Matão A hipertónia szabályozása (MatCH tanulmány): Indoklás és tervezés (MatCH)

A magas vérnyomás a fő kockázati tényező, amely a betegségek és a halálozás globális terheihez kapcsolódik.

Brazíliában, amely egy közepes jövedelmű és Latin-Amerika legnagyobb országa, a magas vérnyomás prevalenciája körülbelül 35% (Ribeiro AL et al, 2016), és nincs jelentős különbség a nemek között.

A szív- és érrendszeri betegségek halálozásának csökkenését figyelték meg. Ez a jelenség néhány közegészségügyi megelőző programnak tudható be, mint például a Family Healthy Strategy (FHS) (Macinko J et al, 2015) és a Popular Pharmacy Program (PPP) (Emmerick I et al, 2015), mindkettőt a brazil támogatta. Egészségügyi Minisztérium. Az FHS az egészségügyi alapellátás közösségi alapú megközelítésére összpontosít. Orvosok, nővérek és közösségi egészségügyi ügynökök (CHA) keresik fel a lakókat otthonaikban, hogy megelőzzék a szövődményeket és gondoskodjanak a krónikus betegségekről.

A Matão Controlling Hypertension (MatCH) projekt célja az összes egészségügyi szolgáltatás szervezett, integrált és koordinált programjának alkalmazása Matãoban, főként az FSH-val és a PPP-vel, a hipertóniás egyének korábbi azonosítására, majd kezelésre és nyomon követésre. hogy ellenőrizzék a vérnyomásukat.

Célkitűzés

1. A 40 év feletti hipertóniás betegek azonosítása egy meghatározott populációban.

2. A BP szabályozása ebben a populációban a helyi közegészségügyi rendszer optimalizálásával.

   Hipotézis

   Jobb vérnyomás-szabályozás érhető el egy integrált és koordinált magas vérnyomás észlelési és kontrollrendszerrel, amely magában foglalja a Családi Egészség Stratégiát (FHS), a Népszerű Gyógyszertári Programot (FPP) és a helyi közegészségügyi szolgáltatásokat egy meghatározott brazil populációban.

   Mód

   Dizájnt tanulni

   Ez egy populáció alapú, prospektív, intervenciós, követéses vizsgálat lesz.

   Bevételi kritériumok Minden beleegyező, 40 évesnél idősebb, FHS-hez tartozó és Matão-ban lakó alany.

   Kizárási kritériumok 40 évnél fiatalabb betegek. A Matão-i FHS-hez nem tartozó alanyok. Tantárgyak más városokból.

   Tanulmányi időszak Négy év

   Eredmények

   Elsődleges eredmények A hipertónia prevalenciája a kezdeti értékeléskor. A nyomon követés során kontrollált vérnyomású hipertóniás alanyok száma.

   Másodlagos eredmények

   A hypertonia prevalenciája és a vérnyomás szabályozása összefüggése a demográfiai jellemzőkkel, a kockázati tényezőkkel és a végszervi betegségekkel.

   Alapeljárások

   Matão város jellemzői

   A tanulmányt a brazíliai Matãoban végzik el, amely Brazília leggazdagabb államában, São Paulo államban található, Brazília délnyugati részén, 300 km-re északnyugatra az állam fővárosától. A 2010-es brazil népszámlálás szerint Matão lakossága 76 786, a becslések szerint 2017-re 81 878 lakos volt, a nemek megoszlásában nem volt különbség. A gazdaság elsősorban az ipari tevékenységeken és az általános szolgáltatásokon alapul. Az etnikai hovatartozás sokszínű, de a legtöbb ember kaukázusi származású, európai bevándorlók leszármazottja. A lakosság városi és stabil, alacsony a városok közötti vándorlás aránya. Az összes lakás mintegy 95%-ában vezetékes víz, szennyvízhálózat és villany van.

   Matão közegészségügyi rendszere jól szervezett. Mint a legtöbb brazil város esetében, Matão is rendelkezik FHS-sel. A városban 12 FHS található, amelyek lakossága 44 850 fő, ami a teljes lakosság mintegy 57%-át jelenti. A város is részt vesz a PPP-ben.

   A vizsgált populáció A 2010-es brazil népszámlálás azt mutatta, hogy 29 192 Matão lakos 40 év feletti volt, ami a teljes népesség 38%-át jelenti. Figyelembe véve az FHS által lefedett 41 400 fős populációt, a 40 év feletti alanyok 38%-a körülbelül 15 000 fős vizsgálati populációt jelent. A 40 év feletti populáció bevonását az indokolja, hogy a 35-44 évesek körében a hypertonia prevalenciája közel 20%.

   BP értékelés A vérnyomást a CHA méri az Omron M2® hitelesített automata eszközzel. A CHA-t a következő protokoll szerint képezik ki a vérnyomás megfelelő mérésére (Malachias et al, 2016): A vérnyomást mindkét karban mérik; ha a leolvasott értékek eltérőek, akkor a magasabb értékkel rendelkező kart használjuk az 1-2 perces különbséggel végzett további mérésekhez, és ezeknek a méréseknek az átlagát veszik figyelembe. A 32 cm-nél nagyobb karkörfogatú betegeknél szélesebb mandzsettát használnak.

   Definíciók és osztályozások

   A hipertónia diagnózisa

   A hipertónia diagnózisát akkor igazolják, ha a szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm, vagy mindkettő, két különböző méréssel, amelyeket körülbelül 30 nap választ el egymástól (Malachias M et al, 2016).

   A szabályozott vérnyomás a szisztolés vérnyomás ≤ 139 Hgmm és a diasztolés vérnyomás ≤ 89 Hgmm lesz.

   Nyomon követés

   A vizsgált populáció vérnyomását havonta méri a CHA. Ha a vérnyomás a normál tartományok felett van, és a második havi méréskor továbbra is emelkedett, az alanyt az FHS orvosa szorosabban követi nyomon, és eldönti a legjobb hipertóniás kezelési stratégiát. Ha a havi méréseken továbbra is emelkedik a vérnyomás, még optimalizált kezelés mellett is, az alanyt az FHS-hez kapcsolódó közegészségügyi szolgálat kardiológusa irányítja és követi nyomon. A kapott havi BP értékeket beillesztik egy adatbázisba és a kutatócsoport által fejlesztett szoftverbe.

   Tantárgy értékelése

   Kérdőív

   Az alanyok adatait egy strukturált kérdőív segítségével gyűjtik az életkorról, nemről, iskolai végzettségről, korábbi magas vérnyomásról, stroke-ról, koszorúér-betegségről, krónikus vesebetegségről, diabetes mellitusról, perifériás artériás betegségről, diszlipidémiáról, alkoholizmusról, dohányzásról és fizikai aktivitásról. .

   A magas vérnyomás kezelése

   A magas vérnyomás kezelése a legutóbbi VII brazil artériás magas vérnyomás irányelven fog alapulni. (Malaquias M et al, 2016)

   Nem gyógyszeres kezelés Minden hipertóniás betegnek tanácsot adunk az életmódváltás megkezdésére. Szóbeli és írásbeli eligazítást kapnak a fogyásról, a sócsökkentésről, a testmozgásról, a csökkentett alkoholfogyasztásról, a dohányzásról való leszokásról, valamint több friss gyümölcs és zöldség bevezetéséről az étrendjükben.

   Gyógyszeres kezelés

   A gyógyszeres kezelést azoknál az alanyoknál kezdik meg, akiknek a vérnyomása ≥ 140/90 Hgmm a második értékeléskor, akiknek vérnyomása ≥ 180 Hgmm és/vagy DBP ≥ 110 Hgmm az első értékeléskor, és minden olyan hipertóniás alanynál, akik nem reagálnak a nem gyógyszeres kezelésre.

   Első lépésben a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek első vonalai az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók (ACEI) a kaptopril és az enalapril, vagy az angiotenzin receptor blokkoló (ARB) lozartán, vagy a kalciumcsatorna-blokkolók (CCB), a nifedipin, a diltiazem és bizonyos esetekben verapamil vagy diuretikumok, tiazid típusú vízhajtó hidroklorotiazid vagy klórtalidon, vagy béta-blokkolók, atenolol. Második lépésben, ha a vérnyomást nem szabályozzák, két gyógyszerosztály kombinációját próbálják ki. Ha a BP nem érhető el, egy harmadik lépésben egy harmadik gyógyszerosztályt adnak hozzá. Mindezek a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek elérhetők a PPP-ben. Negyedik lépésben, ha még nem sikerült a vérnyomás szabályozása, más vérnyomáscsökkentő gyógyszereket kell kérni a városi közegészségügyi osztálytól, lehetőleg alacsony költségű gyógyszereket, mint a klonidin, spironolakton, hidralazin és amlodipin. Ebben a szakaszban egy magas vérnyomású szakorvossal való konzultációra kerül sor. Az ACEI és az ARB együttes alkalmazása kerülendő. Krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a kezdeti vérnyomáscsökkentő kezelés ACEI-t vagy ARB-t foglal magában. Ide tartozik minden krónikus vesebeteg, aki magas vérnyomásban szenved, függetlenül a cukorbetegségtől és a rassztól.

   Etikai jóváhagyás

   A projektet az Universidade de Araraquara Etikai Bizottsága hagyta jóvá, amelyet az Office of Human Research Protections intézményi felülvizsgálati bizottságként akkreditált, folyamatszám: 1.985.885. Minden résztvevő írásos beleegyezését adja a részvételhez.

   Statisztikai analízis

   A hipertónia kiindulási prevalenciája, a demográfiai változók, a rizikófaktorok és a végszervi betegségek közötti összefüggések elemzéséhez a Khi-négyzet tesztet alkalmazzuk a kategorikus változókhoz, és az egyirányú ANOVA-t a numerikus változókhoz. A többváltozós elemzéshez logisztikus regressziót kell használni. Mivel a BP-t havonta értékelik, az egyes hónapok átlagos vérnyomásértékeit ANOVA-val hasonlítják össze többszöri ismételt mérésekhez. A második kiindulási értékelés után annak meghatározására, hogy hány hipertóniás alany érte el a vérnyomást, a páros minták McNemar-tesztjét használják. Minden teszt esetében 5%-os szignifikanciaszintet és 95%-os konfidencia intervallumot (CI) kell figyelembe venni.

   Vita

   A hipertónia nagy léptékű szabályozása kihívást jelenthet, mivel az akadályokat a betegeknek, az egészségügyi szolgáltatóknak, az egészségügyi ellátórendszereknek és a betegség csendes természetének tulajdonítják (Arima H et al 2011).

   A közösségi erőforrásokat, például az önkénteseket, egészségügyi nővéreket és helyi szervezeteket nem használják fel a betegségmegelőzés és az egészségügyi alapellátás támogatására. A családorvosok, a betegek, a kortárs önkéntesek és a helyi erőforrások összekapcsolásával létrehozott szinergia jobb egészségügyi eredményekhez vezethet a közösség lakói számára (Ye et al, 2013).

   Jelen tanulmány célja ezekkel a tanulmányokkal összhangban van. A különbség abban rejlik, hogy a helyi egészségügyi szolgáltatásokon keresztül, az FHS program CHA-jának bevonásával nagyobb népességre fogják alkalmazni. A vérnyomás szabályozásának ezt a modelljét közösségi alapú populáción, azaz a valós világban tesztelik, nem pedig olyan kiválasztott mintán, amely nemkívánatos torzítási elemzést generálhat.

   A projektnek számos pozitív vonatkozása van. A helyi egészségügyi rendszert már felépítették. Nem lesz szükség többletköltségre sem a humán erőforrások, sem az új épületek tekintetében, és a legtöbb vérnyomáscsökkentő gyógyszer a PPP-nél kapható. A 40 év feletti egyéneket is bevonják, így lehetővé válik a hipertóniás betegek szív- és érrendszeri betegségeinek korábbi azonosítása és csökkentése.

   A lehetséges hátrány a nagy népesség elérésének magas költsége lenne. Az FHS pénzügyi forrásai azonban megegyeznek a már öt évre szóló pénzügyi forrásokkal. Nem minden ajánlott vérnyomáscsökkentő gyógyszer lesz azonnal elérhető gyógyszeres kezelésre.

   Néhány kihívás várható. Egy kísérleti tanulmányban (Minelli és mtsai, 2016) az esetek csaknem 50%-ában nem lehetett értékelni a vérnyomást a CHA-látogatások során. Az alanyok többsége kint dolgozott, és egy kisebbség megtagadta a vérnyomásmérést. A probléma alternatívája az, ha időpontot egyeztet ezekkel a hiányzó tárgyakkal, vagy felkeresi őket a helyi munkahelyükön. Egy másik kihívás az, hogy meggyőzzük a célcsoportot, hogy szedjék gyógyszereiket akkor is, ha nincsenek magas vérnyomással kapcsolatos tünetek.

   Ez a projekt az elgondolás bizonyítéka, azaz megmutatja, hogy a brazil hipertóniás alanyok körében nagyszámú embernél lehetséges a vérnyomás szabályozása jobb szinten, mint a bejelentett 40%-os BP-kontroll, egy már létező rendszer segítségével, pl. FHS, PPP és helyi közegészségügyi szolgálatok, bár koordinált, központosított és szervezett, az ÜT ellenőrzésére irányuló programmal.

   Ha a nagy léptékű vérnyomásszabályozás céljai megvalósulnak, akkor ez a modell alkalmazható más fejlődő országok sérülékeny lakosságára is.