, keuhkojen toimintaan, astman oireisiin, astman hallintaan ja astmaan liittyvään elämänlaatuun.

Koska tämä on todiste konseptista/toteutettavuustutkimuksesta, ensisijaista tulosmittausta ei ole. Seuraavat toimenpiteet arvioidaan:

  • Liikalihavuuteen liittyvät biomarkkerit ja muut tulehdusvasteiden merkkiaineet:
  • Astman oireet ja astman hallintatoimenpiteet:
  • Keuhkojen toiminta
  • Kuntotasot ja fyysisen aktiivisuuden tasot:

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • The University of Arizona and the Tucson Unified School District

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri diagnosoi astman
  • Tällä hetkellä määrätty päivittäistä astmalääkitystä todisteeksi lievästä keskivaikeasta jatkuvasta astmasta
  • Painoindeksi BMI ≥ 30-45 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka harjoittelevat säännöllisesti aerobista liikuntaa (3 tai useammin viikossa yli 20 minuuttia) 6 kuukautta ennen tutkimusta
  • Osallistujat, joilla on erittäin vaikea liikalihavuus (WHO:n liikalihavuusluokka III) - BMI≥ 45 kg/m2
  • Henkilöt, joilla on muita kliinisesti merkittäviä vakavia sairauksia, kuten synnynnäinen sydänsairaus, nuorten niveltulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus, kystinen fibroosi tai muut sairaudet, jotka rajoittaisivat osallistumista harjoitusprotokollaan tai häiritsevät tutkimusmittauksia, eivät ole kelvollisia.
  • Hallitsematon verenpaine (lepotilan systolinen verenpaine > 150 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg verenpainelääkkeistä huolimatta.
  • Beetasalpaajien nykyinen käyttö
  • Tällä hetkellä raskaana, raskaana edellisten kuuden kuukauden aikana tai suunnittelee raskautta seuraavien kolmen kuukauden aikana omaraportin perusteella.
  • Osallistujat, jotka ovat kokeneet kliinisesti merkittävän pahenemisen viimeisen 6 viikon aikana, suljetaan pois. Tämä sisältää suunnittelemattoman lääkärikäynnin, ensiapukäynnin tai sairaalahoitoon liittyvän tai systeemisten kortikosteroidien käytön astman hoitoon.
  • Ei pysty tai halua antaa suostumusta
  • Ei pysty tai halua suorittaa harjoitusprotokollaa ja tarjota tutkimusmittauksia,
  • Kyvyttömyys suorittaa perusmittauksia
  • Aikomuksena on muuttaa pois alueelta 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta
  • Ei saada yhteyttä puhelimitse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Kotitekoinen aerobinen harjoitus
Osallistujille määrätään viikoittaiset harjoitustavoitteet alkaen 75 minuutista viikossa (esim. 15 minuuttia päivässä, 5 päivänä viikossa) ja edeten 200 minuuttiin viikossa (esim. 40 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa) viikolle 12 mennessä. Harjoittelu koostuu siitä, että osallistujat suosivat liikkuvuusharjoituksia, todennäköisimmin kävelyä. Aerobista harjoittelua, samanlaista kuin reipasta kävelyä, suositellaan ensisijaiseksi harjoitustavaksi.
Muut: Kotiin perustuva aerobinen harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikalihavuuteen liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: muutos vierailusta 1 (perustaso) ja vierailusta 2 (tutkimuksen lopussa - 12 viikkoa myöhemmin)
Liikalihavuusmarkkerit arvioidaan ääreisverestä: Leptiini ja adiponektiini, kaksi adipokiinia, jotka ovat aiemmin olleet osallisena astman ja liikalihavuuden välillä, mitataan perifeerisestä verestä ELISA:lla.
muutos vierailusta 1 (perustaso) ja vierailusta 2 (tutkimuksen lopussa - 12 viikkoa myöhemmin)
Astman oireet
Aikaikkuna: muutos vierailusta 1 (perustaso) ja vierailusta 2 (tutkimuksen lopussa - 12 viikkoa myöhemmin)
Astman oireita mitataan Asthma Symptom Utility -indeksillä (ASUI)
muutos vierailusta 1 (perustaso) ja vierailusta 2 (tutkimuksen lopussa - 12 viikkoa myöhemmin)
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: muutos vierailusta 1 (perustaso) ja vierailusta 2 (tutkimuksen lopussa - 12 viikkoa myöhemmin)
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla ATS-ohjeiden mukaisesti.
muutos vierailusta 1 (perustaso) ja vierailusta 2 (tutkimuksen lopussa - 12 viikkoa myöhemmin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Yhteistyökumppanit

Arizona Biomedical Research Commission (ABRC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Chrstian Bime, MD, University of Arizona, College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1504818055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kotiin perustuva aerobinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa