Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Schweizisk primær biliær cholangitis kohorteundersøgelse

13. august 2025 opdateret af: Fondazione Epatocentro Ticino
Forskningsprojekt, hvor der udtages prøver af biologisk materiale og indsamles sundhedsrelaterede medicinske data. Derudover bruges allerede eksisterende sundhedsrelaterede medicinske data til yderligere forskning. Der bruges kodede data.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er planlagt tilmeldingsbesøg og et opfølgningsbesøg mindst én gang årligt.

Fuldblod indsamles til biobank én gang om året. Eventuelt, hvis det er tilgængeligt og opsamlet under normale kliniske procedurer, opnås leverfragmenter.

At indsamle højkvalitets prospektive data om en sjælden sygdom for at belyse epidemiologi, naturhistorie, respons på behandling og resultat. Derudover giver biobanken mulighed for at behandle specifikke videnskabelige problemstillinger på en række åbne spørgsmål. Kohorten vil give en platform til at udføre videnskabelige forskningsprojekter om PBC. Derudover vil kohorten give mulighed for samarbejde med referencenetværk om PBC i udlandet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Gastroenterologie und Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz, 3010
      • Bülach, Schweiz, 8180
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Graubunden
        • Kontakt:
      • Geneve, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1005
        • Rekruttering
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Kontakt:
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Baselland
        • Kontakt:
      • Lugano, Schweiz, 6900
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Rekruttering
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekruttering
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kontakt:
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Kontakt:
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
        • Rekruttering
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med primær biliær kolangitis i henhold til anerkendte kriterier (European Association for the Study of the Lever. EASL kliniske retningslinjer: håndtering af kolestatiske leversygdomme). Individer med isolerede anti-mitokondrielle antistoffer og/eller isolerede PBC-specifikke anti-nukleære antistoffer er også inkluderet. Patienter/personer på mindst 18 år og bosat i Schweiz er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af primær biliær kolangitis (i henhold til EASL Clinical Practice Guidelines: håndtering af kolestatiske leversygdomme).
  • Forsøgspersoner med isolerede anti-mitokondrielle antistoffer og/eller isolerede PBC-specifikke anti-nukleare antistoffer er også inkluderet
  • Patienter/personer på mindst 18 år og bosat i Schweiz er inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsforløb
Tidsramme: 3 år
Observation af sygdomsforløb
3 år
Sygdomstræk
Tidsramme: 3 år
Observere sygdomstræk i den schweiziske befolkning og se, om de ligner andre landes
3 år
Respons på behandling
Tidsramme: 3 år
Observere respons på behandling
3 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Observerer den samlede overlevelse
3 år
Transplantationsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
Observation af transplantationsfri overlevelsesrate
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Epatocentro Ticino

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Epatocentro Ticino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SASL39 - Swiss PBC Cohort

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær biliær kolangitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner