Matão 조절 고혈압(MatCH 연구): 이론적 근거 및 설계 (MatCH)

고혈압은 전 세계적인 질병 및 사망 부담과 관련된 주요 위험 요소입니다.

중간 소득 국가이자 라틴 아메리카 최대 국가인 브라질의 고혈압 유병률은 약 35%이며(Ribeiro AL et al, 2016) 성별에 따른 큰 차이는 없습니다.

심혈관 질환 사망률의 감소가 관찰되었습니다. 이러한 현상은 FHS(Family Healthy Strategy)(Macinko J et al, 2015) 및 PPP(Popular Pharmacy Program)(Emmerick I et al, 2015)와 같은 일부 공공 건강 예방 프로그램에 기인할 수 있습니다. 건강부. FHS는 1차 의료 서비스를 제공하기 위한 지역사회 기반 접근법에 초점을 맞추고 있습니다. 의사, 간호사, 지역사회 보건 요원(CHA)이 거주민의 가정을 방문하여 합병증을 예방하고 만성 질환을 치료합니다.

Matão Controlling Hypertension(MatCH) 프로젝트의 목적은 주로 FSH 및 PPP를 포함하는 Matão의 모든 의료 서비스에 대해 체계적이고 통합적이며 조정된 프로그램을 적용하여 고혈압 환자를 조기에 식별한 후 치료 및 후속 조치를 취하는 것입니다. BP를 조절하기 위해.

목적

1. 정의된 인구에서 40세 이상인 고혈압 환자를 식별합니다.

2. 지역 공중 보건 시스템의 최적화를 통해 이 인구의 BP를 제어합니다.

   가설

   정의된 브라질 인구의 FHS(Family Healthy Strategy), FPP(Popular Pharmacy Program) 및 지역 공중 보건 서비스를 포함하는 통합되고 조정된 고혈압 감지 및 제어 시스템을 통해 더 나은 BP 제어를 얻을 수 있습니다.

   행동 양식

   연구 설계

   이것은 인구 기반, 전향적, 중재적, 후속 연구가 될 것입니다.

   포함 기준 FHS에 속하고 Matão에 거주하는 ≥ 40세의 모든 동의 대상자.

   제외 기준 40세 미만 환자. Matão의 FHS에 속하지 않는 과목. 다른 도시의 주제.

   공부기간 4년

   결과

   1차 결과 초기 평가 시 고혈압 유병률. 추적 기간 동안 혈압이 조절된 고혈압 환자의 수.

   이차 결과

   인구 통계, 위험 요인 및 말단 장기 질환과 고혈압 유병률 및 혈압 조절의 상관 관계.

   기본 절차

   Matão 도시 특성

   이 연구는 주도에서 북서쪽으로 300km 떨어진 브라질 남서부의 브라질에서 가장 부유한 주인 상파울루 주에 위치한 도시인 브라질 마타오에서 실시될 예정입니다. 2010년 브라질 인구 조사에 따르면 Matão 인구는 76,786명이었고 2017년 추정치는 81,878명으로 성별 분포에는 차이가 없었습니다. 경제는 주로 산업 활동과 일반 서비스를 기반으로 합니다. 인종은 다양하지만 대부분의 사람들은 유럽 이민자의 후손인 백인 출신입니다. 인구는 도시에 거주하며 안정적이며 도시 간 이주율이 낮습니다. 모든 주택의 약 95%에 수도관, 하수도망, 전기가 있습니다.

   Matão의 공중 보건 시스템은 잘 조직되어 있습니다. 대부분의 브라질 도시의 경우와 마찬가지로 Matão에는 FHS가 있습니다. 도시에는 전체 인구의 약 57%를 나타내는 44,850명의 인구를 다루는 12개의 FHS가 있습니다. 도시는 또한 PPP에 참여합니다.

   연구 인구 2010년 브라질 인구 조사에 따르면 Matão 주민 29,192명이 40세 이상으로 전체 인구의 38%를 차지했습니다. FHS가 적용되는 41,400명의 모집단을 고려할 때, >40세 피험자의 38%는 약 15,000명의 피험자의 연구 모집단을 나타냅니다. 40세 이상의 인구를 포함하는 이유는 고혈압 유병률이 35~44세 대상자 중 거의 20%라는 사실에 의해 정당화됩니다.

   BP 평가 BP는 인증된 Omron M2® 자동화 장치를 사용하여 CHA에서 측정합니다. CHA는 다음 프로토콜에 따라 BP를 적절하게 측정하도록 훈련됩니다(Malachias et al, 2016). BP는 양쪽 팔에서 측정됩니다. 판독값이 다른 경우 더 높은 판독값을 가진 팔이 1~2분 간격으로 수행되는 후속 측정에 사용되며 이러한 측정값의 평균이 고려됩니다. 팔 둘레가 32cm 이상인 환자의 경우 더 넓은 커프를 사용합니다.

   정의 및 분류

   고혈압 진단

   수축기 혈압이 ≥ 140 mmHg이거나 이완기 혈압이 ≥ 90 mmHg이거나, 약 30일 간격으로 두 번의 서로 다른 측정에서 고혈압 진단이 확인됩니다(Malachias M et al, 2016).

   조절 혈압은 수축기 혈압 ≤ 139 mmHg 및 확장기 혈압 ≤ 89 mmHg로 정의됩니다.

   후속 조치

   연구 인구의 BP는 CHA에 의해 매월 측정됩니다. BP가 정상 범위를 초과하고 두 번째 월 측정에서 계속 상승하는 경우 피험자는 최고의 고혈압 치료 전략을 결정할 FHS 의사가 더 면밀히 추적합니다. 월별 평가에서 BP가 계속 상승하는 경우 최적화된 치료에도 불구하고 피험자는 FHS와 연결된 공중 보건 서비스의 심장 전문의에게 의뢰되고 후속 조치를 받게 됩니다. 얻은 월별 BP 값은 연구팀이 개발한 데이터베이스와 소프트웨어에 삽입됩니다.

   과목 평가

   설문지

   주제 데이터는 연령, 성별, 교육 기간, 고혈압, 뇌졸중, 관상 동맥 질환, 만성 신장 질환, 당뇨병, 말초 동맥 질환, 이상 지질 혈증, 알코올 남용, 흡연 및 신체 활동의 이전 병력에 대한 구조화된 설문지로 수집됩니다. .

   고혈압 치료

   고혈압의 치료는 동맥 고혈압에 대한 최신 VII 브라질 가이드라인을 기반으로 합니다. (Malaquias M 외, 2016)

   비약물적 치료 모든 고혈압 환자는 생활 방식 변화를 시작하도록 상담을 받게 됩니다. 그들은 체중 감소, 염분 감소, 운동, 음주 감소, 금연, 식단에 더 많은 신선한 과일과 채소 도입에 관한 구두 및 서면 오리엔테이션을 받게 됩니다.

   약리학적 치료

   약물 치료는 2차 평가에서 BP ≥140/90mmHg인 피험자, 1차 평가에서 SBP≥180mmHg 및/또는 DBP ≥110mmHg인 피험자 및 비약물적 치료에 반응하지 않는 모든 고혈압 피험자에 대해 시작됩니다.

   첫 번째 단계에서 항고혈압 약물의 첫 번째 라인은 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 캡토프릴 및 에날라프릴, 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 로사르탄 또는 칼슘 채널 차단제(CCB), 니페디핀, 딜티아젬 및 베라파밀 또는 이뇨제, 티아지드계 이뇨제인 히드로클로르티아지드 또는 클로르탈리돈, 또는 베타 차단제인 아테놀롤(선택한 경우). 두 번째 단계에서 혈압이 조절되지 않으면 두 가지 약물 종류의 조합을 시도합니다. BP가 달성되지 않으면 세 번째 단계에서 세 번째 약물 클래스가 추가됩니다. 이러한 모든 항고혈압제는 PPP에서 사용할 수 있습니다. 네 번째 단계에서, 혈압 조절이 아직 이루어지지 않은 경우, 다른 항고혈압제를 시 공중 보건부에서 요청할 것이며, 가급적이면 클로니딘, 스피로노락톤, 하이드랄라진 및 암로디핀과 같은 저렴한 약물을 요청할 것입니다. 이 단계에서 고혈압 전문의와의 상담이 제공됩니다. ACEI와 ARB의 병용 사용은 지양됩니다. 만성 신장 질환이 있는 개인의 경우 초기 항고혈압 치료에는 ACEI 또는 ARB가 포함됩니다. 여기에는 당뇨병과 인종에 관계없이 고혈압이 있는 모든 만성 신장 질환 환자가 포함됩니다.

   윤리적 승인

   이 프로젝트는 인간 연구 보호국(Office of Human Research Protections)에서 기관 심사 위원회(Institutional Review Board)로 승인한 아라라콰라 대학교 윤리 위원회(프로세스 번호 1.985.885)의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.

   통계 분석

   기준선에서의 고혈압 유병률, 인구통계학적 변수, 위험 인자 및 말단 기관 질환 사이의 연관성을 분석하기 위해 범주형 변수에는 카이 제곱 테스트를 사용하고 수치 변수에는 일원 분산 분석을 사용합니다. 로지스틱 회귀는 다변량 분석에 사용됩니다. BP는 매월 평가되기 때문에 매월 평균 BP 값은 여러 반복 측정에 대해 ANOVA로 비교됩니다. 얼마나 많은 고혈압 피험자가 BP 조절을 달성했는지 결정하기 위한 기준선에서의 두 번째 평가 후, 짝을 이룬 샘플에 대한 McNemar 테스트가 사용됩니다. 모든 테스트에 대해 5%의 유의 수준과 95% 신뢰 구간(CI)으로 간주됩니다.

   논의

   대규모 고혈압 조절은 환자, 의료 서비스 제공자, 의료 시스템 및 질병의 조용한 특성으로 인한 장벽으로 인해 어려울 수 있습니다(Arima H et al 2011).

   자원봉사자, 보건 간호사, 지역 조직과 같은 지역사회 자원은 질병 예방 및 1차 의료를 지원하는 데 충분히 활용되지 않습니다. 가정의, 환자, 동료 자원봉사자 및 지역 자원을 연결하여 생성된 시너지 효과는 지역사회 주민들에게 더 나은 건강 결과를 가져올 수 있습니다(Ye et al, 2013).

   본 연구의 목적은 이들 연구와 일치한다. 차이점은 FHS 프로그램의 CHA와 관련된 노력으로 지역 의료 서비스를 통해 더 많은 인구에 적용될 것이라는 점입니다. 이 BP 제어 모델은 바람직하지 않은 편향 분석을 생성할 수 있는 선택된 샘플이 아니라 커뮤니티 기반 인구, 즉 실제 세계에서 테스트될 것입니다.

   이 프로젝트에는 많은 긍정적인 측면이 있습니다. 지역 의료 시스템은 이미 구축되어 있습니다. 인적 자원이나 새 건물에 대한 추가 비용이 필요하지 않으며 대부분의 항고혈압제가 PPP에서 제공됩니다. 40세 이상의 개인이 포함되어 고혈압 환자의 심혈관 질환 위험을 조기에 식별하고 줄일 수 있습니다.

   가능한 단점은 많은 인구에 도달하는 데 드는 비용이 높다는 것입니다. 그러나 FHS의 재정 자원은 이미 5년 동안 시행된 것과 동일합니다. 권장되는 모든 항고혈압제가 약물 치료에 즉시 사용 가능한 것은 아닙니다.

   약간의 도전이 예상됩니다. 파일럿 연구(Minelli et al, 2016)에서 사례의 거의 50%가 CHA 방문 중 BP를 평가할 수 없었습니다. 대부분의 피험자는 일을 하지 않았고 소수는 BP 평가를 거부했습니다. 이 문제에 대한 대안은 이러한 누락된 대상과 약속을 잡거나 현지 작업을 방문하는 것입니다. 또 다른 과제는 고혈압 관련 증상이 없더라도 대상 인구가 약을 복용하도록 설득하는 것입니다.

   이 프로젝트는 개념 증명입니다. 즉, 이미 존재하는 시스템, 즉, FHS, PPP 및 지역 공중 보건 서비스(BP 제어를 위한 조정되고 중앙 집중식이며 조직화된 프로그램 포함).

   대규모 BP 제어 목표가 달성되면 이 모델을 개발도상국의 다른 취약 인구에 적용할 수 있습니다.