男性更年期男性的体育锻炼 (DAEM)
体育锻炼对男性衰老雄激素缺乏在生理、心理、荷尔蒙和性方面的影响：一项随机临床试验
研究概览
详细说明
在此协议中，参与者将根据已发表的针对中年男性的证据进行有氧和阻力训练；特点是同时训练。
该协议将持续六个月，分为两个季度。 在孕早期，最初的 30 分钟将分配给阻力训练，然后是 30 分钟的有氧训练；在妊娠中期，有氧训练的初始时间为 20 分钟，随后的阻力训练时间为 40 分钟；旨在获得肌肉力量、有氧能力、身体成分水平的益处，以及与睾酮激素适应相关的积极结果，以及参与者的心理健康。
课程频率为每周 3 次，每次持续 60 分钟。
为了制定本协议，将遵循美国运动医学学院健康成人阻力训练指南。本协议的有氧训练将遵循美国运动医学学院健康成人受试者健康处方处方指南，
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Santa Catarina
-
Florianópolis、Santa Catarina、巴西、88080-350
- 招聘中
- Santa Catarina State University
-
接触：
- Melissa Vieira, MsC
- 电话号码：+5548991665125
- 邮箱：mecarvalho.s@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据他们对老年男性症状量表和睾酮水平 <220 pmol/l 的反应呈现 ADAM 的男性
排除标准：
- 神经或肌肉骨骼疾病史或患有前列腺癌的人将被排除在外，那些在数据收集前三个月内接受过抵抗和/或有氧运动的人也将被排除在外
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动组+补剂
它将由随机分配到该组的参与者组成，强调出勤率（至少 75% 的频率）对于显着健康益处的重要性。 评估措施将通过自填问卷和身体评估（心肺适能、体重指数、脂肪百分比、腰围和肌肉力量）来制定。 同步训练的干预将在圣卡塔琳娜州弗洛里亚诺波利斯的体育馆进行。 在完成所有评估程序后，干预期将开始，根据研究方案，每周 3 次，持续 60 分钟。 此外，参与者将接受 200 毫克胶囊中的 Eurycoma longifolia 补充剂，以及水溶性提取物中的标准化提取物，并且应该每天服用。 |
在此协议中，参与者将根据已发表的针对中年男性的证据进行有氧和阻力训练；特点是同时训练。 该协议将持续六个月，分为两个季度。 在孕早期，最初的 30 分钟将分配给阻力训练，然后是 30 分钟的有氧训练；在妊娠中期，有氧训练的初始时间为 20 分钟，随后的阻力训练时间为 40 分钟；旨在获得肌肉力量、有氧能力、身体成分水平的益处，以及与睾酮激素适应相关的积极结果，以及参与者的心理健康。 课程频率为每周 3 次，每次持续 60 分钟。
Eurycoma longifolia 将通过补充标准水溶性提取物提取物 (Physta ™) 每天服用 200 毫克单粒胶囊，安慰剂则服用淀粉胶囊。
补充将持续六个月。
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有源比较器：对照组+补充剂
将向该小组的参与者强调维持日常活动的重要性。
此外，参与者将接受 200 毫克胶囊中的 Eurycoma longifolia 补充剂，以及水溶性提取物中的标准化提取物，并且应该每天服用。
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Eurycoma longifolia 将通过补充标准水溶性提取物提取物 (Physta ™) 每天服用 200 毫克单粒胶囊，安慰剂则服用淀粉胶囊。
补充将持续六个月。
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实验性的：运动组+安慰剂
它将由随机分配到该组的参与者组成，强调出勤率（至少 75% 的频率）对于显着健康益处的重要性。 评估措施将通过自填问卷和身体评估（心肺适能、体重指数、脂肪百分比、腰围和肌肉力量）来制定。 同步训练的干预将在圣卡塔琳娜州弗洛里亚诺波利斯的体育馆进行。 在完成所有评估程序后，干预期将开始，根据研究方案，每周 3 次，持续 60 分钟。 此外，参与者将收到每天服用的淀粉胶囊。 |
在此协议中，参与者将根据已发表的针对中年男性的证据进行有氧和阻力训练；特点是同时训练。 该协议将持续六个月，分为两个季度。 在孕早期，最初的 30 分钟将分配给阻力训练，然后是 30 分钟的有氧训练；在妊娠中期，有氧训练的初始时间为 20 分钟，随后的阻力训练时间为 40 分钟；旨在获得肌肉力量、有氧能力、身体成分水平的益处，以及与睾酮激素适应相关的积极结果，以及参与者的心理健康。 课程频率为每周 3 次，每次持续 60 分钟。 |
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无干预：对照组+安慰剂
将向该小组的参与者强调维持日常活动的重要性。
此外，参与者将收到每天服用的淀粉胶囊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年男性雄激素缺乏
大体时间：5分钟
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《老年男性症状量表》有症状，无症状；轻度、中度和重度症状
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺适能
大体时间：10分钟
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次极量测力测试 - 呼气流量
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10分钟
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体重指数
大体时间：5分钟
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体重 (Kg) 除以身高 (m2) 的平方 - 正常（高达 24.9 Kg/m2）、超重（从 25 Kg/m2 到 29.9 Kg/m2）和肥胖（超过 30 Kg/m2）
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5分钟
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脂肪百分比
大体时间：10分钟
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超声（三头肌、腹部和肩胛下脂肪组织）- 结果百分比 (%)
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10分钟
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腰围
大体时间：5分钟
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腰围将在自然腰部测量，即上髂嵴和最后一根肋骨之间的平均点 - 1 级 - 心血管风险增加； 2 级 - 心血管风险显着增加
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5分钟
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肌肉力量
大体时间：10分钟
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基于计算机的多功能测力计系统 - 最大重复次数
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10分钟
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抑郁症的症状
大体时间：5分钟
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BDI——贝克抑郁量表——无抑郁症状、轻度抑郁症状、中度抑郁症状、重度抑郁症状
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5分钟
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压力水平
大体时间：5分钟
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感知压力量表 - 分数可以从 0 到 56 不等，越接近 56 压力水平越大
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5分钟
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睾酮水平
大体时间：5分钟
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验血 - 低于 <220 pmol/l 的限值（ADAM 的指示）
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5分钟
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性满足
大体时间：10分钟
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IEFI 国际勃起功能指数 - 性生活质量好 性生活质量差
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10分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Melissa CS Vieira, MSc、Santa Catarina State University - Florianópolis, SC, Brazil
- 研究主任：Adriana CA Guimarães, PhD、Santa Catarina State University - Florianópolis, SC, Brazil
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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