Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sveitsisk primær biliær kolangitt kohortstudie

19. april 2022 oppdatert av: Fondazione Epatocentro Ticino
Forskningsprosjekt der biologisk materiale tas prøver og helserelaterte medisinske data samles inn. I tillegg brukes allerede eksisterende helserelaterte medisinske data til videre forskning. Kodede data brukes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er planlagt innmeldingsbesøk og ett oppfølgingsbesøk minst en gang i året.

Fullblod samles inn til biobank én gang i året. Eventuelt, hvis tilgjengelig og samlet under normale kliniske prosedyrer, oppnås leverfragmenter.

Å samle inn prospektive data av høy kvalitet om en sjelden sykdom for å belyse epidemiologi, naturhistorie, respons på behandling og utfall. I tillegg tillater biobanken å ta opp spesifikke vitenskapelige problemstillinger på en rekke åpne spørsmål. Kohorten skal gi en plattform for å gjennomføre vitenskapelige forskningsprosjekter på PBC. I tillegg vil kullet tillate samarbeid med referansenettverk om PBC i utlandet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Rekruttering
        • Gastroenterologie und Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
        • Ta kontakt med:
      • Bern, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital
      • Geneve, Sveits, 1205
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
      • Liestal, Sveits, 4410
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Baselland
      • Lugano, Sveits, 6900
        • Rekruttering
        • EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
        • Ta kontakt med:
      • Sankt Gallen, Sveits, 9007
        • Rekruttering
        • Kantonsspital St.Gallen
      • Winterthur, Sveits, 8400
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Winterthur
        • Ta kontakt med:
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • Universitatsspital Zurich
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Sveits, 6900
        • Rekruttering
        • Fondazione Epatocentro Ticino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med primær biliær kolangitt i henhold til anerkjente kriterier (European Association for the Study of the Liver. EASL kliniske retningslinjer: behandling av kolestatiske leversykdommer). Personer med isolerte anti-mitokondrielle antistoffer og/eller isolerte PBC-spesifikke anti-nukleære antistoffer er også inkludert. Pasienter/individer på minst 18 år og bosatt i Sveits er inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av primær biliær kolangitt (i henhold til EASL Clinical Practice Guidelines: behandling av kolestatiske leversykdommer).
  • Personer med isolerte anti-mitokondrielle antistoffer og/eller isolerte PBC-spesifikke anti-nukleære antistoffer er også inkludert
  • Pasienter/individer på minst 18 år og bosatt i Sveits er inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsforløp
Tidsramme: 3 år
Observere sykdomsforløpet
3 år
Sykdomstrekk
Tidsramme: 3 år
Observere sykdomstrekk i sveitsisk befolkning og se om de ligner på andre land
3 år
Respons på behandling
Tidsramme: 3 år
Observere respons på behandling
3 år
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
Observerer total overlevelse
3 år
Transplantasjonsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
Observerer transplantasjonsfri overlevelsesrate
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Epatocentro Ticino

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Epatocentro Ticino

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SASL39 - Swiss PBC Cohort

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose, galleveier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere