- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03146910
Sveitsin primaarinen sappireumakolangiitin kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautumiskäynti ja yksi seurantakäynti on suunniteltu vähintään kerran vuodessa.
Kokoverta kerätään biopankkia varten kerran vuodessa. Valinnaisesti, jos saatavilla ja kerätty normaalien kliinisten toimenpiteiden aikana, saadaan maksafragmentteja.
Kerää korkealaatuista tulevaa tietoa harvinaisesta sairaudesta epidemiologian, luonnonhistorian, hoitovasteen ja tulosten selvittämiseksi. Lisäksi biopankki mahdollistaa tiettyjen tieteellisten kysymysten käsittelemisen useissa avoimissa kysymyksissä. Kohortti tarjoaa alustan PBC:tä koskevien tieteellisten tutkimushankkeiden toteuttamiselle. Lisäksi kohortti mahdollistaa yhteistyön ulkomaisten PBC:n referenssiverkostojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- Puhelinnumero: +41919106570
- Sähköposti: andreas.cerny@hin.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Gastroenterologie und Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
- Puhelinnumero: +41 61 777 7400
- Sähköposti: Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Inselspital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guido Stirnimann, MD
- Puhelinnumero: +4131 632 09 00
- Sähköposti: Guido.Stirnimann@insel.ch
-
Bülach, Sveitsi, 8180
- Rekrytointi
- Spital Bülach
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan Böhm, Prof. Dr. med
- Puhelinnumero: +41 44 863 24 30
- Sähköposti: stephan.boehm@spitalbuelach.ch
-
Chur, Sveitsi, 7000
- Rekrytointi
- Kantonsspital Graubunden
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Brunner, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 81 256 63 07
- Sähköposti: simon.brunner@ksgr.ch
-
Geneve, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
-
Ottaa yhteyttä:
- Giulia Magini, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 22 372 93 40
- Sähköposti: giulia.magini@hug.ch
-
Lausanne, Sveitsi, 1005
- Rekrytointi
- CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
-
Ottaa yhteyttä:
- Montserrat Fraga Christinet
- Puhelinnumero: +41 21 314 04 33
- Sähköposti: montserrat.fraga@chuv.ch
-
Liestal, Sveitsi, 4410
- Rekrytointi
- Kantonsspital Baselland
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
- Puhelinnumero: +41 61 925 23 60
- Sähköposti: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
-
Lugano, Sveitsi, 6900
- Rekrytointi
- EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
- Puhelinnumero: +41 91 811 7637
- Sähköposti: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
-
Luzern, Sveitsi, 6000
- Rekrytointi
- Luzerner Kantonsspital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
- Puhelinnumero: +41 41 205 21 31
- Sähköposti: Andrea.DeGottardi@luks.ch
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Rekrytointi
- Kantonsspital St.Gallen
-
Ottaa yhteyttä:
- David Semela, MD
- Puhelinnumero: +4171 4941216
- Sähköposti: David.Semela@kssg.ch
-
Winterthur, Sveitsi, 8400
- Rekrytointi
- Kantonsspital Winterthur
-
Ottaa yhteyttä:
- Björn Becker, MD
- Puhelinnumero: +41 052 266 21 21
- Sähköposti: bjoern.becker@ksw.ch
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- UniversitätsSpital Zürich
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Kremer, Prof. Dr. med
- Puhelinnumero: +41 44 255 85 48
- Sähköposti: andreas.kremer@usz.ch
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Sveitsi, 6900
- Rekrytointi
- Fondazione Epatocentro Ticino
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- Puhelinnumero: +41919106570
- Sähköposti: andreas.cerny@hin.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen sapen kolangiitin diagnoosi (EASL Clinical Practice Guidelines: kolestaattisten maksasairauksien hoito).
- Mukaan luetaan myös koehenkilöt, joilla on eristettyjä mitokondrioiden vastaisia vasta-aineita ja/tai eristettyjä PBC-spesifisiä antinukleaarisia vasta-aineita
- Mukaan luetaan vähintään 18-vuotiaat ja Sveitsissä asuvat potilaat/potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin kurssi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sairauden kulkua tarkkailemassa
|
3 vuotta
|
|
Sairauden ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tarkkaile Sveitsin väestön tautien piirteitä ja katso, ovatko ne samanlaisia kuin muiden maiden
|
3 vuotta
|
|
Reaktio hoitoon
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Hoitovasteen tarkkaileminen
|
3 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tarkkailee yleistä selviytymistä
|
3 vuotta
|
|
Transplantaatiovapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tarkkailee elinsiirtoa ilman siirtoa
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Epatocentro Ticino
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SASL39 - Swiss PBC Cohort
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen sapen kolangiitti
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Sarah Magdy AbdelmohsenValmis
-
RenJi HospitalTuntematonBiliary Atresia intrahepaattinen oireyhtymä muotoKiina
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
-
University Hospital, GenevaEi vielä rekrytointiaKolangiitti | Biliary Atresia, Kasai Portoenterostomian tilaSveitsi
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat