Estudo de coorte de colangite biliar primária suíça
13 de agosto de 2025 atualizado por: Fondazione Epatocentro Ticino
Projeto de pesquisa em que são amostrados materiais biológicos e coletados dados médicos relacionados à saúde.
Além disso, dados médicos já existentes relacionados à saúde são usados para pesquisas futuras.
Dados codificados são usados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Visita de inscrição e uma visita de acompanhamento pelo menos uma vez por ano estão planejadas.
O sangue total é coletado para biobanco uma vez por ano. Opcionalmente, se disponíveis e coletados durante procedimentos clínicos normais, são obtidos fragmentos de fígado.
Coletar dados prospectivos de alta qualidade sobre uma doença rara para elucidar epidemiologia, história natural, resposta ao tratamento e resultado. Além disso, o biobanco permite abordar questões científicas específicas sobre uma variedade de questões em aberto. A coorte fornecerá uma plataforma para a realização de projetos de pesquisa científica sobre PBC. Além disso, a coorte permitirá a colaboração com redes de referência em PBC no exterior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- Número de telefone: +41919106570
- E-mail: andreas.cerny@hin.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- Gastroenterologie und Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
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Contato:
- Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
- Número de telefone: +41 61 777 7400
- E-mail: Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
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Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Inselspital
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Contato:
- Guido Stirnimann, MD
- Número de telefone: +4131 632 09 00
- E-mail: Guido.Stirnimann@insel.ch
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Bülach, Suíça, 8180
- Recrutamento
- Spital Bülach
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Contato:
- Stephan Böhm, Prof. Dr. med
- Número de telefone: +41 44 863 24 30
- E-mail: stephan.boehm@spitalbuelach.ch
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Chur, Suíça, 7000
- Recrutamento
- Kantonsspital Graubunden
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Contato:
- Simon Brunner, Dr. med.
- Número de telefone: +41 81 256 63 07
- E-mail: simon.brunner@ksgr.ch
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Geneve, Suíça, 1205
- Recrutamento
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
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Contato:
- Giulia Magini, Dr. med.
- Número de telefone: +41 22 372 93 40
- E-mail: giulia.magini@hug.ch
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Lausanne, Suíça, 1005
- Recrutamento
- CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
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Contato:
- Montserrat Fraga Christinet
- Número de telefone: +41 21 314 04 33
- E-mail: montserrat.fraga@chuv.ch
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Liestal, Suíça, 4410
- Recrutamento
- Kantonsspital Baselland
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Contato:
- Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
- Número de telefone: +41 61 925 23 60
- E-mail: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
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Lugano, Suíça, 6900
- Recrutamento
- EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
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Contato:
- Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
- Número de telefone: +41 91 811 7637
- E-mail: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
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Luzern, Suíça, 6000
- Recrutamento
- Luzerner Kantonsspital
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Contato:
- Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
- Número de telefone: +41 41 205 21 31
- E-mail: Andrea.DeGottardi@luks.ch
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Sankt Gallen, Suíça, 9007
- Recrutamento
- Kantonsspital St.Gallen
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Contato:
- David Semela, MD
- Número de telefone: +4171 4941216
- E-mail: David.Semela@kssg.ch
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Winterthur, Suíça, 8400
- Recrutamento
- Kantonsspital Winterthur
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Contato:
- Björn Becker, MD
- Número de telefone: +41 052 266 21 21
- E-mail: bjoern.becker@ksw.ch
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Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- UniversitätsSpital Zürich
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Contato:
- Andreas Kremer, Prof. Dr. med
- Número de telefone: +41 44 255 85 48
- E-mail: andreas.kremer@usz.ch
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Ticino
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Lugano, Ticino, Suíça, 6900
- Recrutamento
- Fondazione Epatocentro Ticino
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Contato:
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- Número de telefone: +41919106570
- E-mail: andreas.cerny@hin.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com colangite biliar primária de acordo com critérios reconhecidos (European Association for the Study of the Liver.
Diretrizes de Prática Clínica da EASL: manejo de doenças hepáticas colestáticas).
Indivíduos com anticorpos antimitocondriais isolados e/ou anticorpos antinucleares específicos de PBC isolados também estão incluídos.
Pacientes/indivíduos com pelo menos 18 anos de idade e residentes na Suíça estão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de colangite biliar primária (de acordo com as Diretrizes de Prática Clínica da EASL: manejo de doenças hepáticas colestáticas).
- Indivíduos com anticorpos antimitocondriais isolados e/ou anticorpos antinucleares específicos de PBC isolados também estão incluídos
- Pacientes/indivíduos com pelo menos 18 anos e residentes na Suíça estão incluídos
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Curso da doença
Prazo: 3 anos
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Observando o curso da doença
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3 anos
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Características da doença
Prazo: 3 anos
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Observar as características da doença na população suíça e verificar se são semelhantes às de outros países
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3 anos
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Resposta ao tratamento
Prazo: 3 anos
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Observação da resposta ao tratamento
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3 anos
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Sobrevida geral
Prazo: 3 anos
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Observando a sobrevida geral
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3 anos
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Taxa de sobrevida livre de transplante
Prazo: 3 anos
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Observando a taxa de sobrevida livre de transplante
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Epatocentro Ticino
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SASL39 - Swiss PBC Cohort
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .