Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Svájci primer biliáris cholangitis kohorsz vizsgálat

2025. augusztus 13. frissítette: Fondazione Epatocentro Ticino
Kutatási projekt, amelyben biológiai anyagokból mintát vesznek, és egészséggel kapcsolatos egészségügyi adatokat gyűjtenek. Ezen túlmenően a már meglévő, egészséggel kapcsolatos orvosi adatokat felhasználják a további kutatásokhoz. Kódolt adatokat használnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Évente legalább egyszer beiratkozási látogatást és egy ellenőrző látogatást terveznek.

Évente egyszer teljes vért gyűjtenek biobankolás céljából. Adott esetben, ha rendelkezésre áll, és a normál klinikai eljárások során összegyűjtjük, májfragmenseket nyerünk.

Kiváló minőségű prospektív adatok gyűjtése egy ritka betegségről az epidemiológia, a természetrajz, a kezelésre adott válasz és az eredmény tisztázása érdekében. Ezen túlmenően a biobank lehetővé teszi konkrét tudományos kérdések kezelését számos nyitott kérdésben. A kohorsz platformot biztosít majd a PBC-vel kapcsolatos tudományos kutatási projektek végrehajtásához. Ezenkívül a kohorsz lehetővé teszi a külföldi PBC referenciahálózatokkal való együttműködést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Toborzás
        • Gastroenterologie und Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bern, Svájc, 3010
        • Toborzás
        • Inselspital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bülach, Svájc, 8180
      • Chur, Svájc, 7000
        • Toborzás
        • Kantonsspital Graubünden
        • Kapcsolatba lépni:
      • Geneve, Svájc, 1205
        • Toborzás
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lausanne, Svájc, 1005
        • Toborzás
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Kapcsolatba lépni:
      • Liestal, Svájc, 4410
        • Toborzás
        • Kantonsspital Baselland
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lugano, Svájc, 6900
      • Luzern, Svájc, 6000
        • Toborzás
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sankt Gallen, Svájc, 9007
        • Toborzás
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kapcsolatba lépni:
      • Winterthur, Svájc, 8400
        • Toborzás
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Toborzás
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Svájc, 6900
        • Toborzás
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Primer biliaris cholangitisben diagnosztizált betegek elismert kritériumok szerint (European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: cholestaticus májbetegségek kezelése). Ide tartoznak az izolált mitokondriális antitestekkel és/vagy izolált PBC-specifikus antinukleáris antitestekkel rendelkező alanyok is. Ide tartoznak a legalább 18 éves és Svájcban élő betegek/alanyok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer biliaris cholangitis diagnózisa (az EASL klinikai gyakorlati irányelvei szerint: cholestaticus májbetegségek kezelése).
  • Ide tartoznak az izolált mitokondriális antitestekkel és/vagy izolált PBC-specifikus antinukleáris antitestekkel rendelkező alanyok is.
  • Ide tartoznak a legalább 18 éves és Svájcban élő betegek/alanyok

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegség lefolyása
Időkeret: 3 év
A betegség lefolyásának megfigyelése
3 év
A betegség jellemzői
Időkeret: 3 év
Megfigyelni a betegség jellemzőit a svájci népességben, és megnézni, hogy hasonlóak-e más országokhoz
3 év
A kezelésre adott válasz
Időkeret: 3 év
A kezelésre adott válasz megfigyelése
3 év
Általános túlélés
Időkeret: 3 év
Az általános túlélés megfigyelése
3 év
Transzplantációmentes túlélési arány
Időkeret: 3 év
A transzplantáció nélküli túlélési arány megfigyelése
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Epatocentro Ticino

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Epatocentro Ticino

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SASL39 - Swiss PBC Cohort

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elsődleges epeúti cholangitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel