Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A WB-EMS és a speciális étrend-kiegészítők hatása a rákos betegekre

2018. október 15. frissítette: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Az egész testet érintő elektromiostimuláció (WB-EMS) formájában végzett fizikai gyakorlatok egyedi étrend-kiegészítőket alkalmazó egyéni táplálkozási terápiával kombinálva gyógyító vagy palliatív rákellenes kezelésen áteső rákos betegeknél

A rákos betegek gyakran izomtömeg- és izomerő-csökkenést tapasztalnak a betegség és annak kezelése során. Az izomsorvadás az úgynevezett rákos cachexia szindróma fő jellemzője, és számos terápiával összefüggő szövődményért és a beteg rosszabb prognózisáért felelős. Az izomtömeg stabilizálása ezért nagy cél kell, hogy legyen a rákellátásban. A testmozgás és a táplálkozás ígéretes lépések a rákkal összefüggő izomsorvadás leküzdésében, de a hagyományos edzésprogramok nem mindig alkalmasak fizikailag legyengült betegek számára, és a megnövekedett katabolikus folyamatokat nehéz leküzdeni normál táplálkozással – különösen előrehaladott rák esetén. Ezért jelen tanulmány célja a specifikus táplálékkiegészítés és a testmozgás kombinált megközelítésének tesztelése a teljes test elektromiostimuláció (WB-EMS) új erősítő edzési módszerével. A tanulmány egy 12 hetes WB-EMS edzés és β-hidroxi-β-metilbutirát (HMB), L-karnitin (LC) vagy omega-3-zsírsav eikozapentaénsav (EPA) étrend-kiegészítéssel kombinált hatását vizsgálja. onkológiai kezelés alatt álló daganatos betegek vázizomtömegére, testösszetételére, fizikai funkcióira, táplálkozási és gyulladásos állapotára, fáradtságára és életminőségére. A tanulmány eredményei segíthetnek tisztázni a kombinált beavatkozások hatékonyságát az izomsorvadás és a rákos cachexia egyéb tüneteinek ellensúlyozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Németország, 91054
        • Toborzás
        • Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rosszindulatú betegség (szolid vagy hematológiai rák) pl. fej-nyakrák, vastagbélrák, vékonybélrák, gyomorrák, nyelőcsőrák, hasnyálmirigy-karcinóma, májsejtes karcinóma, kolangiokarcinóma, tüdőrák, mellrák, méhnyakrák, petefészekrák, prosztatarák, vesesejtes karcinóma, rosszindulatú melanoma, betegek leukémiával és rosszindulatú limfómákkal
  • ECOG teljesítmény állapota ≤ 2

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű részvétel más táplálkozási vagy gyakorlati beavatkozási kísérletekben
  • akut kardiovaszkuláris események
  • anabolikus gyógyszerek használata
  • epilepszia
  • súlyos neurológiai betegségek
  • bőrelváltozások az elektródák területén
  • energiaaktív fémek a szervezetben
  • terhesség
  • akut vénás trombózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A "szokásos ellátás" kontrollcsoport személyre szabott táplálkozási támogatást kap (étrendi tanácsok: napi fehérjebevitel > 1,0 g/ttkg)
Kísérleti: EMS csoport

rendszeres WB-EMS edzést végző testedző csoport (hetente két WB-EMS edzés; minden alkalom 20 perc)

+ személyre szabott táplálkozási támogatás (étrendi tanácsok: napi fehérjebevitel > 1,0 g/ttkg)
Egyéb: Teljes test elektromiostimuláció (WB-EMS)
A WB-EMS edzést heti 2 alkalommal végezzük 12 héten keresztül; Stimulációs protokoll: Frekvencia 85 Hz, impulzus időtartama 0,35 ms, stimulációs periódus 6 mp, pihenőidő 4 mp; minősített képzési oktatók/fizioterapeuták felügyelete mellett a résztvevők egyszerű gyakorlatokat hajtanak végre a stimulációs periódus alatt egy videooktatóanyagot követően
Kísérleti: HMB csoport
A HMB-vel kiegészített csoport személyre szabott táplálkozási támogatást kap (étrendi tanácsok: napi fehérjebevitel > 1,0 g/ttkg) + specifikus étrend-kiegészítés HMB-vel (3 g/nap)
Étrend-kiegészítő: β-hidroxi-β-metil-butirát (HMB)
napi 3 g HMB bevitele
Kísérleti: HMB+EMS csoport

A HMB-vel kiegészített testedző csoport rendszeres WB-EMS tréninget végez (heti két WB-EMS edzés, minden alkalom 20 perc)

+ személyre szabott táplálkozási támogatás (diétás tanácsok: napi fehérjebevitel > 1,0 g/ttkg) + speciális étrend-kiegészítés HMB-vel (3 g/nap)
Egyéb: Teljes test elektromiostimuláció (WB-EMS)
A WB-EMS edzést heti 2 alkalommal végezzük 12 héten keresztül; Stimulációs protokoll: Frekvencia 85 Hz, impulzus időtartama 0,35 ms, stimulációs periódus 6 mp, pihenőidő 4 mp; minősített képzési oktatók/fizioterapeuták felügyelete mellett a résztvevők egyszerű gyakorlatokat hajtanak végre a stimulációs periódus alatt egy videooktatóanyagot követően
Étrend-kiegészítő: β-hidroxi-β-metil-butirát (HMB)
napi 3 g HMB bevitele
Kísérleti: LC csoport
Az LC-vel kiegészített csoport személyre szabott táplálkozási támogatást kap (étrendi tanácsok: napi fehérjebevitel > 1,0 g/ttkg) + speciális étrend-kiegészítés LC-vel (4 g/nap)
Étrend-kiegészítő: L-karnitin (LC)
napi 4 g LC bevitel
Kísérleti: LC+EMS csoport

Az LC kiegészítette a testmozgást végző csoportot, amely rendszeres WB-EMS edzést végez (heti két WB-EMS edzés, minden alkalom 20 perc)

+ személyre szabott táplálkozási támogatás (étrendi tanácsok: napi fehérjebevitel > 1,0 g/ttkg) + speciális étrend-kiegészítés LC-vel (4 g/nap)
Egyéb: Teljes test elektromiostimuláció (WB-EMS)
A WB-EMS edzést heti 2 alkalommal végezzük 12 héten keresztül; Stimulációs protokoll: Frekvencia 85 Hz, impulzus időtartama 0,35 ms, stimulációs periódus 6 mp, pihenőidő 4 mp; minősített képzési oktatók/fizioterapeuták felügyelete mellett a résztvevők egyszerű gyakorlatokat hajtanak végre a stimulációs periódus alatt egy videooktatóanyagot követően
Étrend-kiegészítő: L-karnitin (LC)
napi 4 g LC bevitel
Kísérleti: EPA csoport
Az EPA-val kiegészített csoport személyre szabott táplálkozási támogatást kap (étrendi tanácsok: napi fehérjebevitel > 1,0 g/ttkg) + specifikus étrend-kiegészítés EPA-val (2,2 g/nap)
Étrend-kiegészítő: Eikozapentaénsav (EPA)
napi 2,2 g EPA bevitele
Kísérleti: EPA+EMS csoport

Az EPA kiegészített testedző csoport, amely rendszeres WB-EMS tréninget végez (heti két WB-EMS edzés; minden alkalom 20 perc)

+ személyre szabott táplálkozási támogatás (diétás tanácsok: napi fehérjebevitel > 1,0 g/ttkg) + specifikus étrend-kiegészítés EPA-val (2,2 g/nap)
Egyéb: Teljes test elektromiostimuláció (WB-EMS)
A WB-EMS edzést heti 2 alkalommal végezzük 12 héten keresztül; Stimulációs protokoll: Frekvencia 85 Hz, impulzus időtartama 0,35 ms, stimulációs periódus 6 mp, pihenőidő 4 mp; minősített képzési oktatók/fizioterapeuták felügyelete mellett a résztvevők egyszerű gyakorlatokat hajtanak végre a stimulációs periódus alatt egy videooktatóanyagot követően
Étrend-kiegészítő: Eikozapentaénsav (EPA)
napi 2,2 g EPA bevitele

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vázizomzat tömege
Időkeret: 12 hét
A vázizom tömege bioelektromos impedanciaanalízissel (kg-ban)
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkciók – állóképesség
Időkeret: 12 hét
Hat perces séta teszt (sétatávolság m-ben)
12 hét
Fizikai funkciók - Alsó végtag ereje
Időkeret: 12 hét
30 másodperces ülve-állni teszt (ülés-állás ciklusok száma)
12 hét
A páciens által jelentett teljesítményállapot
Időkeret: 12 hét
ECOG teljesítmény állapota/Karnofsky index
12 hét
A betegek által bejelentett életminőség (QoL)
Időkeret: 12 hét
EORTC QLQ - C30 kérdőív
12 hét
A betegek által jelentett fáradtság
Időkeret: 12 hét
FACIT-Fáradtsági skála
12 hét
Fizikai funkció - izometrikus izomerő
Időkeret: 12 hét
Izometrikus kézfogásszilárdság, kézi dinamométerrel értékelve (kg-ban)
12 hét
Gyulladásos vérjelzők
Időkeret: 12 hét
Vérvétel és elemzés pl. C-reaktív fehérje (CRP), albumin
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMS and DS Tumor 01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Teljes test elektromiostimuláció (WB-EMS)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel