Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WB-EMS:n ja erityisten ravintolisien vaikutukset syöpäpotilaisiin

maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Fyysisen harjoittelun vaikutukset koko kehon elektromyostimulaation (WB-EMS) muodossa yhdistettynä yksilölliseen ravintolisähoitoon käyttämällä erityisiä ravintolisiä syöpäpotilaille, jotka saavat parantavaa tai lievittävää syöpähoitoa

Syöpää sairastavat potilaat kokevat usein lihasmassan ja voiman menetystä sairauden ja sen hoidon aikana. Lihasten surkastuminen on ns. syöpäkakeksiaoireyhtymän pääominaisuus, ja se aiheuttaa monia hoitoon liittyviä komplikaatioita ja potilaan huonompaa ennustetta. Lihasmassan stabiloinnin pitäisi siksi olla suuri tavoite syövän hoidossa. Fyysinen harjoittelu ja ravitsemus ovat lupaavia keinoja torjua syöpään liittyvää lihasten surkastumista, mutta tavanomaiset harjoitusohjelmat eivät välttämättä aina sovellu fyysisesti heikentyneelle potilaille ja lisääntyneitä katabolisia prosesseja on vaikea voittaa normaalilla ravitsemuksella - varsinkin edenneen syövän tapauksessa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata yhdistettyä lähestymistapaa spesifiseen ravintolisään ja harjoitteluun käyttämällä uutta voimaharjoittelumenetelmää koko kehon elektromyostimulaatiosta (WB-EMS). Tutkimuksessa tutkitaan 12 viikon WB-EMS-harjoittelun vaikutusta yhdistettynä β-hydroksi-β-metyylibutyraatin (HMB), L-karnitiinin (LC) tai omega-3-rasvahapon eikosapentaeenihapon (EPA) kanssa. syöpähoitoa saavien syöpäpotilaiden luustolihasmassasta, kehon koostumuksesta, fyysisestä toiminnasta, ravitsemuksesta ja tulehdustilasta, väsymyksestä ja elämänlaadusta. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa selventämään näiden yhdistettyjen interventioiden tehokkuutta lihasten häviämisen ja muiden syöpäkakeksian oireiden torjumiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • Rekrytointi
        • Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pahanlaatuinen sairaus (kiinteä tai hematologinen syöpä), esim. pään ja kaulan syöpä, paksusuolen syöpä, ohutsuolen syöpä, mahasyöpä, ruokatorven syöpä, haimasyöpä, maksasolusyöpä, kolangiokarsinooma, keuhkosyöpä, rintasyöpä, kohdunkaulan syöpä, munasarjasyöpä, eturauhassyöpä, munuaissyöpä, pahanlaatuinen melanooma, potilaat leukemiaan ja pahanlaatuisiin lymfoomiin
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen osallistuminen muihin ravitsemus- tai harjoitusinterventiokokeisiin
  • akuutteja kardiovaskulaarisia tapahtumia
  • anabolisten lääkkeiden käyttö
  • epilepsia
  • vakavia neurologisia sairauksia
  • ihovauriot elektrodien alueella
  • energiaaktiiviset metallit kehossa
  • raskaus
  • akuutti laskimotromboosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
"tavallinen hoito" -vertailuryhmä saa yksilöllistä ravitsemustukea (ruokavalioohjeita: päivittäinen proteiinin saanti > 1,0 g/painokilo)
Kokeellinen: EMS ryhmä

liikuntaryhmä, joka suorittaa säännöllisen WB-EMS-harjoittelun (kaksi WB-EMS-treeniä viikossa; kukin harjoitus 20 minuuttia)

+ yksilöllinen ravitsemustuki (ruokavalioohjeet: päivittäinen proteiinin saanti > 1,0 g/painokilo)
Muut: Koko kehon elektromyostimulaatio (WB-EMS)
WB-EMS harjoitus suoritetaan 2x/viikko 12 viikon ajan; Stimulaatioprotokolla: Taajuus 85 Hz, pulssin kesto 0,35 ms, stimulaatiojakso 6 sekuntia, lepojakso 4 sekuntia; sertifioitujen koulutusohjaajien/fysioterapeuttien valvonnassa osallistujat suorittavat yksinkertaisia ​​harjoituksia stimulaatiojakson aikana video-opetusohjelman jälkeen
Kokeellinen: HMB ryhmä
HMB-täydennetty ryhmä saa yksilöllistä ravitsemustukea (ruokavalioohjeet: päivittäinen proteiinin saanti > 1,0 g/painokilo) + spesifinen ravintolisä HMB:llä (3 g/vrk)
Ravintolisä: β-hydroksi-β-metyylibutyraatti (HMB)
päivittäinen saanti 3 g HMB:tä
Kokeellinen: HMB+EMS ryhmä

HMB täydensi liikuntaryhmää, joka suorittaa säännöllisen WB-EMS-harjoittelun (kaksi WB-EMS-treeniä viikossa; kukin harjoitus 20 min)

+ yksilöllinen ravitsemustuki (ruokavalioohjeet: päivittäinen proteiinin saanti > 1,0 g/painokilo) + erityinen ravintolisä HMB:llä (3 g/vrk)
Muut: Koko kehon elektromyostimulaatio (WB-EMS)
WB-EMS harjoitus suoritetaan 2x/viikko 12 viikon ajan; Stimulaatioprotokolla: Taajuus 85 Hz, pulssin kesto 0,35 ms, stimulaatiojakso 6 sekuntia, lepojakso 4 sekuntia; sertifioitujen koulutusohjaajien/fysioterapeuttien valvonnassa osallistujat suorittavat yksinkertaisia ​​harjoituksia stimulaatiojakson aikana video-opetusohjelman jälkeen
Ravintolisä: β-hydroksi-β-metyylibutyraatti (HMB)
päivittäinen saanti 3 g HMB:tä
Kokeellinen: LC-ryhmä
LC-täydennetty ryhmä saa yksilöllistä ravitsemustukea (ruokavalioohjeita: päivittäinen proteiinin saanti > 1,0 g/kg) + erityistä ravintolisää LC:llä (4 g/vrk)
Ravintolisä: L-karnitiini (LC)
päivittäinen saanti 4 g LC
Kokeellinen: LC+EMS ryhmä

LC täydensi liikuntaryhmää suorittamalla säännöllisen WB-EMS-harjoittelun (kaksi WB-EMS-treeniä viikossa; kukin harjoitus 20 min)

+ yksilöllinen ravitsemustuki (ravitsemusohjeet: päivittäinen proteiinin saanti > 1,0 g/kg) + spesifinen ravintolisä LC:llä (4 g/vrk)
Muut: Koko kehon elektromyostimulaatio (WB-EMS)
WB-EMS harjoitus suoritetaan 2x/viikko 12 viikon ajan; Stimulaatioprotokolla: Taajuus 85 Hz, pulssin kesto 0,35 ms, stimulaatiojakso 6 sekuntia, lepojakso 4 sekuntia; sertifioitujen koulutusohjaajien/fysioterapeuttien valvonnassa osallistujat suorittavat yksinkertaisia ​​harjoituksia stimulaatiojakson aikana video-opetusohjelman jälkeen
Ravintolisä: L-karnitiini (LC)
päivittäinen saanti 4 g LC
Kokeellinen: EPA ryhmä
EPA-täydennetty ryhmä saa yksilöllistä ravitsemustukea (ruokavalioohjeet: päivittäinen proteiinin saanti > 1,0 g/painokilo) + erityistä EPA-ravintolisää (2,2 g/vrk)
Ravintolisä: Eikosapentaeenihappo (EPA)
EPA:n päivittäinen saanti 2,2 g
Kokeellinen: EPA+EMS ryhmä

EPA:n täydennetty liikuntaryhmä suorittaa säännöllisen WB-EMS-harjoittelun (kaksi WB-EMS-treeniä viikossa; kukin harjoitus 20 min)

+ yksilöllinen ravitsemustuki (ruokavalioohjeita: päivittäinen proteiinin saanti > 1,0 g/painokilo) + spesifinen ravintolisä EPA:lla (2,2 g/vrk)
Muut: Koko kehon elektromyostimulaatio (WB-EMS)
WB-EMS harjoitus suoritetaan 2x/viikko 12 viikon ajan; Stimulaatioprotokolla: Taajuus 85 Hz, pulssin kesto 0,35 ms, stimulaatiojakso 6 sekuntia, lepojakso 4 sekuntia; sertifioitujen koulutusohjaajien/fysioterapeuttien valvonnassa osallistujat suorittavat yksinkertaisia ​​harjoituksia stimulaatiojakson aikana video-opetusohjelman jälkeen
Ravintolisä: Eikosapentaeenihappo (EPA)
EPA:n päivittäinen saanti 2,2 g

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Luuston lihasmassa arvioitu biosähköisellä impedanssianalyysillä (kg)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta - Kestävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti (kävelymatka metreinä)
12 viikkoa
Fyysinen toiminta - Alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
30 sekunnin istuu seisomaan -testi (istumisesta seisomaan -jaksojen lukumäärä)
12 viikkoa
Potilaan ilmoittama suorituskykytila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ECOG-suorituskykytila/Karnofsky-indeksi
12 viikkoa
Potilaiden raportoima elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
EORTC QLQ - C30 kyselylomake
12 viikkoa
Potilaiden ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
FACIT-Väsymysasteikko
12 viikkoa
Fyysinen toiminta - isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Isometrinen kädensijan vahvuus käsidynamometrillä arvioituna (kg)
12 viikkoa
Tulehdukselliset veren merkkiaineet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verenotto ja analyysi mm. C-reaktiivinen proteiini (CRP), albumiini
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMS and DS Tumor 01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Koko kehon elektromyostimulaatio (WB-EMS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa