Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen harjoitus andropaussia sairastaville miehille (DAEM)

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Fyysisen harjoittelun vaikutus miehen ikääntymisen androgeenipuutteeseen fyysisesti, psykologisesti, hormonaalisesti ja seksuaalisesti: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida fyysisen harjoittelun vaikutuksia psykologisen, fyysisen, hormonaalisen ja seksuaalisen harjoittelun protokollan avulla keski-ikäisillä miehillä, joilla on androgeenipuutos ikääntyvällä miehellä (ADAM). Tutkimussuunnitelma, jossa on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on keski-ikäisiä miehiä (40-59 vuotta), joilla on ADAM, tulisi jakaa kahteen ryhmään: 1) Kontrolliryhmä (CG); 2) Kokeellinen ryhmä (EG). Sosiodemografiseen ja kliiniseen profiiliin liittyviä tietoja kerätään; Psykologiset näkökohdat (masennus- ja ahdistuneisuusoireet - sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko; stressi - koetun stressin asteikko); Fyysiset ominaisuudet (IMC; kehon rasvaprosentti; vatsalihavuus - vyötärön ympärysmitta senttimetreinä; lihasvoima - Biodex System 4 PRO isokineettinen dynamometri; sydän-hengityksen kunto - Cycle-ergometri - CASE EKG -stressitestausjärjestelmä, General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI) ; Hormonaaliset näkökohdat (kokonais- ja vapaa testosteroni - verenotto); Seksuaalinen aspekti (seksuaalinen tyytyväisyys - kansainvälinen erektiotoimintoindeksi); DAEM (ikääntymisen oireiden asteikko). Käytä toiminnallista harjoitusmenetelmää käyttävää liikuntaprotokollaa kuuden kuukauden ajan. Kaikki tiedot kerätään ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen. Käytä tilastolliseen analyysiin SPSS-tilastopakettia, versiota 20.0. (Kolmogorov-Smirnov tai Shapiro-Wilk testi) tilastollisten testien valintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pöytäkirjassa osallistujat suorittavat aerobista ja vastusharjoitusta julkaistujen todisteiden mukaisesti keski-ikäisille miehille; Luonnehdittu rinnakkaiskoulutukseksi.

Protokolla kestää kuusi kuukautta ja jaetaan kahteen vuosineljännekseen. Ensimmäisellä raskauskolmanneksella ensimmäiset 30 minuuttia osoitetaan vastusharjoitteluun, jota seuraa 30 minuuttia aerobista harjoittelua. Jo toisella kolmanneksella aerobiseen harjoitteluun on varattu 20 minuuttia ja myöhemmin 40 minuuttia vastusharjoittelulle; Tavoitteena on saada etuja lihasvoiman tasosta, aerobisesta kapasiteetista, kehon koostumuksesta, positiivisten tulosten lisäksi suhteessa testosteronin hormonaalisiin mukautuksiin sekä osallistujien psyykkiseen hyvinvointiin.

Tunteja pidetään kolme kertaa viikossa, ja niiden kesto on 60 minuuttia.

Tämän protokollan laadinnassa noudatetaan American College of Sports Medicinen ohjeita terveiden aikuisten vastustuskyvyn harjoittelusta. Tämän protokollan aerobinen harjoittelu noudattaa American College of Sports Medicinen reseptiohjeita terveiden aikuisten koehenkilöiden terveydelle,

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88080-350
        • Rekrytointi
        • Santa Catarina State University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet, jotka esittelevät ADAM:ia ikääntyvien miesten oireiden asteikolla ja testosteronitasoilla <220 pmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempia neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia tai eturauhassyöpää sairastavia henkilöitä ei oteta huomioon, samoin kuin ne, joille on todettu toresistenssi ja/tai aerobinen kolmen kuukauden aikana ennen tiedonkeruuta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä + lisäravinteet

Se koostuu osallistujista, jotka on satunnaisesti jaettu tähän ryhmään, mikä vahvistaa tunneille osallistumisen merkitystä (vähintään 75 % tiheydestä) merkittävien terveyshyötyjen saavuttamiseksi. Arviointitoimenpiteet tehdään itsetehdyn kyselyn ja fyysisten arvioiden avulla (sydänhengityskunto, painoindeksi, rasvaprosentti, vyötärön ympärysmitta ja lihasvoima). Interventio rinnakkaisen koulutuksen kanssa suoritetaan kuntosalilla Florianópolisissa, Santa Catarina. Kun kaikki arviointitoimenpiteet on suoritettu, alkaa interventiojakso, joka on kolme kertaa viikossa ja kestää tutkimusprotokollan mukaan 60 minuuttia.

Lisäksi osallistujat saavat täydennyksen Eurycoma longifoliasta 200 mg:n kapseleissa, joissa on standardoitua uutetta vesiliukoisessa uutteessa, ja ne tulee ottaa päivittäin.
Muut: Samanaikainen koulutus

Tässä pöytäkirjassa osallistujat suorittavat aerobista ja vastusharjoitusta julkaistujen todisteiden mukaisesti keski-ikäisille miehille; Luonnehdittu rinnakkaiskoulutukseksi.

Protokolla kestää kuusi kuukautta ja jaetaan kahteen vuosineljännekseen. Ensimmäisellä raskauskolmanneksella ensimmäiset 30 minuuttia osoitetaan vastusharjoitteluun, jota seuraa 30 minuuttia aerobista harjoittelua. Jo toisella kolmanneksella aerobiseen harjoitteluun on varattu 20 minuuttia ja myöhemmin 40 minuuttia vastusharjoittelulle; Tavoitteena on saada etuja lihasvoiman tasosta, aerobisesta kapasiteetista, kehon koostumuksesta, positiivisten tulosten lisäksi suhteessa testosteronin hormonaalisiin mukautuksiin sekä osallistujien psyykkiseen hyvinvointiin. Tunteja pidetään kolme kertaa viikossa, ja niiden kesto on 60 minuuttia.

Ravintolisä: Eurycoma longifolia
Eurycoma longifoliaa annetaan täydentämällä tavanomaista vesiliukoista uuteuutetta (Physta™) yksittäisinä 200 mg:n kapseleina päivittäin ja lumelääkettä tärkkelyskapseleilla. Lisähoito kestää kuusi kuukautta.
Active Comparator: Kontrolliryhmä + lisäravinteet
Vahvistetaan tämän ryhmän osallistujille päivittäisen toiminnan ylläpitämisen tärkeyttä. Lisäksi osallistujat saavat täydennyksen Eurycoma longifoliasta 200 mg:n kapseleissa, joissa on standardoitua uutetta vesiliukoisessa uutteessa, ja ne tulee ottaa päivittäin.
Ravintolisä: Eurycoma longifolia
Eurycoma longifoliaa annetaan täydentämällä tavanomaista vesiliukoista uuteuutetta (Physta™) yksittäisinä 200 mg:n kapseleina päivittäin ja lumelääkettä tärkkelyskapseleilla. Lisähoito kestää kuusi kuukautta.
Kokeellinen: Harjoitusryhmä + lumelääke

Se koostuu osallistujista, jotka on satunnaisesti jaettu tähän ryhmään, mikä vahvistaa tunneille osallistumisen merkitystä (vähintään 75 % tiheydestä) merkittävien terveyshyötyjen saavuttamiseksi. Arviointitoimenpiteet tehdään itsetehdyn kyselyn ja fyysisten arvioiden avulla (sydänhengityskunto, painoindeksi, rasvaprosentti, vyötärön ympärysmitta ja lihasvoima). Interventio rinnakkaisen koulutuksen kanssa suoritetaan kuntosalilla Florianópolisissa, Santa Catarina. Kun kaikki arviointitoimenpiteet on suoritettu, alkaa interventiojakso, joka on kolme kertaa viikossa ja kestää tutkimusprotokollan mukaan 60 minuuttia.

Lisäksi osallistujat saavat tärkkelyskapseleita päivittäin otettavaksi.
Muut: Samanaikainen koulutus

Tässä pöytäkirjassa osallistujat suorittavat aerobista ja vastusharjoitusta julkaistujen todisteiden mukaisesti keski-ikäisille miehille; Luonnehdittu rinnakkaiskoulutukseksi.

Protokolla kestää kuusi kuukautta ja jaetaan kahteen vuosineljännekseen. Ensimmäisellä raskauskolmanneksella ensimmäiset 30 minuuttia osoitetaan vastusharjoitteluun, jota seuraa 30 minuuttia aerobista harjoittelua. Jo toisella kolmanneksella aerobiseen harjoitteluun on varattu 20 minuuttia ja myöhemmin 40 minuuttia vastusharjoittelulle; Tavoitteena on saada etuja lihasvoiman tasosta, aerobisesta kapasiteetista, kehon koostumuksesta, positiivisten tulosten lisäksi suhteessa testosteronin hormonaalisiin mukautuksiin sekä osallistujien psyykkiseen hyvinvointiin. Tunteja pidetään kolme kertaa viikossa, ja niiden kesto on 60 minuuttia.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä + lumelääke
Vahvistetaan tämän ryhmän osallistujille päivittäisen toiminnan ylläpitämisen tärkeyttä. Lisäksi osallistujat saavat tärkkelyskapseleita päivittäin otettavaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Androgeenin puute ikääntyvällä miehellä
Aikaikkuna: viisi minuuttia
"AMING MIES OIREIDEN SKALA" Oireineen, ilman oireita; Lievät, keskivaikeat ja vaikeat oireet
viisi minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Submaksimaalinen ergometrinen testi - Uloshengitysvirtaustilavuus
10 minuuttia
Painoindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Paino (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m2) - normaali (24,9 kg/m2 asti), ylipaino (25 kg/m2 - 29,9 kg/m2) ja liikalihavuus (yli 30 kg/m2)
5 minuuttia
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Ultraääni (triceps, vatsan ja lapaluun alainen rasvakudos) - Tulokset prosentteina (%)
10 minuuttia
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Vyötärön ympärysmitta mitataan luonnollisella vyötärön tasolla, keskipisteen yläosan anteriorisen suoliluun harjanteen ja viimeisen kylkiluun välillä - Taso 1 - lisääntynyt kardiovaskulaarinen riski; taso 2 - huomattavasti lisääntynyt kardiovaskulaarinen riski
5 minuuttia
Lihasvoima
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tietokonepohjainen monitoimidynamometrijärjestelmä - Maksimi toistoja
10 minuuttia
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
BDI - Beck's Depression Inventory - Ei masennuksen oireita, lieviä masennuksen oireita, kohtalaisia ​​masennuksen oireita, vakavia masennuksen oireita
5 minuuttia
Stressin taso
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Koettu stressiasteikko – pisteet voivat vaihdella välillä 0-56, mitä lähempänä arvoa 56, sitä suurempi stressitaso
5 minuuttia
Testosteronitasot
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Verikoe - Rajat alle <220 pmol/l (ADAM-indikaatio)
5 minuuttia
Seksuaalinen tyydytys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
IEFI International Erektiotoimintoindeksi - Hyvä seksuaalinen elämänlaatu Huono seksuaalisen elämänlaatu
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa CS Vieira, MSc, Santa Catarina State University - Florianópolis, SC, Brazil
  • Opintojohtaja: Adriana CA Guimarães, PhD, Santa Catarina State University - Florianópolis, SC, Brazil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2.011.641

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Samanaikainen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa