Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av kvinner med ufullstendig spontanabort

18. juli 2020 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostol versus forventet behandling hos kvinner med ufullstendig spontanabort i første trimester etter misoprostolbehandling: en randomisert klinisk studie

Abort er definert som spontant tap av en graviditet før 24 ukers svangerskap, det vil si før fosterets levedyktighet. De kliniske tegnene på spontanabort er vanligvis vaginal blødning forbundet med magesmerter og kramper. Aborten kalles "fullstendig" eller "ufullstendig" avhengig av om vev holdes tilbake i livmoren eller ikke. Hvis en kvinne har minimal blødning, men livmorhalsen er lukket, er dette kjent som en "truet spontanabort". Derimot; hvis graviditeten fortsatt er inne i livmoren, men livmorhalsen er åpen, beskrives dette som en "uunngåelig spontanabort", som det vanligvis ikke vil være mulig å redde fosteret.

Fra mange år ble kirurgisk curettage ('evakuering av livmoren') ansett som 'gullstandardbehandling' for abort for å fjerne det tilbakeholdte placentalevevet. Det er raskt utført og fjernet nesten alle de beholdte produktene fra unnfangelsen. Imidlertid bør rutinemessig kirurgisk evakuering av livmoren assosiert med høyere morbiditet og dødelighet og bør begrenses for spesielle indikasjoner.

Mange studier sammenlignet effektiviteten av medisinsk behandling sammenlignet med kirurgi ved behandling av ufullstendig abort. Det er bare én studie sammenlignet curettage med forventningsfull behandling hos de kvinnene etter medisinsk behandling. ingen av dem, så på effektiviteten av den andre sjansen til medisinsk behandling i behandling av ufullstendig abort i forsøk for å unngå kirurgisk inngrep etter svikt i tidligere medisinsk behandling. Så vi tror at umiddelbar evakuering ved hjelp av kirurgisk inngrep er virkelig unødvendig i de fleste tilfeller av mislykket medisinsk abort, og pasientene kan få nytte av en ny utprøving av medisinsk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner med bekreftet ufullstendig indusert spontanabort, mindre enn 12 ukers svangerskap.
  2. Ingen kjent allergi mot misoprostol.
  3. Kvinner som vil være hemodynamisk stabile.
  4. God tilgang til beredskapsfasiliteter. Utelukkelse

1. Kvinner med tegn på alvorlig infeksjon (feber > 38°) 2. Kvinner med alvorlig vaginal blødning 3. Kvinner kjent for å ha allergi mot prostaglandiner 4. Alvorlige magesmerter som krever umiddelbar intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Misoprostol gruppe
Kvinnene fikk misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg tabletter, SIGMA pharmaceutical, Egypt) en gang dose plassert i posterior vaginal fornix
fikk misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg tabletter, SIGMA farmasøytisk) én gang vaginal dose
Ingen inngripen: Forventningsfull gruppe
Kvinner fikk ingen medisiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med fullstendig abort ved 1 uke.
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Misoprostol

3
Abonnere