Ведение женщин с неполным выкидышем
Мизопростол в сравнении с выжидательной тактикой у женщин с неполным выкидышем в первом триместре беременности после лечения мизопростолом: рандомизированное клиническое исследование
Выкидыш определяется как самопроизвольная потеря беременности до 24 недель беременности, то есть до наступления жизнеспособности плода. Клиническими признаками выкидыша обычно являются вагинальные кровотечения, сопровождающиеся болью в животе и спазмами. Выкидыш называют «полным» или «неполным» в зависимости от того, сохранились ли ткани в матке. Если у женщины минимальное кровотечение, но шейка матки закрыта, это называется угрозой выкидыша. Однако; если беременность все еще находится внутри матки, но шейка матки открыта, это описывается как «неизбежный выкидыш», при котором обычно невозможно спасти плод.
На протяжении многих лет хирургическое выскабливание («эвакуация матки») считалось «золотым стандартом» лечения выкидыша с целью удаления оставшейся плацентарной ткани. Его быстро проводят и удаляют почти все оставшиеся продукты зачатия. Однако рутинная хирургическая эвакуация матки связана с более высоким уровнем заболеваемости и смертности и должна быть ограничена по особым показаниям.
Многие исследования сравнивали эффективность медикаментозного лечения с хирургическим вмешательством при лечении неполного аборта. Существует только одно исследование, в котором сравнивали кюретаж с выжидательной тактикой у этих женщин после медикаментозной терапии. Однако; ни один из них не рассматривал эффективность второго шанса медикаментозного лечения при лечении неполного аборта в попытке избежать хирургического вмешательства после неэффективности предыдущего медикаментозного лечения. Таким образом, мы считаем, что немедленная эвакуация с помощью хирургического вмешательства действительно не нужна в большинстве случаев неудачного медикаментозного аборта, и пациенты могут получить пользу от повторной попытки медикаментозного лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины с подтвержденным неполным индуцированным выкидышем при сроке беременности менее 12 недель.
- Аллергия на мизопростол неизвестна.
- Женщины, которые будут гемодинамически стабильными.
- Хороший доступ к аварийным службам. Исключение
1. Женщины с признаками тяжелой инфекции (лихорадка > 38°) 2. Женщины с сильным вагинальным кровотечением 3. Женщины с известной аллергией на простагландины 4. Сильная боль в животе, требующая немедленного вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа мизопростола
Женщины получали мизопростол 800 мкг (таблетки Misotac 200 мкг, SIGMA Pharma, Египет) однократно в задний свод влагалища.
|
получала мизопростол 800 мкг (таблетки Мизотак 200 мкг, SIGMA Pharma) однократно вагинально
|
|
Без вмешательства: Будущая группа
Женщины не получали никаких лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациенток с полным невынашиванием беременности в сроке 1 нед.
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MWIE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .