Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van WB-EMS en specifieke voedingssupplementen op kankerpatiënten

15 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effecten van lichaamsbeweging in de vorm van elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS) in combinatie met geïndividualiseerde voedingstherapie met behulp van specifieke voedingssupplementen bij kankerpatiënten die een curatieve of palliatieve antikankerbehandeling ondergaan

Patiënten die aan kanker lijden, ervaren vaak een verlies van spiermassa en spierkracht tijdens de ziekte en de behandeling ervan. Spierverspilling is het belangrijkste kenmerk van het zogenaamde kanker-cachexiesyndroom en verantwoordelijk voor veel therapiegerelateerde complicaties en een slechtere prognose van de patiënt. Het stabiliseren van spiermassa zou daarom een ​​groot doel moeten zijn in de kankerzorg. Lichaamsbeweging en voeding zijn veelbelovende maatregelen om aan kanker gerelateerde spieratrofie te bestrijden, maar conventionele oefenprogramma's zijn niet altijd geschikt voor fysiek verzwakte patiënten en verhoogde katabole processen zijn moeilijk te overwinnen met normale voeding - vooral bij gevorderde kanker. Daarom heeft de huidige studie tot doel een gecombineerde benadering van specifieke voedingssuppletie en lichaamsbeweging te testen met behulp van de nieuwe krachttrainingsmethode van Whole-Body electromyostimulation (WB-EMS). De studie onderzoekt het effect van een WB-EMS-training van 12 weken in combinatie met een voedingssuppletie van β-hydroxy-β-methylbutyraat (HMB), L-carnitine (LC) of het omega-3-vetzuur eicosapentaeenzuur (EPA) op skeletspiermassa, lichaamssamenstelling, fysiek functioneren, voedings- en ontstekingsstatus, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij kankerpatiënten die een oncologische behandeling ondergaan. De resultaten van deze studie kunnen helpen om de effectiviteit te verduidelijken van die gecombineerde interventies om spierafbraak en andere symptomen van kankercachexie tegen te gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
        • Werving
        • Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kwaadaardige ziekte (vaste of hematologische kanker) b.v. hoofd-halskanker, colorectaal carcinoom, dunne darmkanker, maagkanker, slokdarmkanker, pancreascarcinoom, levercelcarcinoom, cholangiocarcinoom, longkanker, borstkanker, baarmoederhalskanker, eierstokkanker, prostaatkanker, niercelcarcinoom, kwaadaardig melanoom, patiënten met leukemie en kwaadaardige lymfomen
  • ECOG-prestatiestatus ≤ 2

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige deelname aan andere onderzoeken naar voedings- of bewegingsinterventie
  • acute cardiovasculaire gebeurtenissen
  • gebruik van anabole medicijnen
  • epilepsie
  • ernstige neurologische aandoeningen
  • huidlaesies in het gebied van elektroden
  • energie actieve metalen in het lichaam
  • zwangerschap
  • acute veneuze trombose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep "gebruikelijke zorg" krijgt individuele voedingsondersteuning (voedingsadviezen: dagelijkse eiwitinname > 1,0 g/kg lichaamsgewicht)
Experimenteel: EMS-groep

oefengroep die een regelmatige WB-EMS-training uitvoert (twee WB-EMS-trainingen per week; elke sessie duurt 20 min.)

+ individuele voedingsondersteuning (voedingsadviezen: dagelijkse eiwitinname > 1,0 g/kg lichaamsgewicht)
Ander: Elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS)
WB-EMS training wordt gedurende 12 weken 2x/week uitgevoerd; Stimulatieprotocol: Frequentie van 85 Hz, pulsduur van 0,35 ms, stimulatieperiode van 6 sec, rustperiode van 4 sec; onder begeleiding van gecertificeerde trainingsinstructeurs/fysiotherapeuten voeren deelnemers eenvoudige oefeningen uit tijdens de stimulatieperiode na een videotutorial
Experimenteel: HMB-groep
HMB-gesupplementeerde groep krijgt individuele voedingsondersteuning (voedingsadviezen: dagelijkse eiwitinname > 1,0 g/kg lichaamsgewicht) + specifieke voedingssupplementen met HMB (3 g/d)
Voedingssupplement: β-hydroxy-β-methylbutyraat (HMB)
dagelijkse inname van 3 g HMB
Experimenteel: HMB + EMS-groep

HMB-aangevulde lichaamsbewegingsgroep die een reguliere WB-EMS-training uitvoert (twee WB-EMS-trainingen per week; elke sessie duurt 20 minuten)

+ individuele voedingsondersteuning (voedingsadviezen: dagelijkse eiwitinname > 1,0 g/kg lichaamsgewicht) + specifieke voedingssupplementen met HMB (3 g/d)
Ander: Elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS)
WB-EMS training wordt gedurende 12 weken 2x/week uitgevoerd; Stimulatieprotocol: Frequentie van 85 Hz, pulsduur van 0,35 ms, stimulatieperiode van 6 sec, rustperiode van 4 sec; onder begeleiding van gecertificeerde trainingsinstructeurs/fysiotherapeuten voeren deelnemers eenvoudige oefeningen uit tijdens de stimulatieperiode na een videotutorial
Voedingssupplement: β-hydroxy-β-methylbutyraat (HMB)
dagelijkse inname van 3 g HMB
Experimenteel: LC groep
LC-gesupplementeerde groep krijgt individuele voedingsondersteuning (voedingsadviezen: dagelijkse eiwitinname > 1,0 g/kg lichaamsgewicht) + specifieke voedingssupplementen met LC (4 g/d)
Voedingssupplement: L-carnitine (LC)
dagelijkse inname van 4 g LC
Experimenteel: LC+EMS-groep

LC-aangevulde lichaamsbewegingsgroep die een reguliere WB-EMS-training uitvoert (twee WB-EMS-trainingen per week; elke sessie duurt 20 minuten)

+ geïndividualiseerde voedingsondersteuning (voedingsadviezen: dagelijkse eiwitinname > 1,0 g/kg lichaamsgewicht) + specifieke voedingssupplementen met LC (4 g/d)
Ander: Elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS)
WB-EMS training wordt gedurende 12 weken 2x/week uitgevoerd; Stimulatieprotocol: Frequentie van 85 Hz, pulsduur van 0,35 ms, stimulatieperiode van 6 sec, rustperiode van 4 sec; onder begeleiding van gecertificeerde trainingsinstructeurs/fysiotherapeuten voeren deelnemers eenvoudige oefeningen uit tijdens de stimulatieperiode na een videotutorial
Voedingssupplement: L-carnitine (LC)
dagelijkse inname van 4 g LC
Experimenteel: EPA-groep
EPA-gesupplementeerde groep krijgt individuele voedingsondersteuning (voedingsadviezen: dagelijkse eiwitinname > 1,0 g/kg lichaamsgewicht) + specifieke voedingssupplementen met EPA (2,2 g/d)
Voedingssupplement: Eicosapentaeenzuur (EPA)
dagelijkse inname van 2,2 g EPA
Experimenteel: EPA + EMS-groep

EPA-aangevulde lichaamsbewegingsgroep die een reguliere WB-EMS-training uitvoert (twee WB-EMS-trainingen per week; elke sessie duurt 20 minuten)

+ individuele voedingsondersteuning (voedingsadviezen: dagelijkse eiwitinname > 1,0 g/kg lichaamsgewicht) + specifieke voedingssupplementen met EPA (2,2 g/dag)
Ander: Elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS)
WB-EMS training wordt gedurende 12 weken 2x/week uitgevoerd; Stimulatieprotocol: Frequentie van 85 Hz, pulsduur van 0,35 ms, stimulatieperiode van 6 sec, rustperiode van 4 sec; onder begeleiding van gecertificeerde trainingsinstructeurs/fysiotherapeuten voeren deelnemers eenvoudige oefeningen uit tijdens de stimulatieperiode na een videotutorial
Voedingssupplement: Eicosapentaeenzuur (EPA)
dagelijkse inname van 2,2 g EPA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: 12 weken
Skeletspiermassa beoordeeld door bio-elektrische impedantieanalyse (in kg)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functie - Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 12 weken
Zes minuten looptest (loopafstand in m)
12 weken
Fysieke functie - Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 12 weken
Zit-naar-stand-test van 30 seconden (aantal zit-naar-sta-cycli)
12 weken
Door de patiënt gerapporteerde prestatiestatus
Tijdsspanne: 12 weken
ECOG-prestatiestatus/Karnofsky-index
12 weken
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QoL)
Tijdsspanne: 12 weken
EORTC QLQ - C30-vragenlijst
12 weken
Door de patiënt gemelde vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 weken
FACIT-vermoeidheidsschaal
12 weken
Fysieke functie - isometrische spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
Isometrische handgreepkracht beoordeeld met handdynamometer (in kg)
12 weken
Inflammatoire bloedmarkers
Tijdsspanne: 12 weken
Bloedafname en analyse van b.v. C-reactief proteïne (CRP), albumine
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMS and DS Tumor 01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren