Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Swiss Primary Biliary Cholangitis Cohort Study

19 april 2022 uppdaterad av: Fondazione Epatocentro Ticino
Forskningsprojekt där biologiskt material provtas och hälsorelaterad medicinsk data samlas in. Dessutom används redan befintliga hälsorelaterade medicinska data för vidare forskning. Koddata används.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inskrivningsbesök och ett uppföljningsbesök minst en gång per år planeras.

Helblod samlas in för biobanking en gång per år. Eventuellt, om tillgängligt och samlat in under normala kliniska procedurer, erhålls leverfragment.

Att samla in prospektiv data av hög kvalitet om en sällsynt sjukdom för att belysa epidemiologi, naturhistoria, respons på behandling och resultat. Dessutom tillåter biobanken att ta itu med specifika vetenskapliga frågor i en mängd olika öppna frågor. Kohorten kommer att ge en plattform för att genomföra vetenskapliga forskningsprojekt om PBC. Dessutom kommer kohorten att möjliggöra samarbete med referensnätverk om PBC utomlands.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrytering
        • Gastroenterologie und Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • Inselspital
      • Geneve, Schweiz, 1205
        • Rekrytering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Baselland
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Rekrytering
        • EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekrytering
        • Kantonsspital St.Gallen
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrytering
        • UniversitätsSpital Zürich
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
        • Rekrytering
        • Fondazione Epatocentro Ticino

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med primär biliär kolangit enligt erkända kriterier (European Association for the Study of the Lever. EASL Clinical Practice Guidelines: hantering av kolestatiska leversjukdomar). Patienter med isolerade anti-mitokondriella antikroppar och/eller isolerade PBC-specifika anti-nukleära antikroppar ingår också. Patienter/subjekt i åldern minst 18 år och bosatta i Schweiz ingår.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av primär biliär kolangit (enligt EASL Clinical Practice Guidelines: hantering av kolestatiska leversjukdomar).
  • Försökspersoner med isolerade anti-mitokondriella antikroppar och/eller isolerade PBC-specifika anti-nukleära antikroppar ingår också
  • Patienter/subjekt i åldern minst 18 år och bosatta i Schweiz ingår

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsförlopp
Tidsram: 3 år
Att observera sjukdomsförloppet
3 år
Sjukdomsdrag
Tidsram: 3 år
Att observera sjukdomsdrag i schweizisk befolkning och se om de liknar andra länders
3 år
Svar på behandling
Tidsram: 3 år
Att observera svar på behandlingen
3 år
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
Att observera total överlevnad
3 år
Transplantationsfri överlevnadsgrad
Tidsram: 3 år
Observation av transplantationsfri överlevnadsgrad
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Epatocentro Ticino

Utredare

  • Huvudutredare: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Epatocentro Ticino

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SASL39 - Swiss PBC Cohort

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros, gallvägar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera