不完全流産の女性の管理
ミソプロストール治療後の妊娠初期の不完全な流産の女性におけるミソプロストールと期待される管理：無作為化臨床試験
流産は、妊娠 24 週前、つまり胎児が生存する前に妊娠が自然に失われることと定義されます。 流産の臨床的徴候は、通常、膣からの出血に伴う腹痛とけいれんです。 子宮内に組織が残っているかどうかに応じて、流産は「完全流産」または「不完全流産」と呼ばれます。 少量の出血で子宮頸部が閉じている場合、これは「切迫流産」として知られています。 しかし;妊娠がまだ子宮内にあり、子宮頸部が開いている場合、これは「避けられない流産」と呼ばれ、通常は胎児を救うことはできません.
長年にわたり、外科的掻爬（「子宮の排出」）は、流産の「ゴールドスタンダード管理」と見なされ、保持された胎盤組織を除去しました。 それは迅速に実行され、ほとんどすべての保持された受胎産物が除去されます。 ただし、子宮の定期的な外科的排出は、罹患率と死亡率の高い率に関連しており、特別な適応症に限定する必要があります。
多くの研究では、不完全な中絶の管理における手術と比較した内科的治療の有効性を比較しています。 内科治療後の女性を対象に、掻爬術と待機的管理を比較した研究は 1 つしかありません。以前の治療が失敗した後の外科的介入を回避するための試験で、不完全な中絶の管理における治療の2回目のチャンスの有効性を検討したものはありませんでした. したがって、医療的中絶が失敗したほとんどの場合、外科的介入を使用した即時の避難は本当に不要であり、患者は別の治療の試行から利益を得ることができると考えています.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠12週未満の不完全な誘発流産が確認された女性。
- ミソプロストールに対する既知のアレルギーはありません。
- 血行動態が安定する女性。
- 救急施設へのアクセス良好。 除外
1. 重度の感染症の兆候がある女性 (発熱 > 38°) 2. 重度の膣出血がある女性 3. プロスタグランジンに対するアレルギーがあることが知られている女性 4. 緊急の処置が必要な重度の腹痛
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ミソプロストール群
女性は、ミソプロストール 800 µg (Misotac 200 µg 錠剤、シグマ製薬、エジプト) を後膣円蓋に一度投与されました。
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ミソプロストール800μg（ミソタック200μg錠、シグマ製薬）1回経膣投与
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介入なし：妊娠中のグループ
女性は投薬を受けていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1週間で完全流産した患者の数。
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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