Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ WB-EMS i określonych suplementów diety na pacjentów z rakiem

15 października 2018 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Wpływ ćwiczeń fizycznych w postaci elektromiostymulacji całego ciała (WB-EMS) w połączeniu z indywidualną terapią żywieniową z wykorzystaniem określonych suplementów diety u pacjentów z chorobą nowotworową poddawanych leczniczemu lub paliatywnemu leczeniu przeciwnowotworowemu

Pacjenci z chorobą nowotworową często doświadczają utraty masy i siły mięśniowej w trakcie choroby i jej leczenia. Zanik mięśni jest główną cechą tzw. zespołu kacheksji nowotworowej i odpowiada za wiele powikłań terapii oraz gorsze rokowanie chorego. Dlatego stabilizacja masy mięśniowej powinna być ważnym celem w leczeniu raka. Ćwiczenia fizyczne i odżywianie są obiecującymi środkami walki z zanikiem mięśni związanym z rakiem, ale konwencjonalne programy ćwiczeń mogą nie zawsze być odpowiednie dla pacjentów osłabionych fizycznie, a zwiększone procesy kataboliczne są trudne do przezwyciężenia normalnym odżywianiem - zwłaszcza w zaawansowanym raku. Dlatego niniejsze badanie ma na celu przetestowanie połączonego podejścia specyficznej suplementacji żywieniowej i ćwiczeń przy użyciu nowej metody treningu siłowego elektrostymulacji całego ciała (WB-EMS). W badaniu zbadano wpływ 12-tygodniowego treningu WB-EMS połączonego z suplementacją diety β-hydroksy-β-metylomaślanu (HMB), L-karnityny (LC) lub kwasu tłuszczowego omega-3, kwasu eikozapentaenowego (EPA) na masę mięśni szkieletowych, skład ciała, sprawność fizyczną, stan odżywienia i stan zapalny, zmęczenie i jakość życia pacjentów onkologicznych leczonych onkologicznie. Wyniki tego badania mogą pomóc w wyjaśnieniu skuteczności tych połączonych interwencji w przeciwdziałaniu zanikowi mięśni i innym objawom kacheksji nowotworowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Rekrutacyjny
        • Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba nowotworowa (rak lity lub hematologiczny) np. rak głowy i szyi, rak jelita grubego, rak jelita cienkiego, rak żołądka, rak przełyku, rak trzustki, rak wątroby, rak dróg żółciowych, rak płuc, rak piersi, rak szyjki macicy, rak jajnika, rak prostaty, rak nerkowokomórkowy, czerniak złośliwy, pacjenci z białaczką i złośliwymi chłoniakami
  • Stan sprawności ECOG ≤ 2

Kryteria wyłączenia:

  • równoczesny udział w innych badaniach interwencyjnych dotyczących żywienia lub ćwiczeń fizycznych
  • ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe
  • stosowanie leków anabolicznych
  • padaczka
  • ciężkie choroby neurologiczne
  • zmiany skórne w okolicy elektrod
  • metali aktywnych energetycznie w organizmie
  • ciąża
  • ostra zakrzepica żył

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna „zwykła opieka” otrzymuje zindywidualizowane wsparcie żywieniowe (zalecenia dietetyczne: dzienne spożycie białka > 1,0 g/kg masy ciała)
Eksperymentalny: Grupa EMS

grupa ćwiczeń fizycznych wykonująca regularny Trening WB-EMS (dwa treningi WB-EMS tygodniowo; każda sesja po 20 min)

+ zindywidualizowane wsparcie żywieniowe (wskazówki dietetyczne: dzienne spożycie białka > 1,0 g/kg masy ciała)
Inny: Elektromiostymulacja całego ciała (WB-EMS)
Trening WB-EMS odbywa się 2x/tydz. przez 12 tygodni; Protokół stymulacji: Częstotliwość 85 Hz, czas trwania impulsu 0,35 ms, okres stymulacji 6 s, okres spoczynku 4 s; pod okiem certyfikowanych instruktorów/fizjoterapeutów uczestnicy wykonują proste ćwiczenia w okresie stymulacji po instruktażu wideo
Eksperymentalny: Grupa HMB
Grupa suplementowana HMB otrzymuje zindywidualizowane wsparcie żywieniowe (zalecenia dietetyczne: dzienne spożycie białka > 1,0 g/kg masy ciała) + specyficzna suplementacja diety HMB (3 g/d)
Suplement diety: β-hydroksy-β-metylomaślan (HMB)
dzienne spożycie 3 g HMB
Eksperymentalny: Grupa HMB+EMS

HMB grupa ćwiczeń fizycznych uzupełniająca wykonująca regularny Trening WB-EMS (dwa treningi WB-EMS tygodniowo; każda sesja po 20 min)

+ zindywidualizowane wsparcie żywieniowe (wskazówki dietetyczne: dzienne spożycie białka > 1,0 g/kg masy ciała) + specyficzna suplementacja diety w HMB (3 g/d)
Inny: Elektromiostymulacja całego ciała (WB-EMS)
Trening WB-EMS odbywa się 2x/tydz. przez 12 tygodni; Protokół stymulacji: Częstotliwość 85 Hz, czas trwania impulsu 0,35 ms, okres stymulacji 6 s, okres spoczynku 4 s; pod okiem certyfikowanych instruktorów/fizjoterapeutów uczestnicy wykonują proste ćwiczenia w okresie stymulacji po instruktażu wideo
Suplement diety: β-hydroksy-β-metylomaślan (HMB)
dzienne spożycie 3 g HMB
Eksperymentalny: Grupa LC
Grupa otrzymująca suplementację LC otrzymuje zindywidualizowane wsparcie żywieniowe (porady dietetyczne: dzienne spożycie białka > 1,0 g/kg masy ciała) + specyficzna suplementacja diety LC (4 g/d)
Suplement diety: L-karnityna (LC)
dzienne spożycie 4 g LC
Eksperymentalny: Grupa LC+EMS

Grupa LC uzupełniona ćwiczeniami fizycznymi wykonująca regularny Trening WB-EMS (dwa treningi WB-EMS tygodniowo; każda sesja po 20 min)

+ zindywidualizowane wsparcie żywieniowe (wskazówki dietetyczne: dzienne spożycie białka > 1,0 g/kg masy ciała) + specyficzna suplementacja diety LC (4 g/d)
Inny: Elektromiostymulacja całego ciała (WB-EMS)
Trening WB-EMS odbywa się 2x/tydz. przez 12 tygodni; Protokół stymulacji: Częstotliwość 85 Hz, czas trwania impulsu 0,35 ms, okres stymulacji 6 s, okres spoczynku 4 s; pod okiem certyfikowanych instruktorów/fizjoterapeutów uczestnicy wykonują proste ćwiczenia w okresie stymulacji po instruktażu wideo
Suplement diety: L-karnityna (LC)
dzienne spożycie 4 g LC
Eksperymentalny: Grupa EPA
Grupa suplementowana EPA otrzymuje zindywidualizowane wsparcie żywieniowe (porady dietetyczne: dzienne spożycie białka > 1,0 g/kg masy ciała) + specyficzna suplementacja diety EPA (2,2 g/d)
Suplement diety: Kwas eikozapentaenowy (EPA)
dzienne spożycie 2,2 g EPA
Eksperymentalny: Grupa EPA+EMS

Grupa ćwiczeń fizycznych uzupełniona EPA wykonująca regularny trening WB-EMS (dwa treningi WB-EMS tygodniowo; każda sesja po 20 min)

+ zindywidualizowane wsparcie żywieniowe (wskazówki dietetyczne: dzienne spożycie białka > 1,0 g/kg masy ciała) + specyficzna suplementacja diety w EPA (2,2 g/d)
Inny: Elektromiostymulacja całego ciała (WB-EMS)
Trening WB-EMS odbywa się 2x/tydz. przez 12 tygodni; Protokół stymulacji: Częstotliwość 85 Hz, czas trwania impulsu 0,35 ms, okres stymulacji 6 s, okres spoczynku 4 s; pod okiem certyfikowanych instruktorów/fizjoterapeutów uczestnicy wykonują proste ćwiczenia w okresie stymulacji po instruktażu wideo
Suplement diety: Kwas eikozapentaenowy (EPA)
dzienne spożycie 2,2 g EPA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Masa mięśni szkieletowych oceniana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (w kg)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje fizyczne - Wytrzymałość
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test 6-minutowego marszu (odległość marszu w m)
12 tygodni
Funkcje fizyczne - Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
30-sekundowy test z pozycji siedzącej do stojącej (liczba cykli z pozycji siedzącej do stojącej)
12 tygodni
Stan sprawności zgłaszany przez pacjentów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stan sprawności ECOG/wskaźnik Karnofsky'ego
12 tygodni
Jakość życia (QoL) oceniana przez pacjentów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz EORTC QLQ - C30
12 tygodni
Zmęczenie zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 12 tygodni
FACIT-skala zmęczenia
12 tygodni
Funkcje fizyczne – izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Izometryczna siła chwytu dłoni oceniana za pomocą dynamometru ręcznego (w kg)
12 tygodni
Zapalne markery krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pobieranie i analiza krwi m.in. Białko C-reaktywne (CRP), Albumina
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMS and DS Tumor 01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Elektromiostymulacja całego ciała (WB-EMS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj