Estudio de cohorte suizo de colangitis biliar primaria
13 de agosto de 2025 actualizado por: Fondazione Epatocentro Ticino
Proyecto de investigación en el que se muestrea material biológico y se recogen datos médicos relacionados con la salud.
Además, los datos médicos relacionados con la salud ya existentes se utilizan para futuras investigaciones.
Se utilizan datos codificados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se planea una visita de inscripción y una visita de seguimiento al menos una vez al año.
La sangre completa se recolecta para biobancos una vez al año. Opcionalmente, si están disponibles y se recolectan durante los procedimientos clínicos normales, se obtienen fragmentos de hígado.
Recopilar datos prospectivos de alta calidad sobre una enfermedad rara para dilucidar la epidemiología, la historia natural, la respuesta al tratamiento y el resultado. Además, el biobanco permite abordar cuestiones científicas específicas sobre una variedad de cuestiones abiertas. La cohorte proporcionará una plataforma para llevar a cabo proyectos de investigación científica sobre PBC. Además, la cohorte permitirá la colaboración con redes de referencia sobre CBP en el exterior.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- Número de teléfono: +41919106570
- Correo electrónico: andreas.cerny@hin.ch
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Gastroenterologie und Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
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Contacto:
- Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
- Número de teléfono: +41 61 777 7400
- Correo electrónico: Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
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Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Inselspital
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Contacto:
- Guido Stirnimann, MD
- Número de teléfono: +4131 632 09 00
- Correo electrónico: Guido.Stirnimann@insel.ch
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Bülach, Suiza, 8180
- Reclutamiento
- Spital Bülach
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Contacto:
- Stephan Böhm, Prof. Dr. med
- Número de teléfono: +41 44 863 24 30
- Correo electrónico: stephan.boehm@spitalbuelach.ch
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Chur, Suiza, 7000
- Reclutamiento
- Kantonsspital Graubunden
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Contacto:
- Simon Brunner, Dr. med.
- Número de teléfono: +41 81 256 63 07
- Correo electrónico: simon.brunner@ksgr.ch
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Geneve, Suiza, 1205
- Reclutamiento
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
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Contacto:
- Giulia Magini, Dr. med.
- Número de teléfono: +41 22 372 93 40
- Correo electrónico: giulia.magini@hug.ch
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Lausanne, Suiza, 1005
- Reclutamiento
- CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
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Contacto:
- Montserrat Fraga Christinet
- Número de teléfono: +41 21 314 04 33
- Correo electrónico: montserrat.fraga@chuv.ch
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Liestal, Suiza, 4410
- Reclutamiento
- Kantonsspital Baselland
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Contacto:
- Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
- Número de teléfono: +41 61 925 23 60
- Correo electrónico: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
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Lugano, Suiza, 6900
- Reclutamiento
- EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
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Contacto:
- Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
- Número de teléfono: +41 91 811 7637
- Correo electrónico: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
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Luzern, Suiza, 6000
- Reclutamiento
- Luzerner Kantonsspital
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Contacto:
- Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
- Número de teléfono: +41 41 205 21 31
- Correo electrónico: Andrea.DeGottardi@luks.ch
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Sankt Gallen, Suiza, 9007
- Reclutamiento
- Kantonsspital St.Gallen
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Contacto:
- David Semela, MD
- Número de teléfono: +4171 4941216
- Correo electrónico: David.Semela@kssg.ch
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Winterthur, Suiza, 8400
- Reclutamiento
- Kantonsspital Winterthur
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Contacto:
- Björn Becker, MD
- Número de teléfono: +41 052 266 21 21
- Correo electrónico: bjoern.becker@ksw.ch
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Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- UniversitätsSpital Zürich
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Contacto:
- Andreas Kremer, Prof. Dr. med
- Número de teléfono: +41 44 255 85 48
- Correo electrónico: andreas.kremer@usz.ch
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Ticino
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Lugano, Ticino, Suiza, 6900
- Reclutamiento
- Fondazione Epatocentro Ticino
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Contacto:
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- Número de teléfono: +41919106570
- Correo electrónico: andreas.cerny@hin.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de colangitis biliar primaria según criterios reconocidos (European Association for the Study of the Liver.
Guías de práctica clínica de la EASL: manejo de enfermedades hepáticas colestásicas).
También se incluyen sujetos con anticuerpos antimitocondriales aislados y/o anticuerpos antinucleares específicos de PBC aislados.
Se incluyen pacientes/sujetos de al menos 18 años de edad que viven en Suiza.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de Colangitis biliar primaria (según las Guías de práctica clínica de la EASL: manejo de enfermedades hepáticas colestásicas).
- También se incluyen sujetos con anticuerpos antimitocondriales aislados y/o anticuerpos antinucleares específicos de CBP aislados.
- Se incluyen pacientes/sujetos de al menos 18 años de edad que viven en Suiza
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curso de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
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Observando el curso de la enfermedad
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3 años
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Características de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
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Observar las características de la enfermedad en la población suiza y ver si son similares a las de otros países
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3 años
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 3 años
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Observando la respuesta al tratamiento
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3 años
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
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Observación de la supervivencia global
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3 años
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Tasa de supervivencia sin trasplante
Periodo de tiempo: 3 años
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Observación de la tasa de supervivencia sin trasplante
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Epatocentro Ticino
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SASL39 - Swiss PBC Cohort
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .