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Étude suisse de cohorte sur la cholangite biliaire primitive

13 août 2025 mis à jour par: Fondazione Epatocentro Ticino

Projet de recherche dans lequel du matériel biologique est échantillonné et des données médicales liées à la santé sont collectées. De plus, les données médicales déjà existantes liées à la santé sont utilisées pour des recherches ultérieures. Des données codées sont utilisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une visite d'inscription et une visite de suivi au moins une fois par an sont prévues.

Le sang total est prélevé pour la biobanque une fois par an. Facultativement, s'ils sont disponibles et collectés au cours des procédures cliniques normales, des fragments de foie sont obtenus.

Recueillir des données prospectives de haute qualité sur une maladie rare afin d'élucider l'épidémiologie, l'histoire naturelle, la réponse au traitement et les résultats. De plus, la biobanque permet d'aborder des problématiques scientifiques précises sur une variété de questions ouvertes. La cohorte fournira une plate-forme pour la réalisation de projets de recherche scientifique sur la CBP. De plus, la cohorte permettra une collaboration avec des réseaux de référence sur la PBC à l'étranger.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
Numéro de téléphone: +41919106570
E-mail: andreas.cerny@hin.ch

Lieux d'étude

Suisse
- - Basel, Suisse, 4031
    - Recrutement
    - Gastroenterologie und Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
    - Contact:
      
      Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
      
      Numéro de téléphone: +41 61 777 7400
      
      E-mail: Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
  - Bern, Suisse, 3010
    - Recrutement
    - Inselspital
    - Contact:
      
      Guido Stirnimann, MD
      
      Numéro de téléphone: +4131 632 09 00
      
      E-mail: Guido.Stirnimann@insel.ch
  - Bülach, Suisse, 8180
    - Recrutement
    - Spital Bülach
    - Contact:
      
      Stephan Böhm, Prof. Dr. med
      
      Numéro de téléphone: +41 44 863 24 30
      
      E-mail: stephan.boehm@spitalbuelach.ch
  - Chur, Suisse, 7000
    - Recrutement
    - Kantonsspital Graubunden
    - Contact:
      
      Simon Brunner, Dr. med.
      
      Numéro de téléphone: +41 81 256 63 07
      
      E-mail: simon.brunner@ksgr.ch
  - Geneve, Suisse, 1205
    - Recrutement
    - Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
    - Contact:
      
      Giulia Magini, Dr. med.
      
      Numéro de téléphone: +41 22 372 93 40
      
      E-mail: giulia.magini@hug.ch
  - Lausanne, Suisse, 1005
    - Recrutement
    - CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
    - Contact:
      
      Montserrat Fraga Christinet
      
      Numéro de téléphone: +41 21 314 04 33
      
      E-mail: montserrat.fraga@chuv.ch
  - Liestal, Suisse, 4410
    - Recrutement
    - Kantonsspital Baselland
    - Contact:
      
      Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
      
      Numéro de téléphone: +41 61 925 23 60
      
      E-mail: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
  - Lugano, Suisse, 6900
    - Recrutement
    - EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
    - Contact:
      
      Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
      
      Numéro de téléphone: +41 91 811 7637
      
      E-mail: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
  - Luzern, Suisse, 6000
    - Recrutement
    - Luzerner Kantonsspital
    - Contact:
      
      Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
      
      Numéro de téléphone: +41 41 205 21 31
      
      E-mail: Andrea.DeGottardi@luks.ch
  - Sankt Gallen, Suisse, 9007
    - Recrutement
    - Kantonsspital St.Gallen
    - Contact:
      
      David Semela, MD
      
      Numéro de téléphone: +4171 4941216
      
      E-mail: David.Semela@kssg.ch
  - Winterthur, Suisse, 8400
    - Recrutement
    - Kantonsspital Winterthur
    - Contact:
      
      Björn Becker, MD
      
      Numéro de téléphone: +41 052 266 21 21
      
      E-mail: bjoern.becker@ksw.ch
  - Zurich, Suisse, 8091
    - Recrutement
    - UniversitätsSpital Zürich
    - Contact:
      
      Andreas Kremer, Prof. Dr. med
      
      Numéro de téléphone: +41 44 255 85 48
      
      E-mail: andreas.kremer@usz.ch
- Ticino
  - Lugano, Ticino, Suisse, 6900
    - Recrutement
    - Fondazione Epatocentro Ticino
    - Contact:
      
      Andreas Cerny, Prof. Dr. med
      
      Numéro de téléphone: +41919106570
      
      E-mail: andreas.cerny@hin.ch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diagnostiqués avec une cholangite biliaire primitive selon des critères reconnus (Association européenne pour l'étude du foie. Guide de pratique clinique de l'EASL : prise en charge des maladies hépatiques cholestatiques). Les sujets avec des anticorps anti-mitochondriaux isolés et/ou des anticorps anti-nucléaires spécifiques PBC isolés sont également inclus. Les patients/sujets âgés d'au moins 18 ans et résidant en Suisse sont inclus.

La description

Critère d'intégration:

diagnostiquer une cholangite biliaire primitive (selon les directives de pratique clinique de l'EASL : prise en charge des maladies hépatiques cholestatiques).
Les sujets avec des anticorps anti-mitochondriaux isolés et/ou des anticorps anti-nucléaires isolés spécifiques de la PBC sont également inclus
Les patients/sujets âgés d'au moins 18 ans et résidant en Suisse sont inclus

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Cours de la maladie Délai: 3 années	Observer l'évolution de la maladie	3 années
Caractéristiques de la maladie Délai: 3 années	Observer les caractéristiques de la maladie dans la population suisse et voir si elles sont similaires à celles d'autres pays	3 années
Réponse au traitement Délai: 3 années	Observer la réponse au traitement	3 années
La survie globale Délai: 3 années	Observer la survie globale	3 années
Taux de survie sans greffe Délai: 3 années	Observer le taux de survie sans greffe	3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Epatocentro Ticino

Les enquêteurs

Chercheur principal: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Epatocentro Ticino

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

SASL39 - Swiss PBC Cohort

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cholangite biliaire primitive

Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Pas encore de recrutement

Combinaison de QLS31905 et de chimiothérapie ± QL2107 chez les patients atteints de cancer des voies biliaires avancées CLDN18.2 positives

CLDN18.2 Positif Advanced Biliary Tracts Cancer
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Recrutement

Une étude de phase III, à commande active de SHR-A1811 contre le trastuzumab Emtansine (T-DM1) dans les participants au cancer du sein primaire HER2 positif atteints d'une maladie invasive résiduelle après un traitement néoadjuvant

HER2-positif Primary Breast Cancer Cancer participants atteints d'une maladie invasive résiduelle après un traitement néoadjuvant

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