WB-EMS 和特定膳食补充剂对癌症患者的影响
2018年10月15日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
全身肌电刺激 (WB-EMS) 形式的体育锻炼结合使用特定膳食补充剂的个体化营养疗法对接受治愈性或姑息性抗癌治疗的癌症患者的影响
患有癌症的患者在疾病及其治疗期间经常会经历肌肉质量和力量的损失。
肌肉萎缩是所谓的癌症恶病质综合征的主要特征，是许多治疗相关并发症和患者预后较差的原因。
因此，稳定肌肉质量应该是癌症治疗的一个重要目标。
体育锻炼和营养是对抗癌症相关肌肉萎缩的有前途的措施，但传统的锻炼计划可能并不总是适合身体虚弱的患者，而且分解代谢过程的增加很难通过正常营养来克服——尤其是在晚期癌症中。
因此，本研究旨在使用新型全身肌电刺激 (WB-EMS) 力量训练方法来测试特定营养补充和锻炼的组合方法。
该研究调查了为期 12 周的 WB-EMS 训练结合膳食补充 β-羟基-β-甲基丁酸 (HMB)、左旋肉碱 (LC) 或 omega-3-脂肪酸二十碳五烯酸 (EPA) 的效果对接受肿瘤治疗的癌症患者的骨骼肌质量、身体成分、身体机能、营养和炎症状态、疲劳和生活质量的影响。
这项研究的结果可能有助于阐明这些联合干预措施在抵消肌肉萎缩和其他癌症恶病质症状方面的有效性。
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med.
- 电话号码：+49 9131 85-45218
- 邮箱：yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
学习地点
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、德国、91054
- 招聘中
- Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
-
接触：
- Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med.
- 电话号码：+49 9131 85-45218
- 邮箱：yurdaguel.zopf@k-erlangen.de
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 恶性疾病（实体癌或血液癌），例如头颈癌、结直肠癌、小肠癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、肝细胞癌、胆管癌、肺癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、前列腺癌、肾细胞癌、恶性黑色素瘤、患者白血病和恶性淋巴瘤
- ECOG 体能状态 ≤ 2
排除标准：
- 同时参与其他营养或运动干预试验
- 急性心血管事件
- 使用合成代谢药物
- 癫痫
- 严重的神经系统疾病
- 电极区域的皮肤损伤
- 体内能量活性金属
- 怀孕
- 急性静脉血栓形成
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
“常规护理”对照组接受个体化营养支持（饮食建议：每日蛋白质摄入>1.0g/kg体重）
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实验性的：EMS组
进行常规 WB-EMS 训练的体育锻炼组（每周两次 WB-EMS 训练；每次 20 分钟） + 个性化营养支持（饮食建议：每日蛋白质摄入量 > 1.0 g/kg 体重） |
WB-EMS 培训每周进行 2 次，持续 12 周；刺激方案：频率 85 赫兹，脉冲持续时间 0.35 毫秒，刺激时间 6 秒，休息时间 4 秒；由经过认证的培训讲师/物理治疗师监督 参与者在视频教程后的刺激期间进行简单的练习
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实验性的：HMB集团
HMB补充组接受个体化营养支持（饮食建议：每日蛋白质摄入> 1.0 g/kg体重）+特定膳食补充HMB（3 g/d）
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每天摄入 3 克 HMB
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实验性的：HMB+EMS组
HMB 补充体育锻炼组进行定期 WB-EMS 训练（每周两次 WB-EMS 训练；每次 20 分钟） + 个性化营养支持（饮食建议：每日蛋白质摄入量 > 1.0 g/kg 体重）+ HMB 特定膳食补充剂（3 g/d） |
WB-EMS 培训每周进行 2 次，持续 12 周；刺激方案：频率 85 赫兹，脉冲持续时间 0.35 毫秒，刺激时间 6 秒，休息时间 4 秒；由经过认证的培训讲师/物理治疗师监督 参与者在视频教程后的刺激期间进行简单的练习
每天摄入 3 克 HMB
|
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实验性的：LC组
LC补充组接受个体化营养支持（饮食建议：每日蛋白质摄入> 1.0 g/kg体重）+特定膳食补充LC（4 g/d）
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每天摄入 4 克 LC
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|
实验性的：LC+EMS组
LC 补充体育锻炼组进行定期 WB-EMS 训练（每周两次 WB-EMS 训练；每次 20 分钟） + 个性化营养支持（饮食建议：每日蛋白质摄入量 > 1.0 g/kg 体重）+ LC 特定膳食补充剂（4 g/d） |
WB-EMS 培训每周进行 2 次，持续 12 周；刺激方案：频率 85 赫兹，脉冲持续时间 0.35 毫秒，刺激时间 6 秒，休息时间 4 秒；由经过认证的培训讲师/物理治疗师监督 参与者在视频教程后的刺激期间进行简单的练习
每天摄入 4 克 LC
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实验性的：环保局集团
EPA补充组接受个体化营养支持（饮食建议：每日蛋白质摄入>1.0g/kg体重）+EPA特定膳食补充（2.2g/d）
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每天摄入 2.2 克 EPA
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实验性的：EPA+EMS组
EPA 补充体育锻炼组进行定期 WB-EMS 训练（每周两次 WB-EMS 训练；每次 20 分钟） + 个性化营养支持（饮食建议：每日蛋白质摄入量 > 1.0 g/kg 体重） + 特殊膳食补充剂 EPA (2.2 g/d) |
WB-EMS 培训每周进行 2 次，持续 12 周；刺激方案：频率 85 赫兹，脉冲持续时间 0.35 毫秒，刺激时间 6 秒，休息时间 4 秒；由经过认证的培训讲师/物理治疗师监督 参与者在视频教程后的刺激期间进行简单的练习
每天摄入 2.2 克 EPA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼肌质量
大体时间：12周
|
通过生物电阻抗分析评估的骨骼肌质量（以千克为单位）
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体机能——耐力
大体时间：12周
|
六分钟步行测试（以米为单位的步行距离）
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12周
|
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身体机能——下肢力量
大体时间：12周
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30 秒坐站测试（坐站循环次数）
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12周
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患者报告的表现状态
大体时间：12周
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ECOG 体能状态/Karnofsky 指数
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12周
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患者报告的生活质量 (QoL)
大体时间：12周
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EORTC QLQ - C30 问卷
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12周
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患者报告的疲劳
大体时间：12周
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FACIT-疲劳量表
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12周
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身体机能 - 等长肌力
大体时间：12周
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用手测力计评估的等距手握力（公斤）
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12周
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炎症性血液标志物
大体时间：12周
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血液采集和分析，例如
C反应蛋白（CRP），白蛋白
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2019年3月31日
研究完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月11日
首次发布 (实际的)
2017年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月15日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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