Tökéletes vetélésben szenvedő nők kezelése
Misoprostol versus várandós kezelés olyan nőknél, akiknek az első trimeszterében nem volt teljes vetélése misoprostol-kezelés után: Randomizált klinikai vizsgálat
A vetélés a terhesség spontán elvesztése a 24 hetes terhesség előtt, azaz a magzat életképessége előtt. A vetélés klinikai tünetei általában a hüvelyi vérzéssel járó hasi fájdalom és görcsök. A vetélést „teljesnek” vagy „hiányosnak” nevezik, attól függően, hogy a szövetek megmaradtak-e a méhben vagy sem. Ha egy nőnek minimális a vérzése, de a méhnyaka zárva van, ezt „fenyegetett vetélésnek” nevezik. Azonban; ha a terhesség még a méhen belül van, de a méhnyak nyitva van, akkor ezt „elkerülhetetlen vetélésnek” nevezik, amivel általában nem lehet megmenteni a magzatot.
Évek óta a sebészeti küretálás („a méh evakuálása”) a vetélés „arany standard kezelésének” számított a visszamaradt placentaszövet eltávolítására. Gyorsan végrehajtják, és eltávolítják a fogantatás szinte összes megmaradt termékét. A méh rutin műtéti evakuálása azonban magasabb morbiditási és mortalitási rátával jár, és speciális indikációk esetén korlátozni kell.
Számos tanulmány hasonlította össze az orvosi kezelés hatékonyságát a műtéttel összehasonlítva a nem teljes abortusz kezelésében. Csupán egyetlen tanulmány hasonlította össze a kürettát a várható kezeléssel azoknál a nőknél, akik az orvosi kezelést követően. egyikük sem vizsgálta az orvosi kezelés második esélyének hatékonyságát a tökéletlen abortusz kezelésében a korábbi orvosi kezelés sikertelensége utáni sebészeti beavatkozás elkerülése érdekében. Úgy gondoljuk tehát, hogy a legtöbb sikertelen orvosi abortusz esetén a sebészeti beavatkozással történő azonnali evakuálás valóban szükségtelen, és a betegek hasznot húzhatnak egy újabb orvosi kezelésből.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akiknél megerősített, nem teljes indukált vetélés, kevesebb, mint 12 hetes terhesség.
- Nem ismert allergia a misoprostolra.
- Nők, akik hemodinamikailag stabilak lesznek.
- Jó hozzáférés a segélyszolgálatokhoz. Kirekesztés
1. Súlyos fertőzés jeleit mutató nők (láz > 38°) 2. Súlyos hüvelyi vérzésben szenvedő nők 3. Nők, akikről ismert, hogy allergiásak a prosztaglandinokra 4. Súlyos hasi fájdalom, amely azonnali beavatkozást igényel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Misoprostol csoport
A nők 800 µg misoprosztolt (Misotac 200 µg tabletta, SIGMA gyógyszertár, Egyiptom) kaptak, miután az adagot a hüvely hátsó részébe helyezték.
|
800 µg misoprostol (Misotac 200 µg tabletta, SIGMA gyógyszer) egyszeri adagot kapott vaginálisan
|
|
Nincs beavatkozás: Várandós csoport
A nők nem kaptak semmilyen gyógyszert.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A teljes vetélésben szenvedő betegek száma 1 héten.
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MWIE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Misoprostol
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreBefejezveVetélés az első trimeszterbenBrazília
-
Ferring PharmaceuticalsBefejezveMéhnyak érés | MunkaindukcióEgyesült Királyság
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Northwestern UniversityToborzásMióma, méh | Hiszteroszkópia / Módszerek | FolyadékhiányEgyesült Államok
-
CHA UniversityBefejezve
-
Karolinska InstitutetBefejezveTerhesség első trimeszterében | A terhesség műtéti megszakításaSvédország
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásTerhesség | Munkaerő | Misoprostol | Nulliparous
-
Assiut UniversityBefejezveVérzés a myomectomia soránEgyiptom
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
University of California, Los AngelesMegszűntTerhességEgyesült Államok