Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia fizyczne dla mężczyzn z andropauzą (DAEM)

12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Wpływ ćwiczeń fizycznych na niedobór androgenów u mężczyzn w aspekcie fizycznym, psychologicznym, hormonalnym i seksualnym: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest analiza wpływu ćwiczeń fizycznych w ramach protokołu treningu równoległego na aspekty psychologiczne, fizyczne, hormonalne i seksualne u mężczyzn w średnim wieku z niedoborem androgenów u starzejącego się mężczyzny (ADAM). Projekt badania z randomizowanym badaniem klinicznym obejmującym mężczyzn w średnim wieku (40 do 59 lat) z ADAM należy podzielić na dwie grupy: 1) Grupa kontrolna (CG); 2) Grupa eksperymentalna (EG). Gromadzone będą informacje dotyczące profilu socjodemograficznego i klinicznego; Aspekty psychologiczne (objawy depresyjne i lękowe – Szpitalna Skala Lęku i Depresji; stres – Skala Stresu Odczuwanego); Aspekty fizyczne (IMC; Procent tkanki tłuszczowej; Otyłość brzuszna - obwód pasa w cm; Siła mięśniowa - dynamometr izokinetyczny Biodex System 4 PRO; Wydolność krążeniowo-oddechowa - Cykloergometr - CASE ECG Stress Testing System, General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI) ; Aspekty hormonalne (testosteron całkowity i wolny - pobieranie krwi); Aspekt seksualny (satysfakcja seksualna – międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji); DAEM (skala objawów starzenia). Zastosuj protokół ćwiczeń fizycznych, stosując metodę treningu funkcjonalnego przez okres sześciu miesięcy. Wszystkie informacje będą zbierane przed i po okresie interwencji. Do analizy statystycznej użyj pakietu statystycznego SPSS w wersji 20.0. (test Kołmogorowa-Smirnowa lub Shapiro-Wilka) do doboru testów statystycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym protokole uczestnicy wykonają trening aerobowy i oporowy zgodnie z opublikowanymi dowodami dla mężczyzn w średnim wieku; Charakteryzuje się treningiem równoległym.

Protokół potrwa sześć miesięcy i zostanie podzielony na dwa kwartały. W pierwszym trymestrze pierwsze 30 minut zostanie przeznaczone na trening oporowy, a następnie 30 minut na trening aerobowy; Już w drugim trymestrze będzie 20 minut początkowych na trening aerobowy, a później 40 minut na trening oporowy; Dążenie do uzyskania korzyści w poziomie siły mięśniowej, wydolności tlenowej, składu ciała, oprócz pozytywnych wyników w odniesieniu do hormonalnej adaptacji testosteronu, a także w dobrym samopoczuciu psychicznym uczestników.

Zajęcia odbywać się będą z częstotliwością trzy razy w tygodniu, po 60 minut.

Podczas opracowywania tego protokołu należy postępować zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine dotyczącymi treningu oporowego dla zdrowych osób dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88080-350
        • Rekrutacyjny
        • Santa Catarina State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni prezentujący ADAM zgodnie z ich odpowiedziami w Skali Objawów Starzenia się Mężczyzn i stężeniem testosteronu <220 pmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego lub którzy mają raka prostaty zostaną wykluczeni, a także ci, którzy zostali poddani oporowi i / lub aerobowi w ciągu trzech miesięcy przed zebraniem danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń + suplementacja

Będzie się ona składać z uczestników losowo przypisanych do tej grupy, wzmacniając znaczenie obecności na zajęciach (minimum 75% częstotliwości) dla znaczących korzyści zdrowotnych. Środki oceny zostaną przeprowadzone za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza i ocen fizycznych (wydolności krążeniowo-oddechowej, wskaźnika masy ciała, procentowej zawartości tłuszczu, obwodu talii i siły mięśniowej). Interwencja z równoległym treningiem zostanie przeprowadzona w sali gimnastycznej w Florianópolis, Santa Catarina. Po wykonaniu wszystkich procedur ewaluacyjnych rozpocznie się okres interwencji, który zgodnie z protokołem badania będzie trwał trzy razy w tygodniu po 60 minut.

Dodatkowo uczestnicy otrzymają suplementację Eurycoma longifolia w kapsułkach 200mg ze standaryzowanym ekstraktem w ekstrakcie rozpuszczalnym w wodzie, którą należy przyjmować codziennie.
Inny: Trening równoległy

W tym protokole uczestnicy wykonają trening aerobowy i oporowy zgodnie z opublikowanymi dowodami dla mężczyzn w średnim wieku; Charakteryzuje się treningiem równoległym.

Protokół potrwa sześć miesięcy i zostanie podzielony na dwa kwartały. W pierwszym trymestrze pierwsze 30 minut zostanie przeznaczone na trening oporowy, a następnie 30 minut na trening aerobowy; Już w drugim trymestrze będzie 20 minut początkowych na trening aerobowy, a później 40 minut na trening oporowy; Dążenie do uzyskania korzyści w poziomie siły mięśniowej, wydolności tlenowej, składu ciała, oprócz pozytywnych wyników w odniesieniu do hormonalnej adaptacji testosteronu, a także w dobrym samopoczuciu psychicznym uczestników. Zajęcia odbywać się będą z częstotliwością trzy razy w tygodniu, po 60 minut.

Suplement diety: Eurycoma longifolia
Eurycoma longifolia będzie podawana przez suplementację standardowym ekstraktem rozpuszczalnym w wodzie (Physta™) w pojedynczych kapsułkach 200 mg dziennie, a placebo w kapsułkach skrobiowych. Suplementacja potrwa sześć miesięcy.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna + suplementacja
Uczestnicy tej grupy zostaną wzmocnieni znaczeniem utrzymania ich codziennych zajęć. Dodatkowo uczestnicy otrzymają suplementację Eurycoma longifolia w kapsułkach 200mg ze standaryzowanym ekstraktem w ekstrakcie rozpuszczalnym w wodzie, którą należy przyjmować codziennie.
Suplement diety: Eurycoma longifolia
Eurycoma longifolia będzie podawana przez suplementację standardowym ekstraktem rozpuszczalnym w wodzie (Physta™) w pojedynczych kapsułkach 200 mg dziennie, a placebo w kapsułkach skrobiowych. Suplementacja potrwa sześć miesięcy.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń + placebo

Będzie się ona składać z uczestników losowo przypisanych do tej grupy, wzmacniając znaczenie obecności na zajęciach (minimum 75% częstotliwości) dla znaczących korzyści zdrowotnych. Środki oceny zostaną przeprowadzone za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza i ocen fizycznych (wydolności krążeniowo-oddechowej, wskaźnika masy ciała, procentowej zawartości tłuszczu, obwodu talii i siły mięśniowej). Interwencja z równoległym treningiem zostanie przeprowadzona w sali gimnastycznej w Florianópolis, Santa Catarina. Po wykonaniu wszystkich procedur ewaluacyjnych rozpocznie się okres interwencji, który zgodnie z protokołem badania będzie trwał trzy razy w tygodniu po 60 minut.

Dodatkowo uczestnicy otrzymają kapsułki skrobiowe do codziennego spożycia.
Inny: Trening równoległy

W tym protokole uczestnicy wykonają trening aerobowy i oporowy zgodnie z opublikowanymi dowodami dla mężczyzn w średnim wieku; Charakteryzuje się treningiem równoległym.

Protokół potrwa sześć miesięcy i zostanie podzielony na dwa kwartały. W pierwszym trymestrze pierwsze 30 minut zostanie przeznaczone na trening oporowy, a następnie 30 minut na trening aerobowy; Już w drugim trymestrze będzie 20 minut początkowych na trening aerobowy, a później 40 minut na trening oporowy; Dążenie do uzyskania korzyści w poziomie siły mięśniowej, wydolności tlenowej, składu ciała, oprócz pozytywnych wyników w odniesieniu do hormonalnej adaptacji testosteronu, a także w dobrym samopoczuciu psychicznym uczestników. Zajęcia odbywać się będą z częstotliwością trzy razy w tygodniu, po 60 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna + placebo
Uczestnicy tej grupy zostaną wzmocnieni znaczeniem utrzymania ich codziennych zajęć. Dodatkowo uczestnicy otrzymają kapsułki skrobiowe do codziennego spożycia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedobór androgenów u starzejącego się mężczyzny
Ramy czasowe: pięć minut
„SKALA OBJAWÓW STARZENIA SIĘ MĘŻCZYZN” Z objawami, bez objawów; Łagodne, umiarkowane i ciężkie objawy
pięć minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 10 minut
Submaksymalny test ergometryczny - Objętość przepływu wydechowego
10 minut
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 5 minut
Masa ciała (kg) podzielona przez wzrost do kwadratu (m2) - normalna (do 24,9 kg/m2), nadwaga (od 25 kg/m2 do 29,9 kg/m2) i otyłość (powyżej 30 kg/m2)
5 minut
Procent tłuszczu
Ramy czasowe: 10 minut
USG (triceps, brzuszna i podłopatkowa tkanka tłuszczowa) - Wyniki w procentach (%)
10 minut
Obwód talii
Ramy czasowe: 5 minut
Obwód talii będzie mierzony na naturalnej wysokości talii, czyli średnim punkcie między górnym przednim grzebieniem biodrowym a ostatnim żebrem - Poziom 1 - zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe; poziom 2 - znacznie zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe
5 minut
Siła mięśni
Ramy czasowe: 10 minut
Komputerowy system wielofunkcyjnego dynamometru - Maksymalne powtórzenia
10 minut
Objawy depresji
Ramy czasowe: 5 minut
BDI – Inwentarz Depresji Becka – brak objawów depresji, łagodne objawy depresji, umiarkowane objawy depresji, ciężkie objawy depresji
5 minut
Poziom stresu
Ramy czasowe: 5 minut
Skala postrzeganego stresu - wyniki mogą wahać się od 0 do 56, im bliżej 56, tym wyższy poziom stresu
5 minut
Poziomy testosteronu
Ramy czasowe: 5 minut
Badanie krwi - Limity poniżej <220 pmol/l (wskazanie ADAM)
5 minut
Satysfakcja seksualna
Ramy czasowe: 10 minut
IEFI International Erectile Function Index - Dobra seksualna jakość życia Zła seksualna jakość życia
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa CS Vieira, MSc, Santa Catarina State University - Florianópolis, SC, Brazil
  • Dyrektor Studium: Adriana CA Guimarães, PhD, Santa Catarina State University - Florianópolis, SC, Brazil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2.011.641

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening równoległy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj