不完全流产妇女的处理
2020年7月18日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
米索前列醇与期待治疗对米索前列醇治疗后早孕不完全流产妇女的比较：一项随机临床试验
流产被定义为在妊娠 24 周之前，即在胎儿存活之前自然流产。 流产的临床症状通常是阴道流血伴有腹痛和痉挛。 根据组织是否保留在子宫中，将流产命名为“完全”或“不完全”。 如果一名妇女出血很少，但她的子宫颈是闭合的，这被称为“先兆流产”。 然而;如果怀孕仍在子宫内但子宫颈是开放的，这被描述为“不可避免的流产”，通常无法挽救胎儿。
多年来，手术刮除术（“清空子宫”）被认为是流产的“黄金标准管理”，以去除残留的胎盘组织。 它可以快速执行并去除几乎所有保留的受孕产物。 然而，常规的子宫清宫手术具有较高的发病率和死亡率，应仅限于特殊适应症。
许多研究比较了药物治疗与手术治疗不全流产的有效性。 只有一项研究比较了药物治疗后女性的刮宫术和期待疗法。但是；他们都没有研究第二次药物治疗在治疗不全流产试验中的有效性，以避免在先前药物治疗失败后进行手术干预。 因此我们认为，在大多数药物流产失败的情况下，通过手术干预立即引流确实是不必要的，患者可能会从另一次药物治疗试验中获益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 已确认不完全性流产且妊娠不足 12 周的妇女。
- 没有已知的米索前列醇过敏。
- 血液动力学稳定的女性。
- 方便使用应急设施。 排除
1. 有严重感染迹象的女性（发热 > 38°） 2. 严重阴道出血的女性 3. 已知对前列腺素过敏的女性 4. 需要立即干预的剧烈腹痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：米索前列醇组
女性接受米索前列醇 800 µg（Misotac 200 µg 片剂，SIGMA 制药公司，埃及）一次置于阴道后穹窿
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接受米索前列醇 800 µg（Misotac 200 µg 片剂，SIGMA 制药公司）一次阴道给药
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无干预：准妈妈组
妇女没有接受任何药物治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1 周时完全流产的患者人数。
大体时间：1周
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月10日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月18日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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