Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management žen s neúplným potratem

18. července 2020 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostol versus očekávaná léčba u žen s neúplným potratem v prvním trimestru po léčbě misoprostolem: Randomizovaná klinická studie

Potrat je definován jako spontánní ztráta těhotenství před 24. týdnem těhotenství, tedy před životaschopností plodu. Klinické příznaky potratu jsou obvykle vaginální krvácení spojené s bolestí břicha a křečemi. Potrat se nazývá „úplný“ nebo „neúplný“ podle toho, zda jsou tkáně v děloze zadrženy či nikoli. Pokud má žena minimální krvácení, ale má uzavřený děložní čípek, nazývá se to „hrozivý potrat“. Nicméně; pokud je těhotenství stále uvnitř dělohy, ale děložní hrdlo je otevřené, je to popisováno jako „nevyhnutelný potrat“, při kterém obvykle nebude možné plod zachránit.

Po mnoho let byla chirurgická kyretáž („evakuace dělohy“) považována za „zlatý standard“ potratu k odstranění zadržené placentární tkáně. Rychle se provádí a odstraňuje téměř všechny zadržené produkty početí. Rutinní chirurgická evakuace dělohy je však spojena s vyšší morbiditou a mortalitou a měla by být omezena pro zvláštní indikace.

Mnoho studií porovnávalo účinnost lékařské léčby ve srovnání s chirurgickým zákrokem při zvládání neúplného potratu. Existuje pouze jedna studie porovnávající kyretáž s očekávanou léčbou u žen po lékařské terapii. žádná z nich se nezabývala účinností druhé šance lékařského ošetření při zvládání neúplného potratu ve zkoušce s cílem vyhnout se chirurgickému zákroku po selhání předchozí lékařské léčby. Domníváme se tedy, že okamžitá evakuace pomocí chirurgického zákroku je ve většině případů neúspěšného lékařského potratu skutečně zbytečná a pacienti mohou mít prospěch z další zkoušky lékařské léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy s potvrzeným neúplným indukovaným potratem, méně než 12 týdnů těhotenství.
  2. Není známa alergie na misoprostol.
  3. Ženy, které budou hemodynamicky stabilní.
  4. Dobrý přístup k nouzovým zařízením. Vyloučení

1. Ženy se známkami těžké infekce (horečka > 38°) 2. Ženy se závažným vaginálním krvácením 3. Ženy, o kterých je známo, že mají alergii na prostaglandiny 4. Silná bolest břicha vyžadující okamžitý zásah

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina misoprostol
Ženy dostaly misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg tablety, SIGMA Pharma, Egypt) jednou dávkou umístěnou do zadního vaginálního fornixu
Lék: Misoprostol
dostával misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg tablety, lék SIGMA) jednou vaginálně
Žádný zásah: Očekávaná skupina
Ženy nedostávaly žádné léky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientek s úplným potratem za 1 týden.
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MWIE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit