瑞士原发性胆汁性胆管炎队列研究
2025年8月13日 更新者：Fondazione Epatocentro Ticino
对生物材料进行采样并收集与健康相关的医学数据的研究项目。
此外，现有的与健康相关的医学数据被用于进一步研究。
使用编码数据。
研究概览
详细说明
计划每年至少进行一次登记访问和一次后续访问。
每年收集一次全血用于生物样本库。 可选地，如果可用并在正常临床程序期间收集，则获得肝脏碎片。
收集关于罕见病的高质量前瞻性数据，以阐明流行病学、自然病程、对治疗的反应和结果。 此外，生物样本库允许解决关于各种开放性问题的具体科学问题。 该队列将为在 PBC 上开展科学研究项目提供平台。 此外，该队列将允许与国外 PBC 的参考网络合作。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- 电话号码：+41919106570
- 邮箱：andreas.cerny@hin.ch
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4031
- 招聘中
- Gastroenterologie und Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
-
接触：
- Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
- 电话号码：+41 61 777 7400
- 邮箱：Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
-
Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Inselspital
-
接触：
- Guido Stirnimann, MD
- 电话号码：+4131 632 09 00
- 邮箱：Guido.Stirnimann@insel.ch
-
Bülach、瑞士、8180
- 招聘中
- Spital Bülach
-
接触：
- Stephan Böhm, Prof. Dr. med
- 电话号码：+41 44 863 24 30
- 邮箱：stephan.boehm@spitalbuelach.ch
-
Chur、瑞士、7000
- 招聘中
- Kantonsspital Graubunden
-
接触：
- Simon Brunner, Dr. med.
- 电话号码：+41 81 256 63 07
- 邮箱：simon.brunner@ksgr.ch
-
Geneve、瑞士、1205
- 招聘中
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
-
接触：
- Giulia Magini, Dr. med.
- 电话号码：+41 22 372 93 40
- 邮箱：giulia.magini@hug.ch
-
Lausanne、瑞士、1005
- 招聘中
- CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
-
接触：
- Montserrat Fraga Christinet
- 电话号码：+41 21 314 04 33
- 邮箱：montserrat.fraga@chuv.ch
-
Liestal、瑞士、4410
- 招聘中
- Kantonsspital Baselland
-
接触：
- Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
- 电话号码：+41 61 925 23 60
- 邮箱：Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
-
Lugano、瑞士、6900
- 招聘中
- EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
-
接触：
- Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
- 电话号码：+41 91 811 7637
- 邮箱：Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
-
Luzern、瑞士、6000
- 招聘中
- Luzerner Kantonsspital
-
接触：
- Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
- 电话号码：+41 41 205 21 31
- 邮箱：Andrea.DeGottardi@luks.ch
-
Sankt Gallen、瑞士、9007
- 招聘中
- Kantonsspital St.Gallen
-
接触：
- David Semela, MD
- 电话号码：+4171 4941216
- 邮箱：David.Semela@kssg.ch
-
Winterthur、瑞士、8400
- 招聘中
- Kantonsspital Winterthur
-
接触：
- Björn Becker, MD
- 电话号码：+41 052 266 21 21
- 邮箱：bjoern.becker@ksw.ch
-
Zurich、瑞士、8091
- 招聘中
- Universitatsspital Zurich
-
接触：
- Andreas Kremer, Prof. Dr. med
- 电话号码：+41 44 255 85 48
- 邮箱：andreas.kremer@usz.ch
-
-
Ticino
-
Lugano、Ticino、瑞士、6900
- 招聘中
- Fondazione Epatocentro Ticino
-
接触：
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- 电话号码：+41919106570
- 邮箱：andreas.cerny@hin.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据公认的标准（欧洲肝脏研究协会。
EASL 临床实践指南：胆汁淤积性肝病的管理）。
还包括具有分离的抗线粒体抗体和/或分离的PBC特异性抗核抗体的受试者。
包括年满 18 岁并居住在瑞士的患者/受试者。
描述
纳入标准：
- 原发性胆汁性胆管炎的诊断（根据 EASL 临床实践指南：胆汁淤积性肝病的管理）。
- 还包括具有分离的抗线粒体抗体和/或分离的 PBC 特异性抗核抗体的受试者
- 包括年满 18 岁并居住在瑞士的患者/受试者
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
病程
大体时间：3年
|
观察病程
|
3年
|
|
疾病特征
大体时间：3年
|
观察瑞士人群的疾病特征，看是否与其他国家相似
|
3年
|
|
对治疗的反应
大体时间：3年
|
观察对治疗的反应
|
3年
|
|
总生存期
大体时间：3年
|
观察总生存期
|
3年
|
|
无移植存活率
大体时间：3年
|
观察无移植存活率
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD、Epatocentro Ticino
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月15日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月13日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.