Manejo de mulheres com aborto incompleto
Misoprostol versus manejo expectante em mulheres com aborto incompleto no primeiro trimestre após tratamento com misoprostol: um ensaio clínico randomizado
O aborto espontâneo é definido como a perda espontânea de uma gravidez antes de 24 semanas de gestação, ou seja, antes da viabilidade fetal. Os sinais clínicos de aborto são geralmente sangramento vaginal associado a dor abdominal e cólicas. O aborto é denominado 'completo' ou 'incompleto' de acordo com a retenção ou não de tecidos no útero. Se uma mulher tem sangramento mínimo, mas o colo do útero está fechado, isso é conhecido como “ameaça de aborto espontâneo”. No entanto; se a gravidez ainda estiver dentro do útero, mas o colo do útero estiver aberto, isso é descrito como um 'aborto inevitável', do qual geralmente não será possível salvar o feto.
Por muitos anos, a curetagem cirúrgica ('evacuação do útero') foi considerada o 'manejo padrão ouro' para o aborto espontâneo para remover o tecido placentário retido. É rapidamente realizado e removido quase todos os produtos retidos da concepção. No entanto, a evacuação cirúrgica rotineira do útero está associada a maior taxa de morbidade e mortalidade, devendo ser limitada a indicações especiais.
Muitos estudos compararam a eficácia do tratamento médico em comparação com a cirurgia no manejo do aborto incompleto. Existe apenas um estudo que comparou a curetagem com conduta expectante nessas mulheres após terapia medicamentosa. nenhum deles analisou a eficácia da segunda chance de tratamento médico no manejo do aborto incompleto em tentativa de evitar a intervenção cirúrgica após falha do tratamento médico anterior. Portanto, pensamos que a evacuação imediata usando intervenção cirúrgica é realmente desnecessária na maioria dos casos de aborto medicamentoso malsucedido e as pacientes podem se beneficiar de outra tentativa de tratamento médico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Assiut, Egito, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com aborto induzido incompleto confirmado, com menos de 12 semanas de gestação.
- Nenhuma alergia conhecida ao misoprostol.
- Mulheres que estarão hemodinamicamente estáveis.
- Bons acessos a instalações de emergência. Exclusão
1. Mulheres com sinais de infecção grave (febre > 38°) 2. Mulheres com sangramento vaginal grave 3. Mulheres conhecidas por terem alergia a prostaglandinas 4. Dor abdominal intensa que requer intervenção imediata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo misoprostol
As mulheres receberam misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg comprimidos, SIGMA Pharma, Egito) uma vez colocado no fórnice vaginal posterior
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recebeu 800 µg de misoprostol (Misotac 200 µg comprimidos, SIGMA Pharma) uma vez por via vaginal
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Sem intervenção: Grupo expectante
As mulheres não receberam nenhuma medicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de pacientes com aborto espontâneo completo em 1 semana.
Prazo: 1 semana
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última verificação
Mais Informações
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- MWIE
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