Gestione delle donne con un aborto spontaneo incompleto
Misoprostolo contro gestione delle aspettative nelle donne con aborto spontaneo incompleto nel primo trimestre dopo il trattamento con misoprostolo: uno studio clinico randomizzato
L'aborto spontaneo è definito come la perdita spontanea di una gravidanza prima delle 24 settimane di gestazione, cioè prima della vitalità fetale. I segni clinici di aborto spontaneo sono di solito sanguinamento vaginale associato a dolore addominale e crampi. L'aborto spontaneo è denominato "completo" o "incompleto" a seconda che i tessuti siano trattenuti o meno nell'utero. Se una donna ha un sanguinamento minimo ma la sua cervice è chiusa, questo è noto come "minaccia di aborto spontaneo". Tuttavia; se la gravidanza è ancora all'interno dell'utero ma la cervice è aperta, questo è descritto come un "aborto spontaneo inevitabile", che di solito non sarà possibile salvare il feto.
Per molti anni, il raschiamento chirurgico ("evacuazione dell'utero") è stato considerato la "gestione gold standard" per l'aborto spontaneo per rimuovere il tessuto placentare trattenuto. Viene rapidamente eseguito e rimosso quasi tutti i prodotti del concepimento trattenuti. Tuttavia, l'evacuazione chirurgica di routine dell'utero è associata a tassi più elevati di morbilità e mortalità e dovrebbe essere limitata per indicazioni speciali.
Molti studi hanno confrontato l'efficacia del trattamento medico rispetto alla chirurgia nella gestione dell'aborto incompleto. C'è solo uno studio che ha confrontato il curettage con la gestione dell'attesa in quelle donne dopo la terapia medica. nessuno di loro, ha esaminato l'efficacia della seconda possibilità di trattamento medico nella gestione dell'aborto incompleto nel tentativo di evitare l'intervento chirurgico dopo il fallimento del precedente trattamento medico. Quindi pensiamo che l'immediata evacuazione mediante intervento chirurgico sia davvero inutile nella maggior parte dei casi di aborto medico fallito e che i pazienti possano trarre beneficio da un altro tentativo di trattamento medico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con aborto spontaneo indotto incompleto confermato, meno di 12 settimane di gestazione.
- Nessuna allergia nota al misoprostolo.
- Donne che saranno emodinamicamente stabili.
- Buon accesso alle strutture di emergenza. Esclusione
1. Donne con segni di grave infezione (febbre > 38°) 2. Donne con grave sanguinamento vaginale 3. Donne note per essere allergiche alle prostaglandine 4. Forte dolore addominale che richiede un intervento immediato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo Misoprostolo
Le donne hanno ricevuto misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg compresse, SIGMA farmaceutico, Egitto) una volta collocato nel fornice vaginale posteriore
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ha ricevuto misoprostolo 800 µg (Misotac 200 µg compresse, SIGMA farmaceutica) una volta per via vaginale
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Nessun intervento: Gruppo in attesa
Le donne non hanno ricevuto alcun farmaco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero di pazienti con aborto spontaneo completo a 1 settimana.
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- MWIE
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