Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwitserse primaire biliaire cholangitis cohortstudie

13 augustus 2025 bijgewerkt door: Fondazione Epatocentro Ticino
Onderzoeksproject waarin biologisch materiaal wordt bemonsterd en gezondheidsgerelateerde medische gegevens worden verzameld. Daarnaast worden reeds bestaande gezondheidsgerelateerde medische gegevens gebruikt voor verder onderzoek. Er worden gecodeerde gegevens gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inschrijvingsbezoek en minimaal één keer per jaar een vervolgbezoek zijn gepland.

Eén keer per jaar wordt volbloed afgenomen voor biobankieren. Optioneel, indien beschikbaar en verzameld tijdens normale klinische procedures, worden leverfragmenten verkregen.

Het verzamelen van prospectieve gegevens van hoge kwaliteit over een zeldzame ziekte om epidemiologie, natuurlijke geschiedenis, respons op behandeling en uitkomst op te helderen. Daarnaast maakt de biobank het mogelijk om specifieke wetenschappelijke kwesties aan de orde te stellen op verschillende open vragen. Het cohort zal een platform bieden voor het uitvoeren van wetenschappelijke onderzoeksprojecten over PBC. Daarnaast zal het cohort samenwerking mogelijk maken met referentienetwerken op PBC in het buitenland.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • Gastroenterologie und Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
        • Contact:
      • Bern, Zwitserland, 3010
      • Bülach, Zwitserland, 8180
      • Chur, Zwitserland, 7000
        • Werving
        • Kantonsspital Graubunden
        • Contact:
      • Geneve, Zwitserland, 1205
        • Werving
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • Contact:
      • Lausanne, Zwitserland, 1005
        • Werving
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Contact:
      • Liestal, Zwitserland, 4410
        • Werving
        • Kantonsspital Baselland
        • Contact:
      • Lugano, Zwitserland, 6900
      • Luzern, Zwitserland, 6000
        • Werving
        • Luzerner Kantonsspital
        • Contact:
      • Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
        • Werving
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Contact:
      • Winterthur, Zwitserland, 8400
        • Werving
        • Kantonsspital Winterthur
        • Contact:
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • Universitätsspital Zürich
        • Contact:
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Zwitserland, 6900
        • Werving
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met primaire biliaire cholangitis volgens erkende criteria (European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: beheer van cholestatische leverziekten). Proefpersonen met geïsoleerde anti-mitochondriale antilichamen en/of geïsoleerde PBC-specifieke anti-nucleaire antilichamen zijn ook inbegrepen. Patiënten/proefpersonen van ten minste 18 jaar die in Zwitserland wonen, zijn inbegrepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van primaire biliaire cholangitis (volgens EASL Clinical Practice Guidelines: beheer van cholestatische leverziekten).
  • Proefpersonen met geïsoleerde anti-mitochondriale antilichamen en/of geïsoleerde PBC-specifieke anti-nucleaire antilichamen zijn ook inbegrepen
  • Patiënten/proefpersonen van ten minste 18 jaar die in Zwitserland wonen, zijn inbegrepen

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekte cursus
Tijdsspanne: 3 jaar
Observeren van het ziekteverloop
3 jaar
Ziekte kenmerken
Tijdsspanne: 3 jaar
Ziektekenmerken observeren bij de Zwitserse bevolking en kijken of ze vergelijkbaar zijn met die van andere landen
3 jaar
Reactie op behandeling
Tijdsspanne: 3 jaar
Observeren van de reactie op de behandeling
3 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
Het observeren van de algehele overleving
3 jaar
Transplantatievrij overlevingspercentage
Tijdsspanne: 3 jaar
Observeren van transplantatievrij overlevingspercentage
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Epatocentro Ticino

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Epatocentro Ticino

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SASL39 - Swiss PBC Cohort

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primaire biliaire cholangitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren