Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testgyakorlat andropauza férfiaknak (DAEM)

2019. augusztus 12. frissítette: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

A testmozgás hatása a férfiak öregedésének androgénhiányára fizikai, pszichológiai, hormonális és szexuális szempontból: randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja a fizikai gyakorlatok hatásának elemzése a pszichológiai, fizikai, hormonális és szexuális vonatkozású párhuzamos edzések protokollján keresztül középkorú férfiaknál, akik androgénhiányban szenvednek az öregedő férfiaknál (ADAM). A randomizált klinikai vizsgálatot, amely középkorú (40-59 éves) férfiakat tartalmaz ADAM-ban, két csoportra kell osztani: 1) Kontroll csoport (CG); 2) Kísérleti csoport (EG). Társadalmi demográfiai és klinikai profillal kapcsolatos információkat gyűjtenek; Pszichológiai szempontok (depressziós és szorongásos tünetek – Kórházi Szorongás és Depresszió Skála; Stressz – Észlelt Stressz Skála); Fizikai paraméterek (IMC; Testzsír százaléka; Hasi elhízás - derékkörfogat cm-ben; Izomerő - Biodex System 4 PRO izokinetikus dinamométer; kardiorespiratorikus Fitness - Ciklus-ergométer - CASE EKG stressztesztelő rendszer, General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI) ; Hormonális szempontok (teljes és szabad tesztoszteron - vérvétel); Szexuális aspektus (Sexual Satisfaction – International Index of Erectil Function); DAEM (az öregedés tüneteinek skálája). Hat hónapon keresztül alkalmazzon fizikai gyakorlat protokollt a funkcionális edzés módszerével. Minden információt összegyűjtünk a beavatkozási időszak előtt és után. Statisztikai elemzéshez használja az SPSS statisztikai csomag 20.0-s verzióját. (Kolmogorov-Smirnov vagy Shapiro-Wilk teszt) a statisztikai tesztek kiválasztásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a protokollban a résztvevők aerob és rezisztencia edzést végeznek a közzétett bizonyítékok szerint középkorú férfiak számára; Párhuzamos edzésként jellemzik.

A jegyzőkönyv hat hónapig tart, és két negyedévre oszlik. Az első trimeszterben a kezdeti 30 percet az ellenállási edzésre jelölik ki, amelyet 30 perc aerob edzés követ; Már a második trimeszterben lesz kezdeti 20 perc az aerob edzésre, később pedig 40 perc az ellenállási edzésre; Arra törekszünk, hogy a tesztoszteron hormonális adaptációjával kapcsolatos pozitív eredmények mellett az izomerő, az aerob kapacitás, a testösszetétel terén is előnyöket érjünk el, valamint a résztvevők pszichológiai jólétét.

Az órák hetente háromszor lesznek, egy foglalkozás időtartama 60 perc.

A protokoll kidolgozása során az American College of Sports Medicine egészséges felnőttek ellenállási edzésére vonatkozó irányelveit követjük. A protokoll aerob edzése az American College of Sports Medicine egészséges felnőtt alanyok egészségére vonatkozó receptre vonatkozó irányelveit követi,

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazília, 88080-350
        • Toborzás
        • Santa Catarina State University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ADAM-ot bemutató férfiak az öregedő férfi tünetskálára adott válaszaik szerint, és a tesztoszteronszint <220 pmol/l

Kizárási kritériumok:

  • a kórelőzményben neurológiai vagy mozgásszervi megbetegedések, illetve prosztatarákban szenvedők kizárásra kerülnek, valamint azok is, akiknél az adatgyűjtést megelőző három hónapban torezisztenciát és/vagy aerob vizsgálatot végeztek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlatcsoport + kiegészítés

Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőkből áll majd, megerősítve az órákon való részvétel fontosságát (a gyakoriság legalább 75%-a) a jelentős egészségügyi előnyök érdekében. Az értékelési intézkedések egy önkitöltős kérdőív és fizikai értékelések (kardio-respiratorikus alkalmasság, testtömeg-index, zsírszázalék, derékbőség és izomerő) alapján történik. Az egyidejű edzéssel történő beavatkozást Florianópolisban, Santa Catarinában egy tornateremben hajtják végre. Az összes értékelési eljárás elvégzése után kezdődik a beavatkozási időszak, heti három alkalommal, a vizsgálati protokoll szerint 60 percig tart.

Ezenkívül a résztvevők Eurycoma longifolia kiegészítést kapnak 200 mg-os kapszulákban, standardizált kivonattal vízben oldódó kivonatban, és naponta kell bevenni.
Egyéb: Párhuzamos képzés

Ebben a protokollban a résztvevők aerob és rezisztencia edzést végeznek a közzétett bizonyítékok szerint középkorú férfiak számára; Párhuzamos edzésként jellemzik.

A jegyzőkönyv hat hónapig tart, és két negyedévre oszlik. Az első trimeszterben a kezdeti 30 percet az ellenállási edzésre jelölik ki, amelyet 30 perc aerob edzés követ; Már a második trimeszterben lesz kezdeti 20 perc az aerob edzésre, később pedig 40 perc az ellenállási edzésre; Arra törekszünk, hogy a tesztoszteron hormonális adaptációjával kapcsolatos pozitív eredmények mellett az izomerő, az aerob kapacitás, a testösszetétel terén is előnyöket érjünk el, valamint a résztvevők pszichológiai jólétét. Az órák hetente háromszor lesznek, egy foglalkozás időtartama 60 perc.

Étrend-kiegészítő: Eurycoma longifolia
Az Eurycoma longifolia-t standard vízben oldódó kivonatkivonattal (Physta™) naponta egyszeri 200 mg-os kapszulákban, placebót pedig keményítőkapszulákkal kiegészítve kell beadni. A kiegészítés hat hónapig tart.
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport + kiegészítés
A csoport résztvevői számára megerősítik napi tevékenységeik fenntartásának fontosságát. Ezenkívül a résztvevők Eurycoma longifolia kiegészítést kapnak 200 mg-os kapszulákban, standardizált kivonattal vízben oldódó kivonatban, és naponta kell bevenni.
Étrend-kiegészítő: Eurycoma longifolia
Az Eurycoma longifolia-t standard vízben oldódó kivonatkivonattal (Physta™) naponta egyszeri 200 mg-os kapszulákban, placebót pedig keményítőkapszulákkal kiegészítve kell beadni. A kiegészítés hat hónapig tart.
Kísérleti: Gyakorlócsoport + placebo

Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőkből áll majd, megerősítve az órákon való részvétel fontosságát (a gyakoriság legalább 75%-a) a jelentős egészségügyi előnyök érdekében. Az értékelési intézkedések egy önkitöltős kérdőív és fizikai értékelések (kardio-respiratorikus alkalmasság, testtömeg-index, zsírszázalék, derékbőség és izomerő) alapján történik. Az egyidejű edzéssel történő beavatkozást Florianópolisban, Santa Catarinában egy tornateremben hajtják végre. Az összes értékelési eljárás elvégzése után kezdődik a beavatkozási időszak, heti három alkalommal, a vizsgálati protokoll szerint 60 percig tart.

Ezenkívül a résztvevők keményítő kapszulákat kapnak, amelyeket naponta kell bevenni.
Egyéb: Párhuzamos képzés

Ebben a protokollban a résztvevők aerob és rezisztencia edzést végeznek a közzétett bizonyítékok szerint középkorú férfiak számára; Párhuzamos edzésként jellemzik.

A jegyzőkönyv hat hónapig tart, és két negyedévre oszlik. Az első trimeszterben a kezdeti 30 percet az ellenállási edzésre jelölik ki, amelyet 30 perc aerob edzés követ; Már a második trimeszterben lesz kezdeti 20 perc az aerob edzésre, később pedig 40 perc az ellenállási edzésre; Arra törekszünk, hogy a tesztoszteron hormonális adaptációjával kapcsolatos pozitív eredmények mellett az izomerő, az aerob kapacitás, a testösszetétel terén is előnyöket érjünk el, valamint a résztvevők pszichológiai jólétét. Az órák hetente háromszor lesznek, egy foglalkozás időtartama 60 perc.
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport + placebo
A csoport résztvevői számára megerősítik napi tevékenységeik fenntartásának fontosságát. Ezenkívül a résztvevők keményítő kapszulákat kapnak, amelyeket naponta kell bevenni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Androgénhiány az idősödő férfiakban
Időkeret: öt perc
"ÖREGEDŐ FÉRFI TÜNETEK SKÁLA" Tünetekkel, tünetek nélkül; Enyhe, közepes és súlyos tünetek
öt perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: 10 perc
Szubmaximális ergometriai teszt - Kilégzési áramlási térfogat
10 perc
Testtömeg-index
Időkeret: 5 perc
Testtömeg (kg) osztva a magasság (m2) négyzetével - normál (24,9 kg/m2-ig), túlsúly (25 kg/m2-től 29,9 kg/m2-ig) és elhízás (30 kg/m2 felett)
5 perc
Zsír százalék
Időkeret: 10 perc
Ultrahang (tricepsz, hasi és lapocka alatti zsírszövet) - Eredmények százalékban (%)
10 perc
Derékbőség
Időkeret: 5 perc
A derékbőséget a természetes derékmagasságon mérjük, a felső elülső csípőtaraj és az utolsó borda közötti középpontban – 1. szint – fokozott kardiovaszkuláris kockázat; 2. szint – jelentősen megnövekedett kardiovaszkuláris kockázat
5 perc
Izomerő
Időkeret: 10 perc
Számítógép alapú többfunkciós fékpad – Maximális ismétlésszám
10 perc
A depresszió tünetei
Időkeret: 5 perc
BDI – Beck's Depression Inventory – Nincsenek depressziós tünetek, a depresszió enyhe tünetei, a depresszió mérsékelt tünetei, a depresszió súlyos tünetei
5 perc
Stressz szint
Időkeret: 5 perc
Érzékelt stressz skála – A pontszámok 0 és 56 között változhatnak, minél közelebb van az 56-hoz, annál nagyobb a stressz szintje
5 perc
Tesztoszteron szint
Időkeret: 5 perc
Vérvizsgálat - Határértékek <220 pmol/l alatt (ADAM jelzése)
5 perc
Szexuális kielégülés
Időkeret: 10 perc
IEFI Nemzetközi Erektilis Funkció Index – Jó szexuális életminőség Rossz szexuális életminőség
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa CS Vieira, MSc, Santa Catarina State University - Florianópolis, SC, Brazil
  • Tanulmányi igazgató: Adriana CA Guimarães, PhD, Santa Catarina State University - Florianópolis, SC, Brazil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2.011.641

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai

Klinikai vizsgálatok a Párhuzamos képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel