Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Швейцарское когортное исследование первичного билиарного холангита

13 августа 2025 г. обновлено: Fondazione Epatocentro Ticino

Исследовательский проект, в рамках которого берутся образцы биологического материала и собираются медицинские данные, связанные со здоровьем. Кроме того, для дальнейших исследований используются уже существующие медицинские данные, связанные со здоровьем. Используются кодированные данные.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Запланированы визит для регистрации и один контрольный визит не реже одного раза в год.

Цельная кровь собирается для биобанка один раз в год. Необязательно, если они доступны и собраны во время обычных клинических процедур, получают фрагменты печени.

Собрать высококачественные проспективные данные о редком заболевании, чтобы прояснить эпидемиологию, естественное течение, ответ на лечение и исход. Кроме того, биобанк позволяет решать конкретные научные задачи по целому ряду открытых вопросов. Когорта предоставит платформу для проведения научно-исследовательских проектов по КПБ. Кроме того, когорта позволит сотрудничать с справочными сетями по PBC за рубежом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
Номер телефона: +41919106570
Электронная почта: andreas.cerny@hin.ch

Места учебы

Швейцария
- - Basel, Швейцария, 4031
    - Рекрутинг
    - Gastroenterologie und Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
    - Контакт:
      
      Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
      
      Номер телефона: +41 61 777 7400
      
      Электронная почта: Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
  - Bern, Швейцария, 3010
    - Рекрутинг
    - Inselspital
    - Контакт:
      
      Guido Stirnimann, MD
      
      Номер телефона: +4131 632 09 00
      
      Электронная почта: Guido.Stirnimann@insel.ch
  - Bülach, Швейцария, 8180
    - Рекрутинг
    - Spital Bülach
    - Контакт:
      
      Stephan Böhm, Prof. Dr. med
      
      Номер телефона: +41 44 863 24 30
      
      Электронная почта: stephan.boehm@spitalbuelach.ch
  - Chur, Швейцария, 7000
    - Рекрутинг
    - Kantonsspital Graubunden
    - Контакт:
      
      Simon Brunner, Dr. med.
      
      Номер телефона: +41 81 256 63 07
      
      Электронная почта: simon.brunner@ksgr.ch
  - Geneve, Швейцария, 1205
    - Рекрутинг
    - Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
    - Контакт:
      
      Giulia Magini, Dr. med.
      
      Номер телефона: +41 22 372 93 40
      
      Электронная почта: giulia.magini@hug.ch
  - Lausanne, Швейцария, 1005
    - Рекрутинг
    - CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
    - Контакт:
      
      Montserrat Fraga Christinet
      
      Номер телефона: +41 21 314 04 33
      
      Электронная почта: montserrat.fraga@chuv.ch
  - Liestal, Швейцария, 4410
    - Рекрутинг
    - Kantonsspital Baselland
    - Контакт:
      
      Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
      
      Номер телефона: +41 61 925 23 60
      
      Электронная почта: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
  - Lugano, Швейцария, 6900
    - Рекрутинг
    - EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
    - Контакт:
      
      Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
      
      Номер телефона: +41 91 811 7637
      
      Электронная почта: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
  - Luzern, Швейцария, 6000
    - Рекрутинг
    - Luzerner Kantonsspital
    - Контакт:
      
      Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
      
      Номер телефона: +41 41 205 21 31
      
      Электронная почта: Andrea.DeGottardi@luks.ch
  - Sankt Gallen, Швейцария, 9007
    - Рекрутинг
    - Kantonsspital St.Gallen
    - Контакт:
      
      David Semela, MD
      
      Номер телефона: +4171 4941216
      
      Электронная почта: David.Semela@kssg.ch
  - Winterthur, Швейцария, 8400
    - Рекрутинг
    - Kantonsspital Winterthur
    - Контакт:
      
      Björn Becker, MD
      
      Номер телефона: +41 052 266 21 21
      
      Электронная почта: bjoern.becker@ksw.ch
  - Zurich, Швейцария, 8091
    - Рекрутинг
    - UniversitätsSpital Zürich
    - Контакт:
      
      Andreas Kremer, Prof. Dr. med
      
      Номер телефона: +41 44 255 85 48
      
      Электронная почта: andreas.kremer@usz.ch
- Ticino
  - Lugano, Ticino, Швейцария, 6900
    - Рекрутинг
    - Fondazione Epatocentro Ticino
    - Контакт:
      
      Andreas Cerny, Prof. Dr. med
      
      Номер телефона: +41919106570
      
      Электронная почта: andreas.cerny@hin.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом «Первичный билиарный холангит» в соответствии с признанными критериями (Европейская ассоциация по изучению печени. Клинические рекомендации EASL: лечение холестатических заболеваний печени). Также включены субъекты с изолированными антимитохондриальными антителами и/или изолированными антинуклеарными антителами, специфичными для ПБЦ. Включены пациенты/субъекты в возрасте не менее 18 лет, проживающие в Швейцарии.

Описание

Критерии включения:

диагностировать первичный билиарный холангит (в соответствии с Руководством по клинической практике EASL: лечение холестатических заболеваний печени).
Также включены субъекты с изолированными антимитохондриальными антителами и/или изолированными антинуклеарными антителами, специфичными для ПБЦ.
Включены пациенты/субъекты в возрасте не менее 18 лет, проживающие в Швейцарии.

Критерий исключения:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Течение болезни Временное ограничение: 3 года	Наблюдение за течением болезни	3 года
Особенности заболевания Временное ограничение: 3 года	Наблюдение за особенностями заболеваний у населения Швейцарии и их сходство с другими странами	3 года
Ответ на лечение Временное ограничение: 3 года	Наблюдение за реакцией на лечение	3 года
Общая выживаемость Временное ограничение: 3 года	Наблюдение за общей выживаемостью	3 года
Безтрансплантационная выживаемость Временное ограничение: 3 года	Наблюдение за безтрансплантационной выживаемостью	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Epatocentro Ticino

Следователи

Главный следователь: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Epatocentro Ticino

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SASL39 - Swiss PBC Cohort

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .