Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szwajcarskie badanie kohortowe pierwotnego zapalenia dróg żółciowych

13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Epatocentro Ticino
Projekt badawczy, w ramach którego pobierany jest materiał biologiczny i gromadzone są dane medyczne dotyczące zdrowia. Ponadto do dalszych badań wykorzystywane są już istniejące dane medyczne dotyczące zdrowia. Wykorzystywane są zakodowane dane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Planowana jest wizyta rejestracyjna i jedna wizyta kontrolna przynajmniej raz w roku.

Raz w roku pobierana jest krew pełna do biobankowania. Opcjonalnie, jeśli są dostępne i pobrane podczas normalnych procedur klinicznych, uzyskuje się fragmenty wątroby.

Gromadzenie wysokiej jakości danych prospektywnych na temat rzadkiej choroby w celu wyjaśnienia epidemiologii, historii naturalnej, odpowiedzi na leczenie i wyników. Ponadto biobank umożliwia rozwiązywanie konkretnych problemów naukowych w ramach szeregu otwartych pytań. Kohorta będzie stanowić platformę do realizacji projektów naukowo-badawczych dotyczących PBC. Ponadto kohorta umożliwi współpracę z sieciami referencyjnymi w zakresie PBC za granicą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenterologie und Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
        • Kontakt:
      • Bern, Szwajcaria, 3010
      • Bülach, Szwajcaria, 8180
      • Chur, Szwajcaria, 7000
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Graubunden
        • Kontakt:
      • Geneve, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • Kontakt:
      • Lausanne, Szwajcaria, 1005
        • Rekrutacyjny
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Kontakt:
      • Liestal, Szwajcaria, 4410
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Baselland
        • Kontakt:
      • Lugano, Szwajcaria, 6900
      • Luzern, Szwajcaria, 6000
        • Rekrutacyjny
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kontakt:
      • Winterthur, Szwajcaria, 8400
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Kontakt:
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Szwajcaria, 6900
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych zgodnie z uznanymi kryteriami (European Association for the Study of the Liver. Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej EASL: postępowanie w cholestatycznych chorobach wątroby). Uwzględniono także pacjentów z izolowanymi przeciwciałami przeciwmitochondrialnymi i/lub izolowanymi przeciwciałami przeciwjądrowymi swoistymi dla PBC. Uwzględniono pacjentów/osobników w wieku co najmniej 18 lat i mieszkających w Szwajcarii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych (zgodnie z wytycznymi EASL Clinical Practice Guidelines: zarządzanie cholestatycznymi chorobami wątroby).
  • Uwzględniono także pacjentów z izolowanymi przeciwciałami przeciwmitochondrialnymi i/lub izolowanymi przeciwciałami przeciwjądrowymi swoistymi dla PBC
  • Uwzględniono pacjentów/osobników w wieku co najmniej 18 lat i mieszkających w Szwajcarii

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kurs choroby
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwacja przebiegu choroby
3 lata
Cechy choroby
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwacja cech chorobowych w populacji szwajcarskiej i sprawdzenie, czy są one podobne do innych krajów
3 lata
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwacja odpowiedzi na leczenie
3 lata
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwacja przeżycia całkowitego
3 lata
Wskaźnik przeżywalności bez przeszczepu
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwacja wskaźnika przeżywalności bez przeszczepów
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Epatocentro Ticino

Śledczy

  • Główny śledczy: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Epatocentro Ticino

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SASL39 - Swiss PBC Cohort

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne zapalenie dróg żółciowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj