Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av kvinnor med ofullständigt missfall

18 juli 2020 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostol kontra förväntad behandling hos kvinnor med ofullständigt missfall i första trimestern efter misoprostolbehandling: en randomiserad klinisk prövning

Missfall definieras som den spontana förlusten av en graviditet före 24 veckors graviditet, det vill säga före fostrets livsduglighet. De kliniska tecknen på missfall är vanligtvis vaginal blödning associerad buksmärta och kramper. Missfallet benämns "komplett" eller "ofullständigt" beroende på om vävnader hålls kvar i livmodern eller inte. Om en kvinna har minimal blödning men hennes livmoderhals är stängd är detta känt som ett "hotat missfall". Dock; om graviditeten fortfarande är inne i livmodern men livmoderhalsen är öppen beskrivs detta som ett "oundvikligt missfall", som det vanligtvis inte går att rädda fostret.

Sedan många år har den kirurgiska curettage ('evakuering av livmodern') ansetts vara 'gold standard management' för missfall för att avlägsna den kvarhållna placentavävnaden. Det utförs snabbt och avlägsnas nästan alla bevarade produkter av befruktningen. Den rutinmässiga kirurgiska evakueringen av livmodern förknippas med högre sjuklighet och mortalitet och bör begränsas för speciella indikationer.

Många studier jämförde effektiviteten av medicinsk behandling jämfört med kirurgi vid hantering av ofullständig abort. Det finns bara en studie som jämförde curettage med förväntad behandling hos kvinnor efter medicinsk terapi. ingen av dem tittade på effektiviteten av den andra chansen till medicinsk behandling i hanteringen av ofullständig abort i försök för att undvika kirurgiskt ingrepp efter misslyckande med tidigare medicinsk behandling. Så vi tror att den omedelbara evakueringen med kirurgisk ingrepp verkligen är onödig i de flesta fall av misslyckad medicinsk abort och patienterna kan få nytta av ytterligare en medicinsk behandlingsprövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor med bekräftat ofullständigt inducerat missfall, mindre än 12 veckors graviditet.
  2. Ingen känd allergi mot misoprostol.
  3. Kvinnor som kommer att vara hemodynamiskt stabila.
  4. God tillgång till akutinrättningar. Uteslutning

1. Kvinnor med tecken på allvarlig infektion (feber > 38°) 2. Kvinnor med svår vaginal blödning 3. Kvinnor kända för att ha allergi mot prostaglandiner 4. Svår buksmärta som kräver omedelbar ingripande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Misoprostol grupp
Kvinnorna fick misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg tabletter, SIGMA pharmaceutical, Egypten) en gång en dos placerad i den bakre vaginal fornix
Läkemedel: Misoprostol
fick misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg tabletter, SIGMA pharmaceutical) en gång dos vaginalt
Inget ingripande: Förväntansfull grupp
Kvinnor fick ingen medicin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet patienter med fullständigt missfall efter 1 vecka.
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MWIE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Misoprostol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera