Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Manejo de mujeres con un aborto espontáneo incompleto

18 de julio de 2020 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostol versus manejo expectante en mujeres con aborto espontáneo incompleto en el primer trimestre después del tratamiento con misoprostol: un ensayo clínico aleatorizado

El aborto espontáneo se define como la pérdida espontánea de un embarazo antes de las 24 semanas de gestación, es decir, antes de la viabilidad fetal. Los signos clínicos de aborto espontáneo suelen ser sangrado vaginal asociado con dolor y calambres abdominales. El aborto espontáneo se denomina "completo" o "incompleto" según se retengan o no tejidos en el útero. Si una mujer tiene un sangrado mínimo pero su cuello uterino está cerrado, esto se conoce como "amenaza de aborto espontáneo". Sin embargo; si el embarazo todavía está dentro del útero pero el cuello uterino está abierto, esto se describe como un 'aborto espontáneo inevitable', en el que generalmente no será posible salvar al feto.

Durante muchos años, el legrado quirúrgico ("evacuación del útero") se consideró el "tratamiento estándar de oro" para el aborto espontáneo para eliminar el tejido placentario retenido. Se realiza rápidamente y se eliminan casi todos los productos retenidos de la concepción. Sin embargo, la evacuación quirúrgica rutinaria del útero se asocia con una mayor tasa de morbilidad y mortalidad y debe limitarse a indicaciones especiales.

Muchos estudios compararon la efectividad del tratamiento médico con la cirugía en el manejo del aborto incompleto. Solo hay un estudio que comparó el legrado con el manejo expectante en aquellas mujeres después de la terapia médica. Sin embargo; ninguno de ellos, analizó la efectividad de la segunda oportunidad del tratamiento médico en el manejo del aborto incompleto en el ensayo para evitar la intervención quirúrgica tras el fracaso del tratamiento médico previo. Por lo tanto, pensamos que la evacuación inmediata mediante intervención quirúrgica es realmente innecesaria en la mayoría de los casos de aborto con medicamentos fallido y las pacientes pueden beneficiarse de otra prueba de tratamiento médico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres con aborto espontáneo inducido incompleto confirmado, menos de 12 semanas de gestación.
  2. Sin alergia conocida al misoprostol.
  3. Mujeres que estarán hemodinámicamente estables.
  4. Buen acceso a las instalaciones de emergencia. Exclusión

1. Mujeres con signos de infección severa (fiebre > 38°) 2. Mujeres con sangrado vaginal severo 3. Mujeres con alergia conocida a las prostaglandinas 4. Dolor abdominal severo que requiere intervención inmediata

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de misoprostol
Las mujeres recibieron misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg tabletas, SIGMA farmacéutica, Egipto) una vez colocada en el fórnix vaginal posterior.
recibió 800 µg de misoprostol (tabletas de Misotac 200 µg, producto farmacéutico SIGMA) una dosis por vía vaginal
Sin intervención: Grupo expectante
Las mujeres no recibieron ningún medicamento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de pacientes con aborto espontáneo completo en 1 semana.
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Misoprostol

Suscribir