Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af kvinder med en ufuldstændig abort

18. juli 2020 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostol versus forventet behandling hos kvinder med ufuldstændig abort i første trimester efter misoprostolbehandling: et randomiseret klinisk forsøg

Abort er defineret som det spontane tab af en graviditet før 24 ugers graviditet, det vil sige før fosterets levedygtighed. De kliniske tegn på abort er normalt vaginal blødning forbundet med mavesmerter og kramper. Aborten kaldes 'komplet' eller 'ufuldstændig' alt efter om væv tilbageholdes i livmoderen eller ej. Hvis en kvinde har minimal blødning, men hendes livmoderhals er lukket, er dette kendt som en 'truet abort'. Imidlertid; hvis graviditeten stadig er inde i livmoderen, men livmoderhalsen er åben, beskrives dette som en 'uundgåelig abort', som det normalt ikke vil være muligt at redde fosteret.

I mange år har den kirurgiske curettage ('evakuering af livmoderen') været anset som 'gold standard management' for abort for at fjerne det tilbageholdte placentavæv. Det er hurtigt udført og fjernet næsten alle de bevarede produkter af undfangelsen. Den rutinemæssige kirurgiske evakuering af livmoderen er forbundet med højere morbiditet og dødelighed og bør begrænses til særlige indikationer.

Mange undersøgelser sammenlignede effektiviteten af ​​medicinsk behandling sammenlignet med kirurgi ved behandling af ufuldstændig abort. Der er kun én undersøgelse sammenlignet curettage med forventningsfuld behandling i de kvinder efter medicinsk therapy.However; ingen af ​​dem, så på effektiviteten af ​​den anden chance for medicinsk behandling i håndteringen af ​​ufuldstændig abort i forsøget for at undgå kirurgisk indgreb efter svigt af tidligere medicinsk behandling. Så vi mener, at den øjeblikkelige evakuering ved hjælp af kirurgisk indgreb virkelig er unødvendig i de fleste tilfælde af mislykket medicinsk abort, og patienterne kan få gavn af endnu et forsøg med medicinsk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med bekræftet ufuldstændig induceret abort, mindre end 12 ugers graviditet.
  2. Ingen kendt allergi over for misoprostol.
  3. Kvinder, der vil være hæmodynamisk stabile.
  4. God adgang til nødfaciliteter. Undtagelse

1. Kvinder med tegn på alvorlig infektion (feber > 38°) 2. Kvinder med svær vaginal blødning 3. Kvinder kendt for at have allergi over for prostaglandiner 4. Alvorlige mavesmerter, der kræver øjeblikkelig indgriben

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Misoprostol gruppe
Kvinderne fik misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg tabletter, SIGMA pharmaceutical, Egypten) en gang dosis placeret i den posteriore vaginale fornix
Medicin: Misoprostol
modtog misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg tabletter, SIGMA lægemiddel) én gang vaginal dosis
Ingen indgriben: Forventningsfuld gruppe
Kvinder fik ingen medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af patienter med fuldstændig abort efter 1 uge.
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MWIE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner