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Studio svizzero di coorte sulla colangite biliare primitiva

13 agosto 2025 aggiornato da: Fondazione Epatocentro Ticino
Progetto di ricerca in cui si campiona materiale biologico e si raccolgono dati medici relativi alla salute. Inoltre, i dati medici relativi alla salute già esistenti vengono utilizzati per ulteriori ricerche. Vengono utilizzati dati codificati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono previste una visita di iscrizione e una visita di follow-up almeno una volta all'anno.

Il sangue intero viene raccolto per la biobanca una volta all'anno. Facoltativamente, se disponibili e raccolti durante le normali procedure cliniche, si ottengono frammenti di fegato.

Raccogliere dati prospettici di alta qualità su una malattia rara al fine di chiarire l'epidemiologia, la storia naturale, la risposta al trattamento e l'esito. Inoltre, la biobanca consente di affrontare questioni scientifiche specifiche su una varietà di questioni aperte. La coorte fornirà una piattaforma per lo svolgimento di progetti di ricerca scientifica sulla CBP. Inoltre, la coorte consentirà la collaborazione con reti di riferimento sulla PBC all'estero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • Gastroenterologie und Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
        • Contatto:
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Reclutamento
        • Inselspital
        • Contatto:
      • Bülach, Svizzera, 8180
      • Chur, Svizzera, 7000
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Graubunden
        • Contatto:
      • Geneve, Svizzera, 1205
        • Reclutamento
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • Contatto:
      • Lausanne, Svizzera, 1005
        • Reclutamento
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Contatto:
      • Liestal, Svizzera, 4410
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Baselland
        • Contatto:
      • Lugano, Svizzera, 6900
      • Luzern, Svizzera, 6000
        • Reclutamento
        • Luzerner Kantonsspital
        • Contatto:
      • Sankt Gallen, Svizzera, 9007
        • Reclutamento
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Contatto:
      • Winterthur, Svizzera, 8400
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Winterthur
        • Contatto:
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Contatto:
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Svizzera, 6900
        • Reclutamento
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di colangite biliare primitiva secondo criteri riconosciuti (European Association for the Study of the Liver. Linee guida di pratica clinica EASL: gestione delle malattie epatiche colestatiche). Sono inclusi anche soggetti con anticorpi anti-mitocondriali isolati e/o anticorpi anti-nucleari specifici per PBC isolati. Sono inclusi pazienti/soggetti di almeno 18 anni e residenti in Svizzera.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di colangite biliare primitiva (secondo le linee guida di pratica clinica EASL: gestione delle malattie epatiche colestatiche).
  • Sono inclusi anche soggetti con anticorpi anti-mitocondriali isolati e/o anticorpi anti-nucleari specifici per PBC isolati
  • Sono inclusi pazienti/soggetti di almeno 18 anni e residenti in Svizzera

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decorso della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
Osservare il decorso della malattia
3 anni
Caratteristiche della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
Osservare le caratteristiche della malattia nella popolazione svizzera e vedere se sono simili a quelle di altri paesi
3 anni
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: 3 anni
Osservazione della risposta al trattamento
3 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
Osservazione della sopravvivenza globale
3 anni
Tasso di sopravvivenza libera da trapianto
Lasso di tempo: 3 anni
Osservazione del tasso di sopravvivenza libera da trapianto
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Epatocentro Ticino

Investigatori

  • Investigatore principale: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Epatocentro Ticino

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2017

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SASL39 - Swiss PBC Cohort

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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