Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av WB-EMS och specifika kosttillskott på cancerpatienter

15 oktober 2018 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekter av fysisk träning i form av helkroppselektromyostimulering (WB-EMS) i kombination med individualiserad näringsterapi med specifika kosttillskott på cancerpatienter som genomgår botande eller palliativ anti-cancerbehandling

Patienter som lider av cancer upplever ofta en förlust av muskelmassa och styrka under sjukdomen och dess behandling. Muskelförtvining är det huvudsakliga kännetecknet för det så kallade cancerkakexisyndromet och ansvarar för många terapirelaterade komplikationer och en sämre prognos för patienten. Att stabilisera muskelmassan borde därför vara ett stort mål inom cancervården. Fysisk träning och näring är lovande åtgärder för att bekämpa cancerrelaterad muskelatrofi men konventionella träningsprogram kanske inte alltid är lämpliga för fysiskt försvagade patienter och ökade kataboliska processer är svåra att övervinna med normal Nutrition - särskilt vid avancerad cancer. Därför syftar den här studien till att testa ett kombinerat tillvägagångssätt för specifikt näringstillskott och träning med hjälp av den nya styrketräningsmetoden för elektromyostimulering i hela kroppen (WB-EMS). Studien undersöker effekten av en 12-veckors WB-EMS-träning kombinerat med ett kosttillskott av β-hydroxi-β-metylbutyrat (HMB), L-karnitin (LC) eller omega-3-fettsyran eikosapentaensyra (EPA) om skelettmuskelmassa, kroppssammansättning, fysisk funktion, närings- och inflammationsstatus, trötthet och livskvalitet hos cancerpatienter som genomgår onkologisk behandling. Resultaten av denna studie kan hjälpa till att klargöra effektiviteten av dessa kombinerade interventioner för att motverka muskelförtvining och andra symtom på cancerkakexi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Rekrytering
        • Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • malign sjukdom (fast eller hematologisk cancer) t.ex. huvud- och halscancer, kolorektal cancer, tunntarmscancer, magcancer, matstrupscancer, bukspottkörtelcancer, levercellscancer, kolangiocarcinom, lungcancer, bröstcancer, livmoderhalscancer, äggstockscancer, prostatacancer, njurcellscancer, malignt melanom, patienter med leukemi och maligna lymfom
  • ECOG-prestandastatus ≤ 2

Exklusions kriterier:

  • samtidigt deltagande i andra kost- eller träningsinterventionsförsök
  • akuta kardiovaskulära händelser
  • användning av anabola läkemedel
  • epilepsi
  • allvarliga neurologiska sjukdomar
  • hudskador i elektrodområdet
  • energiaktiva metaller i kroppen
  • graviditet
  • akut ventrombos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen "vanlig vård" får individualiserat näringsstöd (kostråd: dagligt proteinintag > 1,0 g/kg kroppsvikt)
Experimentell: EMS grupp

fysisk träningsgrupp som utför en vanlig WB-EMS-träning (två WB-EMS-träningar per vecka; varje pass i 20 min)

+ individualiserat näringsstöd (kostråd: dagligt proteinintag > 1,0 g/kg kroppsvikt)
Övrig: Helkroppselektromyostimulering (WB-EMS)
WB-EMS-träning utförs 2x/vecka under 12 veckor; Stimuleringsprotokoll: Frekvens på 85 Hz, pulslängd på 0,35 ms, stimuleringsperiod på 6 sekunder, viloperiod på 4 sekunder; övervakas av certifierade träningsinstruktörer/fysioterapeuter utför deltagare enkla övningar under stimuleringsperioden efter en videohandledning
Experimentell: HMB-gruppen
HMB-kompletterad grupp får individualiserat näringsstöd (kostråd: dagligt proteinintag > 1,0 g/kg kroppsvikt) + specifikt kosttillskott med HMB (3 g/d)
Kosttillskott: β-hydroxi-β-metylbutyrat (HMB)
dagligt intag av 3 g HMB
Experimentell: HMB+EMS grupp

HMB kompletterad fysisk träningsgrupp som utför en vanlig WB-EMS-träning (två WB-EMS-träningar per vecka; varje pass i 20 min)

+ individualiserat näringsstöd (kostråd: dagligt proteinintag > 1,0 g/kg kroppsvikt) + specifikt kosttillskott med HMB (3 g/d)
Övrig: Helkroppselektromyostimulering (WB-EMS)
WB-EMS-träning utförs 2x/vecka under 12 veckor; Stimuleringsprotokoll: Frekvens på 85 Hz, pulslängd på 0,35 ms, stimuleringsperiod på 6 sekunder, viloperiod på 4 sekunder; övervakas av certifierade träningsinstruktörer/fysioterapeuter utför deltagare enkla övningar under stimuleringsperioden efter en videohandledning
Kosttillskott: β-hydroxi-β-metylbutyrat (HMB)
dagligt intag av 3 g HMB
Experimentell: LC-grupp
LC-kompletterad grupp får individualiserat näringsstöd (kostråd: dagligt proteinintag > 1,0 g/kg kroppsvikt) + specifikt kosttillskott med LC (4 g/d)
Kosttillskott: L-karnitin (LC)
dagligt intag av 4 g LC
Experimentell: LC+EMS-grupp

LC kompletterad fysisk träningsgrupp som utför en vanlig WB-EMS-träning (två WB-EMS-träningar per vecka; varje pass i 20 min)

+ individualiserat näringsstöd (kostråd: dagligt proteinintag > 1,0 g/kg kroppsvikt) + specifikt kosttillskott med LC (4 g/d)
Övrig: Helkroppselektromyostimulering (WB-EMS)
WB-EMS-träning utförs 2x/vecka under 12 veckor; Stimuleringsprotokoll: Frekvens på 85 Hz, pulslängd på 0,35 ms, stimuleringsperiod på 6 sekunder, viloperiod på 4 sekunder; övervakas av certifierade träningsinstruktörer/fysioterapeuter utför deltagare enkla övningar under stimuleringsperioden efter en videohandledning
Kosttillskott: L-karnitin (LC)
dagligt intag av 4 g LC
Experimentell: EPA-gruppen
EPA-kompletterad grupp får individualiserat näringsstöd (kostråd: dagligt proteinintag > 1,0 g/kg kroppsvikt) + specifikt kosttillskott med EPA (2,2 g/d)
Kosttillskott: Eikosapentaensyra (EPA)
dagligt intag av 2,2 g EPA
Experimentell: EPA+EMS-gruppen

EPA kompletterad fysisk träningsgrupp som utför en vanlig WB-EMS-träning (två WB-EMS-träningar per vecka; varje pass i 20 minuter)

+ individualiserat näringsstöd (kostråd: dagligt proteinintag > 1,0 g/kg kroppsvikt) + specifikt kosttillskott med EPA (2,2 g/d)
Övrig: Helkroppselektromyostimulering (WB-EMS)
WB-EMS-träning utförs 2x/vecka under 12 veckor; Stimuleringsprotokoll: Frekvens på 85 Hz, pulslängd på 0,35 ms, stimuleringsperiod på 6 sekunder, viloperiod på 4 sekunder; övervakas av certifierade träningsinstruktörer/fysioterapeuter utför deltagare enkla övningar under stimuleringsperioden efter en videohandledning
Kosttillskott: Eikosapentaensyra (EPA)
dagligt intag av 2,2 g EPA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelettmuskelmassa
Tidsram: 12 veckor
Skelettmuskelmassa bedömd med bioelektrisk impedansanalys (i kg)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion - Uthållighet
Tidsram: 12 veckor
Sex minuters promenadtest (gångavstånd i m)
12 veckor
Fysisk funktion - Styrka i nedre extremiteter
Tidsram: 12 veckor
30 sekunders sitt-till-stå-test (antal sitt-och-stå-cykler)
12 veckor
Patientrapporterad prestationsstatus
Tidsram: 12 veckor
ECOG-prestandastatus/Karnofsky-index
12 veckor
Patientrapporterad livskvalitet (QoL)
Tidsram: 12 veckor
EORTC QLQ - C30 frågeformulär
12 veckor
Patientrapporterad trötthet
Tidsram: 12 veckor
FACIT-Trötthetsskala
12 veckor
Fysisk funktion - isometrisk muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor
Isometrisk handgreppsstyrka bedömd med handdynamometer (i kg)
12 veckor
Inflammatoriska blodmarkörer
Tidsram: 12 veckor
Bloduppsamling och analys av t.ex. C-reaktivt protein (CRP), Albumin
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMS and DS Tumor 01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Helkroppselektromyostimulering (WB-EMS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera