Matão 控制高血压（MatCH 研究）：基本原理和设计 (MatCH)

高血压是与全球疾病负担和死亡率相关的主要危险因素。

巴西是拉丁美洲最大的中等收入国家，高血压患病率约为 35%（Ribeiro AL 等人，2016 年），性别间无显着差异。

已观察到心血管疾病死亡率下降。 这种现象可归因于一些公共健康预防计划，例如家庭健康战略 (FHS)（Macinko J 等人，2015 年）和大众药房计划 (PPP)（Emmerick I 等人，2015 年），两者均由巴西政府支持卫生部。 FHS 专注于以社区为基础的方法来提供初级卫生保健。 医生、护士和社区卫生代理人 (CHA) 会上门拜访居民，以预防并发症和治疗慢性病。

马唐控制高血压 (MatCH) 项目的目的是在马唐应用一个有组织、综合和协调的所有卫生服务计划，主要涉及 FSH 和 PPP，以便更早地识别高血压患者，然后进行治疗和随访为了控制他们的血压。

客观的

1. 确定特定人群中 ≥ 40 岁的高血压受试者。

2. 通过优化当地公共卫生系统来控制该人群的血压。

   假设

   通过涉及家庭健康战略 (FHS)、大众药房计划 (FPP) 和特定巴西人口中的当地公共卫生服务的综合协调的高血压检测和控制系统，可以获得更好的血压控制。

   方法

   学习规划

   这将是一项基于人群的前瞻性干预性随访研究。

   纳入标准所有年龄≥ 40 岁的同意受试者属于 FHS 并居住在 Matão。

   排除标准 40 岁以下的患者。 不属于马唐 FHS 的科目。 来自其他城市的主题。

   学习年限 四年

   结果

   主要结果 初步评估时的高血压患病率。 随访期间血压得到控制的高血压患者人数。

   次要结果

   高血压患病率和血压控制与人口统计学、危险因素和终末器官疾病的相关性。

   基线程序

   马唐城市特色

   该研究将在巴西马唐市进行，该市位于巴西最富有的州圣保罗州，位于巴西西南部，距离该州首府西北 300 公里。 根据 2010 年巴西人口普查，马唐人口为 76,786 人，2017 年估计为 81,878 人，性别分布没有差异。 经济主要以工业活动和一般服务业为主。 种族多种多样，但大多数人是白人血统，是欧洲移民的后裔。 城市人口稳定，城际迁移率低。 大约 95% 的住宅拥有自来水、污水管网和电力。

   马唐的公共卫生系统组织良好。 与大多数巴西城市一样，马唐也有 FHS。 全市共有农户12个，人口44850人，约占总人口的57%。 该市还参与了 PPP。

   研究人口 2010 年巴西人口普查表明，29,192 名马唐居民年龄≥ 40 岁，占总人口的 38%。 考虑到 FHS 覆盖的 41,400 人，38% 的 40 岁以上的受试者代表了约 15,000 名受试者的研究人群。 纳入 ≥ 40 岁人群的理由是，在 35 至 44 岁的受试者中，高血压的患病率几乎为 20%。

   BP 评估 BP 将由 CHA 使用 Omron M2® 验证的自动化设备测量。 CHA 将接受培训以根据以下方案正确测量 BP（Malachias 等人，2016 年）：双臂测量 BP；如果读数不同，将使用读数较高的手臂进行后续测量，间隔 1 至 2 分钟，并考虑这些测量的平均值。 臂围超过 32 厘米的患者将使用更宽的袖带。

   定义和分类

   高血压诊断

   如果收缩压≥ 140 毫米汞柱或舒张压≥ 90 毫米汞柱，或两者同时发生，间隔约 30 天的两次不同测量将确认高血压的诊断（Malachias M 等人，2016 年）。

   控制血压定义为收缩压≤ 139 mmHg 和舒张压≤ 89 mmHg。

   跟进

   研究人群的血压将由 CHA 每月测量一次。 如果 BP 高于正常范围并在第二次每月测量时继续升高，则 FHS 医生将更密切地跟踪受试者，他们将决定最佳的高血压治疗策略。 如果 BP 在每月评估中继续升高，即使经过优化治疗，该受试者也将被转诊并由与 FHS 相关的公共卫生服务的心脏病专家进行随访。 获得的每月血压值将被插入研究团队开发的数据库和软件中。

   学科评价

   调查问卷

   受试者数据将通过结构化问卷收集，包括年龄、性别、受教育年限、既往高血压病史、中风、冠状动脉疾病、慢性肾病、糖尿病、外周动脉疾病、血脂异常、酗酒、吸烟和体力活动.

   高血压的治疗

   高血压的治疗将基于最近的 VII 巴西动脉高血压指南。 （Malaquias M 等人，2016 年）

   非药物治疗 将建议所有高血压患者开始改变生活方式。 他们将收到有关减肥、减盐、锻炼、减少饮酒、戒烟以及在饮食中加入更多新鲜水果和蔬菜的口头和书面指导。

   药物治疗

   第二次评估时 BP ≥ 140/90 mm Hg 的受试者、第一次评估时 SBP ≥ 180 mmHg 和/或 DBP ≥ 110 mmHg 的受试者以及对非药物治疗无反应的所有高血压受试者将开始药物治疗。

   第一步，第一线抗高血压药物将是血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 卡托普利和依那普利，或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 氯沙坦，或钙通道阻滞剂 (CCB)、硝苯地平、地尔硫卓和维拉帕米，或利尿剂，噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪或氯噻酮，或 β-受体阻滞剂，阿替洛尔，在特定情况下。 第二步，如果血压没有得到控制，将尝试两种药物的组合。 如果没有达到 BP，则在第三步中，将添加第三类药物。 所有这些抗高血压药物都可以在 PPP 中获得。 第四步，在血压未得到控制的情况下，向市卫生部门申请其他降压药，最好是低成本的药物，如可乐定、螺内酯、肼苯哒嗪、氨氯地平等。 在此阶段，将提供与高血压专科医生的咨询。 将避免联合使用 ACEI 和 ARB。 对于患有慢性肾病的个体，初始抗高血压治疗将包括 ACEI 或 ARB。 这包括所有患有高血压的慢性肾病患者，与糖尿病和种族无关。

   伦理批准

   该项目得到了阿拉拉夸拉大学伦理委员会的批准，该委员会被人类研究保护办公室认可为机构审查委员会，流程编号 1.985.885。 所有参与者都将提供书面知情同意书。

   统计分析

   为了分析基线时高血压患病率、人口统计学变量、危险因素和终末器官疾病之间的关联，卡方检验将用于分类变量，单向方差分析用于数值变量。 逻辑回归将用于多变量分析。 由于 BP 将每月评估一次，因此将通过 ANOVA 比较每个月的平均 BP 值以进行多次重复测量。 在基线进行第二次评估以确定有多少高血压受试者实现了 BP 控制后，将使用配对样本的 McNemar 检验。 对于所有测试，将被视为 5% 的显着性水平和 95% 的置信区间 (CI)。

   讨论

   大规模控制高血压可能是一项挑战，障碍归因于患者、医疗保健提供者、医疗保健系统和疾病的隐匿性（Arima H 等人，2011 年）。

   志愿者、健康护士和地方组织等社区资源没有得到充分利用来支持疾病预防和初级卫生保健。 通过连接家庭医生、患者、同伴志愿者和当地资源产生的协同作用可以为社区居民带来更好的健康结果（Ye 等人，2013 年）。

   本研究的目的与这些研究一致。 不同之处在于，在 FHS 计划的 CHA 参与下，它将通过当地卫生服务应用于更多人群。 这种 BP 控制模型将在基于社区的人群中进行测试，即在现实世界中进行测试，而不是在可能产生不良偏差分析的选定样本中进行测试。

   该项目有许多积极的方面。 当地的医疗保健系统已经结构化。 不需要额外的人力资源或新建筑成本，而且大多数抗高血压药物都可以在 PPP 获得。 年龄≥40岁的个体将被包括在内，这样就可以更早地识别和降低高血压患者患心血管疾病的风险。

   可能的缺点是覆盖大量人口的成本很高。 然而，FHS 的财政资源与已实施五年的财政资源相同。 并非所有推荐的抗高血压药物都可以立即用于药物治疗。

   预计会有一些挑战。 在一项试点研究中（Minelli 等人，2016 年），近 50% 的病例无法在 CHA 就诊期间评估血压。 大多数受试者外出工作，少数拒绝接受 BP 评估。 解决这个问题的另一种方法是与这些失踪的受试者进行约会，或者去他们当地的工作地点拜访他们。 另一个挑战是说服目标人群服药，即使没有高血压相关症状。

   这个项目是一个概念证明，即它表明，在巴西高血压受试者中，在大量人群中，使用已经存在的系统，将血压控制在比报告的 40% 血压控制水平更好的水平是可行的，即， FHS、PPP 和地方公共卫生服务，尽管有针对 BP 控制的协调、集中和有组织的计划。

   如果实现大规模 BP 控制的目标，该模型可以应用于发展中国家的其他弱势人群。