男性更年期の男性のための運動 (DAEM)
身体的、心理的、ホルモン的および性的側面における男性の老化のアンドロゲン欠乏に対する身体運動の影響：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルでは、参加者は中年男性の公開された証拠に従って有酸素トレーニングとレジスタンス トレーニングを実行します。並行トレーニングとして特徴付けられます。
プロトコルは 6 か月続き、2 つの四半期に分けられます。 最初の学期では、最初の 30 分間はレジスタンス トレーニングに割り当てられ、その後 30 分間の有酸素トレーニングが続きます。すでに第 2 学期には、有酸素トレーニングの最初の 20 分、その後のレジスタンス トレーニングの 40 分になります。筋力、有酸素能力、体組成のレベルで利益を得ることを目指しており、テストステロンのホルモン適応に関連する肯定的な結果だけでなく、参加者の心理的健康においても.
クラスは週に 3 回の頻度で行われ、セッションは 60 分続きます。
このプロトコルの精緻化のために、健康な成人のためのレジスタンストレーニングのアメリカスポーツ医学会のガイドラインに従います このプロトコルの有酸素トレーニングは、健康な成人の健康のためのアメリカスポーツ医学会の処方処方ガイドラインに従います
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Santa Catarina
-
Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88080-350
- 募集
- Santa Catarina State University
-
コンタクト：
- Melissa Vieira, MsC
- 電話番号：+5548991665125
- メール：mecarvalho.s@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 老化男性症状スケールおよびテストステロンレベル <220 pmol/l に対する反応に従って ADAM を提示する男性
除外基準:
- 神経学的または筋骨格系の疾患の病歴、または前立腺がんを患っている人は除外され、データ収集の3か月前に抵抗および/または有酸素運動を行った人も除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エクササイズグループ＋サプリメント
このグループに無作為に割り当てられた参加者で構成され、重大な健康上の利益のためにクラスに出席することの重要性 (頻度の最低 75%) を強化します。 評価尺度は、自己記入式アンケートと身体的評価（心肺機能、体格指数、体脂肪率、胴囲、筋力）によって行われます。 並行トレーニングとの介入は、サンタカタリーナ州フロリアノポリスの体育館で行われます。 すべての評価手順が実行された後、調査プロトコルに従って、介入期間が開始され、週に 3 回、60 分間続きます。 さらに、参加者は、水溶性抽出物中の標準化された抽出物を含む200mgカプセルのEurycoma longifoliaの補給を受け、毎日服用する必要があります. |
このプロトコルでは、参加者は中年男性の公開された証拠に従って有酸素トレーニングとレジスタンス トレーニングを実行します。並行トレーニングとして特徴付けられます。 プロトコルは 6 か月続き、2 つの四半期に分けられます。 最初の学期では、最初の 30 分間はレジスタンス トレーニングに割り当てられ、その後 30 分間の有酸素トレーニングが続きます。すでに第 2 学期には、有酸素トレーニングの最初の 20 分、その後のレジスタンス トレーニングの 40 分になります。筋力、有酸素能力、体組成のレベルで利益を得ることを目指しており、テストステロンのホルモン適応に関連する肯定的な結果だけでなく、参加者の心理的健康においても. クラスは週に 3 回の頻度で行われ、セッションは 60 分続きます。
Eurycoma longifolia は、1 日 200 mg カプセルで標準的な水溶性抽出エキス (Physta TM ) を補給することによって投与され、プラセボはデンプン カプセルによって投与されます。
補給は6ヶ月続きます。
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アクティブコンパレータ：対照群 + 補給
このグループの参加者には、日々の活動を維持することの重要性が強調されます。
さらに、参加者は、水溶性抽出物中の標準化された抽出物を含む200mgカプセルのEurycoma longifoliaの補給を受け、毎日服用する必要があります.
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Eurycoma longifolia は、1 日 200 mg カプセルで標準的な水溶性抽出エキス (Physta TM ) を補給することによって投与され、プラセボはデンプン カプセルによって投与されます。
補給は6ヶ月続きます。
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実験的：運動群 + プラセボ
このグループに無作為に割り当てられた参加者で構成され、重大な健康上の利益のためにクラスに出席することの重要性 (頻度の最低 75%) を強化します。 評価尺度は、自己記入式アンケートと身体的評価（心肺機能、体格指数、体脂肪率、胴囲、筋力）によって行われます。 並行トレーニングとの介入は、サンタカタリーナ州フロリアノポリスの体育館で行われます。 すべての評価手順が実行された後、調査プロトコルに従って、介入期間が開始され、週に 3 回、60 分間続きます。 さらに、参加者は毎日摂取するデンプンカプセルを受け取ります。 |
このプロトコルでは、参加者は中年男性の公開された証拠に従って有酸素トレーニングとレジスタンス トレーニングを実行します。並行トレーニングとして特徴付けられます。 プロトコルは 6 か月続き、2 つの四半期に分けられます。 最初の学期では、最初の 30 分間はレジスタンス トレーニングに割り当てられ、その後 30 分間の有酸素トレーニングが続きます。すでに第 2 学期には、有酸素トレーニングの最初の 20 分、その後のレジスタンス トレーニングの 40 分になります。筋力、有酸素能力、体組成のレベルで利益を得ることを目指しており、テストステロンのホルモン適応に関連する肯定的な結果だけでなく、参加者の心理的健康においても. クラスは週に 3 回の頻度で行われ、セッションは 60 分続きます。 |
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介入なし：対照群 + プラセボ
このグループの参加者には、日々の活動を維持することの重要性が強調されます。
さらに、参加者は毎日摂取するデンプンカプセルを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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加齢男性におけるアンドロゲン欠乏症
時間枠：五分
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「老化男性症状尺度」 症状あり、症状なし。軽度、中等度、重度の症状
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五分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺機能のフィットネス
時間枠：10分
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最大下エルゴメトリックテスト - 呼気流量
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10分
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：5分
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体重 (Kg) を身長 (m2) の 2 乗で割った値 - 標準 (24.9 Kg/m2 まで)、過体重 (25 Kg/m2 から 29.9 Kg/m2 まで) & 肥満 (30 Kg/m2 以上)
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5分
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脂肪率
時間枠：10分
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超音波 (上腕三頭筋、腹部および肩甲下脂肪組織) - パーセンテージ (%) での結果
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10分
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胴囲
時間枠：5分
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ウエスト周囲長は、自然なウエスト レベル、つまり上部前腸骨稜と最後の肋骨の間の平均点で測定されます - レベル 1 - 心血管リスクの増加。レベル 2 - 心血管リスクの大幅な増加
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5分
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筋力
時間枠：10分
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コンピュータベースの多機能動力計システム - 最大繰り返し
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10分
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うつ病の症状
時間枠：5分
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BDI - Beck's Depression Inventory - うつ病の症状なし、軽度のうつ病症状、中等度のうつ病症状、重度のうつ病症状
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5分
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ストレスレベル
時間枠：5分
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知覚ストレス スケール - スコアは 0 から 56 まで変化し、56 に近いほどストレス レベルが高くなります
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5分
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テストステロン値
時間枠：5分
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血液検査 - 限界値が 220 pmol/l 未満 (ADAM の兆候)
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5分
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性的満足
時間枠：10分
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IEFI 国際勃起機能指数 - 性的生活の質が良い 性的生活の質が悪い
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10分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Melissa CS Vieira, MSc、Santa Catarina State University - Florianópolis, SC, Brazil
- スタディディレクター：Adriana CA Guimarães, PhD、Santa Catarina State University - Florianópolis, SC, Brazil
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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