Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sveitsisk primær biliær kolangitt kohortstudie

13. august 2025 oppdatert av: Fondazione Epatocentro Ticino

Forskningsprosjekt der biologisk materiale tas prøver og helserelaterte medisinske data samles inn. I tillegg brukes allerede eksisterende helserelaterte medisinske data til videre forskning. Kodede data brukes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er planlagt innmeldingsbesøk og ett oppfølgingsbesøk minst en gang i året.

Fullblod samles inn til biobank én gang i året. Eventuelt, hvis tilgjengelig og samlet under normale kliniske prosedyrer, oppnås leverfragmenter.

Å samle inn prospektive data av høy kvalitet om en sjelden sykdom for å belyse epidemiologi, naturhistorie, respons på behandling og utfall. I tillegg tillater biobanken å ta opp spesifikke vitenskapelige problemstillinger på en rekke åpne spørsmål. Kohorten skal gi en plattform for å gjennomføre vitenskapelige forskningsprosjekter på PBC. I tillegg vil kullet tillate samarbeid med referansenettverk om PBC i utlandet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
Telefonnummer: +41919106570
E-post: andreas.cerny@hin.ch

Studiesteder

Sveits
- - Basel, Sveits, 4031
    - Rekruttering
    - Gastroenterologie und Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
    - Ta kontakt med:
      
      Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
      
      Telefonnummer: +41 61 777 7400
      
      E-post: Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
  - Bern, Sveits, 3010
    - Rekruttering
    - Inselspital
    - Ta kontakt med:
      
      Guido Stirnimann, MD
      
      Telefonnummer: +4131 632 09 00
      
      E-post: Guido.Stirnimann@insel.ch
  - Bülach, Sveits, 8180
    - Rekruttering
    - Spital Bülach
    - Ta kontakt med:
      
      Stephan Böhm, Prof. Dr. med
      
      Telefonnummer: +41 44 863 24 30
      
      E-post: stephan.boehm@spitalbuelach.ch
  - Chur, Sveits, 7000
    - Rekruttering
    - Kantonsspital Graubunden
    - Ta kontakt med:
      
      Simon Brunner, Dr. med.
      
      Telefonnummer: +41 81 256 63 07
      
      E-post: simon.brunner@ksgr.ch
  - Geneve, Sveits, 1205
    - Rekruttering
    - Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
    - Ta kontakt med:
      
      Giulia Magini, Dr. med.
      
      Telefonnummer: +41 22 372 93 40
      
      E-post: giulia.magini@hug.ch
  - Lausanne, Sveits, 1005
    - Rekruttering
    - CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
    - Ta kontakt med:
      
      Montserrat Fraga Christinet
      
      Telefonnummer: +41 21 314 04 33
      
      E-post: montserrat.fraga@chuv.ch
  - Liestal, Sveits, 4410
    - Rekruttering
    - Kantonsspital Baselland
    - Ta kontakt med:
      
      Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
      
      Telefonnummer: +41 61 925 23 60
      
      E-post: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
  - Lugano, Sveits, 6900
    - Rekruttering
    - EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
    - Ta kontakt med:
      
      Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
      
      Telefonnummer: +41 91 811 7637
      
      E-post: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
  - Luzern, Sveits, 6000
    - Rekruttering
    - Luzerner Kantonsspital
    - Ta kontakt med:
      
      Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
      
      Telefonnummer: +41 41 205 21 31
      
      E-post: Andrea.DeGottardi@luks.ch
  - Sankt Gallen, Sveits, 9007
    - Rekruttering
    - Kantonsspital St.Gallen
    - Ta kontakt med:
      
      David Semela, MD
      
      Telefonnummer: +4171 4941216
      
      E-post: David.Semela@kssg.ch
  - Winterthur, Sveits, 8400
    - Rekruttering
    - Kantonsspital Winterthur
    - Ta kontakt med:
      
      Björn Becker, MD
      
      Telefonnummer: +41 052 266 21 21
      
      E-post: bjoern.becker@ksw.ch
  - Zurich, Sveits, 8091
    - Rekruttering
    - UniversitätsSpital Zürich
    - Ta kontakt med:
      
      Andreas Kremer, Prof. Dr. med
      
      Telefonnummer: +41 44 255 85 48
      
      E-post: andreas.kremer@usz.ch
- Ticino
  - Lugano, Ticino, Sveits, 6900
    - Rekruttering
    - Fondazione Epatocentro Ticino
    - Ta kontakt med:
      
      Andreas Cerny, Prof. Dr. med
      
      Telefonnummer: +41919106570
      
      E-post: andreas.cerny@hin.ch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med primær biliær kolangitt i henhold til anerkjente kriterier (European Association for the Study of the Liver. EASL kliniske retningslinjer: behandling av kolestatiske leversykdommer). Personer med isolerte anti-mitokondrielle antistoffer og/eller isolerte PBC-spesifikke anti-nukleære antistoffer er også inkludert. Pasienter/individer på minst 18 år og bosatt i Sveits er inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

diagnostisering av primær biliær kolangitt (i henhold til EASL Clinical Practice Guidelines: behandling av kolestatiske leversykdommer).
Personer med isolerte anti-mitokondrielle antistoffer og/eller isolerte PBC-spesifikke anti-nukleære antistoffer er også inkludert
Pasienter/individer på minst 18 år og bosatt i Sveits er inkludert

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sykdomsforløp Tidsramme: 3 år	Observere sykdomsforløpet	3 år
Sykdomstrekk Tidsramme: 3 år	Observere sykdomstrekk i sveitsisk befolkning og se om de ligner på andre land	3 år
Respons på behandling Tidsramme: 3 år	Observere respons på behandling	3 år
Total overlevelse Tidsramme: 3 år	Observerer total overlevelse	3 år
Transplantasjonsfri overlevelsesrate Tidsramme: 3 år	Observerer transplantasjonsfri overlevelsesrate	3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Epatocentro Ticino

Etterforskere

Hovedetterforsker: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Epatocentro Ticino

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

SASL39 - Swiss PBC Cohort

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær biliær kolangitt

Cairo University

Har ikke rekruttert ennå

Oppbevaring av bioflx -kroner sammenlignet med Zirconia -kroner på primære jeksler

Carious Primary Molars

Egypt
Cairo University

Har ikke rekruttert ennå

Pain Perception of Novel Chemo-mechanical Caries Remove Versus Atraumatic Restorative Treatment Method in Primary Molars

Carious Primary Molars

Egypt
Cairo University

Har ikke rekruttert ennå

Sammenligning av Zoe vs Zon i primær mandibular molars pulpectomy av 5-7-åringer: en randomisert klinisk sti

Carious Primary Molars

Egypt
Cairo University

Har ikke rekruttert ennå

Forberedelsestid for bioflx -kroner sammenlignet med Zirconia -kroner på primære jeksler

Carious Primary Molars

Egypt
Cairo University

Har ikke rekruttert ennå

Pulpotomi med CEM vs pulpektomi med Ca(OH)₂/Iodoform i primære molarer

Carious Primary Molars
Cairo University

Har ikke rekruttert ennå

Barne- og foreldrenes tilfredshet med bioflx -kroner sammenlignet med Zirconia -kroner i primære molarer

Carious Primary Molars

Egypt
Cairo University

Har ikke rekruttert ennå

Klinisk vurdering av injiserbar kompositt kontra pakkbar kompositt i behandling av karious primære fremre tenner

Carious Primary | Carious Anteriors

Egypt
Cairo University

Har ikke rekruttert ennå

Digital oklusal analyse og bittkraftvurdering av Hall-teknikken versus rustfrie stålkroner i primærmolarer ved bruk av T-scan

Carious Primary Molars | Bitekraft | Okklusal analyse | Rustfritt stålkrone

Egypt
Myungmoon Pharma. Co. Ltd.

Rekruttering

Multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell klinisk studie for evauasjonen av effektiviteten og sikkerheten til CNU Cap. 500 mg hos pasienter med galle dyspepsi

BILIARY DYSPEPSIA

Sør -Korea
NORCE Norwegian Research Centre AS
Norwegian Labour and Welfare Administration

Fullført

Effektevaluering av uavhengig medisinsk evaluering (IME) i Norge (NIME)

All International Classification of Primary Care 2 Diagnoses

Norge

Sveitsisk primær biliær kolangitt kohortstudie

Studieoversikt

Status

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA

Kliniske studier på Primær biliær kolangitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder