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Schweizer Kohortenstudie zur primären biliären Cholangitis

13. August 2025 aktualisiert von: Fondazione Epatocentro Ticino
Forschungsprojekt, bei dem biologisches Material beprobt und gesundheitsbezogene medizinische Daten erhoben werden. Darüber hinaus werden bereits vorhandene gesundheitsbezogene medizinische Daten für die weitere Forschung genutzt. Es werden codierte Daten verwendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein Einschulungsbesuch und ein Folgebesuch mindestens einmal pro Jahr sind geplant.

Einmal im Jahr wird Vollblut für das Biobanking gesammelt. Optional werden Leberfragmente gewonnen, sofern verfügbar und im Rahmen normaler klinischer Verfahren gesammelt.

Erhebung hochwertiger prospektiver Daten zu einer seltenen Krankheit, um Epidemiologie, Naturgeschichte, Ansprechen auf die Behandlung und Ergebnis aufzuklären. Darüber hinaus ermöglicht die Biobank die Bearbeitung spezifischer wissenschaftlicher Fragestellungen zu einer Vielzahl offener Fragestellungen. Die Kohorte wird eine Plattform für die Durchführung wissenschaftlicher Forschungsprojekte zu PBC bieten. Darüber hinaus ermöglicht die Kohorte die Zusammenarbeit mit Referenznetzwerken zu PBC im Ausland.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • Gastroenterologie und Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz, 3010
      • Bülach, Schweiz, 8180
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Graubunden
        • Kontakt:
      • Geneve, Schweiz, 1205
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1005
        • Rekrutierung
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Kontakt:
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Baselland
        • Kontakt:
      • Lugano, Schweiz, 6900
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Rekrutierung
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kontakt:
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Kontakt:
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
        • Rekrutierung
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen nach anerkannten Kriterien (European Association for the Study of the Liver) eine primäre biliäre Cholangitis diagnostiziert wurde. EASL Clinical Practice Guidelines: Management von cholestatischen Lebererkrankungen). Es werden auch Personen mit isolierten antimitochondrialen Antikörpern und/oder isolierten PBC-spezifischen antinukleären Antikörpern berücksichtigt. Eingeschlossen sind Patienten/Probanden, die mindestens 18 Jahre alt sind und in der Schweiz leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer primären biliären Cholangitis (gemäß den EASL Clinical Practice Guidelines: Behandlung cholestatischer Lebererkrankungen).
  • Es werden auch Personen mit isolierten antimitochondrialen Antikörpern und/oder isolierten PBC-spezifischen antinukleären Antikörpern berücksichtigt
  • Eingeschlossen sind Patienten/Probanden, die mindestens 18 Jahre alt sind und in der Schweiz leben

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsverlauf
Zeitfenster: 3 Jahre
Krankheitsverlauf beobachten
3 Jahre
Krankheitsmerkmale
Zeitfenster: 3 Jahre
Beobachtung von Krankheitsmerkmalen in der Schweizer Bevölkerung und Feststellung, ob sie denen anderer Länder ähnlich sind
3 Jahre
Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 3 Jahre
Beobachten des Ansprechens auf die Behandlung
3 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
Gesamtüberleben beobachten
3 Jahre
Transplantationsfreie Überlebensrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Beobachtung der transplantationsfreien Überlebensrate
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Epatocentro Ticino

Ermittler

  • Hauptermittler: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Epatocentro Ticino

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SASL39 - Swiss PBC Cohort

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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